[发明专利]一种抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法。

背景技术

肝癌具有起病隐匿、进展迅速、预后较差、生存期较短的特点，统计资料表明，肝癌发病率占所有肿瘤疾病的5％，每年全球约有26万新发病例，但5年生存率却不足5％。作为肝癌高发国之一的中国，肝癌死亡率近20年来甚至呈上升趋势，严重威胁我国人民的健康。

目前西医治疗肝癌除手术切除外，主要采用介入治疗和化疗，但即使根治性切除，5年内仍有60％～70％的复发率；另外由于肝癌的体积、病灶的部位、肝外转移及肝炎、肝硬化的肝功能限制等原因，使得可以外科手术切除的肝癌病人约占30％，而患有肝硬化的病人可手术率仅为15％～30％。由于目前化疗药物选择性不高，在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体的正常细胞也有杀伤作用；还有诱发继发性肿瘤和多药耐药性的危险，这些因素严重限制化疗药物的临床使用。

中医药作为肝癌综合治疗的重要手段之一，因其显著的临床疗效，在肝癌等诸多癌症的治疗中发挥着无可替代的作用。但中药产品传统分离提纯工艺具有杂质多、服用量大、颜色深等缺点，严重阻碍了中药其产品的应用和推广。

发明内容

本发明所要解决得技术问题是提供一种抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法，本发明采用压差式提取结合多级膜分离浓缩制备抗肝癌中药提取组合物并利用吸附树脂柱分离精制有效部位，有效的去除了大部分杂质并在保证疗效的基础上降低了患者的服药量，为中药的发展及生产提供了新思路。该有效部位可清热解毒，活血化瘀，疏肝解郁，健脾补肾，抑制肿瘤生长。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)原料药配制：按如下重量百分比的组分进行配制：叶下珠5-30％，苦参5-20％，溪黄草5-30％，三七4-10％，丹参5-25％，桃仁4-15％，柴胡4-10％，女贞子5-25％，旱连草5-25％，太子参2-25％，甘草2-10％；

(2)制备方法：采用压差式提取与多级膜分离浓缩组合提取，最后用柱分离精制。

在上述抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法中，步骤(2)所述压差式提取是指使用压差式提取器进行提取，所述压差式提取器是指专利号为200420102481.9的中国实用新型专利所记载的压差式提取器。

在上述抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法中，所述多级膜分离浓缩是指微滤与反渗透的组合。

在上述抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法中，所述柱分离精制是指吸附树脂柱分离。

在上述抗肝癌的中药有效部位组合物的制备方法中，包括如下步骤：

(1)将原料药切段，粉碎，加入5～15倍重量的50％乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心渣再用5～15倍重量的50％的乙醇，搅拌，离心，得到离心液和离心渣，弃去离心渣，合并两次离心液；

(2)将步骤(1)制得的离心液依次经500nm无机陶瓷膜微滤，然后先反渗透浓缩至相当于每升浓缩液中含0.8～1.2kg原料药，再回收乙醇并真空浓缩成相当于每升浸膏中含1.5～2kg原料药的浓缩液；

(3)将步骤(2)所得浓缩液离心得到离心液和离心渣，离心渣加纯水洗3遍并分别离心，将所有离心清液合并浓缩即得到抗肝癌中药有效部位组合物1号，实验结束后所剩下的离心渣置0～10℃下低温避光保存；

(4)以步骤(3)所得的抗肝癌中药有效部位组合物1号作为待纯化材料，利用AB-8大孔树脂装柱并对抗肝癌中药有效部位组合物1号进行吸附，然后依次用的水、15％乙醇、30％乙醇、60％乙醇和95％乙醇进行洗脱并收集洗脱液；

(5)将15％醇洗脱和30％醇洗脱部分合并，得抗肝癌中药有效部位组合物2号，将60％醇洗脱、95％醇洗脱部分和步骤(3)低温避光保存的离心渣合并，得抗肝癌中药有效部位组合物3号。

附图说明

图1为实施例1的工艺流程图。

具体实施方式

本文列举的说明发明原则的任何附加的应用，都涉及到相关领域的技术和对这些公开材料的拥有权，都被认为是包括在本发明所涉及的权利要求的范围内的。

为更好的理解本发明的基本原理，我们将通过以下实施案例对本发明的原理进行具体阐述。下列各项描述，能使本技术领域的其他人在各种不同的情况下应用本发明，用各种不同的修正去适应预期不同的应用。

实施步骤(1)时，压差提取的条件为控制压差0.1～15MPa，温度室温以下，最佳为20～25℃。