[发明专利]温补肾阳抗抑郁的中药组合物及其制备方法与用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种温补肾阳抗抑郁的中药组合物及其制备方法与用途。

技术背景

抑郁症是严重危害人类身心健康的常见病、多发病，是新世纪危害人类健康的重大疾病之一。目前西药抗抑郁药的作用机制，大多与单胺类递质重吸收或代谢抑制有关，存在明显的毒副作用；事实上，抑郁症临床症候多样，现有西药抗抑郁谱较为狭窄；对于抑郁症的治疗，迄今尚未研制出理想的药物。与西药比较，中草药具有副作用小、适合长期服用等优点，且在治疗抑郁症方面确有一些有效的复方和单味药。因此，从中药中挖掘和研制具有良好抗抑郁作用又能够便于市场推广的创新药物，愈来愈引起医药界的关注。

然而存在的突出问题有二：一是中医对抑郁的理论需要突破与创新。历代中医对对抑郁症认识均强调“肝郁”，认为肝气郁结是抑郁症的共性病机，故中医治疗常佐疏肝解郁，该法固然取得一定疗效，但疗效不稳定，难以根治。二是如何既保留中医中药复方治病的特色与精华，又汲取现代医药寻找有效成分物质基础的思想与理念，对组方进行必要的简化与精炼。即既遵循中医理法方药的基本规律，发挥中药复方治病的优势，保留传统中医理法方药的特点，又在中药配伍与组合上突破窠臼，探讨重新排列组合并优化其固有组方，探索新的中药配方组合，使新组合的疗效与安全性获得显著的进步与提升，与治疗目标—疾病谱更加吻合，这是中医药理论与实践创新的迫切需要，也是中医药现代化的必然要求，也是中药创新发展的一条有效途径。

关于抑郁症，历代中医对该病的认识均强调“肝郁”，认为肝郁是其最基本的病机。中医根据抑郁症肝气郁结的病机共性，治疗常佐疏肝解郁，由此调方遣药在临床实践中能够取得一定疗效，但疗效常常不稳定。当然，中医对抑郁症的认识也在不断深化。

仙茅与淫羊霍，均是传统中医公认的补肾壮阳中药。2010版《中华人民共和国药典》关于仙茅记载：【性味与归经】辛，热，有毒（本品燥烈有毒，不宜久服）；【功能与主治】补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痛，阳虚冷泻。可见仙茅具辛通之功，重在辛通肾阳，特别适用于肾阳郁闭之抑郁症。同版药典对淫羊霍记载：【性味与归经】辛，甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】补肾阳、强筋骨、祛风湿，用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。激发脏腑功能以复其常。

仙茅与淫羊霍作为对药（又称药对）在组方中联合使用已有相当长的历史。如“二仙汤”，即是上海中医药大学张伯纳教授20世纪50年代针对围绝经期综合征（更年期综合征）研制出的方剂，它由仙茅、淫羊藿、巴戟天、当归、黄柏、知母组成，有温肾阳、补肾精、交心肾、调冲任等功能。现代临床上有人应用二仙舒郁汤能有效改善更年期抑郁症患者的症状。有报道马学玉等将“二仙汤”用于治疗抑郁症（见陕西中医，2002，23（5）：438-439；刘艳,黄峰.二仙汤治疗抑郁症浅谈[J].中医中药,2011,9(25):130-132。）；彭海燕等自拟“二仙舒郁汤”治疗更年期抑郁症（现代中西医结合杂志，2003，12（23）：2536-2537）；等等。但所有这些报道的中药处方中，仙茅与淫羊霍只是其中的二味药，且在复方中仙茅与淫羊藿的比例比重相等。

近年来，有报道仙茅与淫羊霍各自的提取物或有效成分具有抗抑郁作用。如陈泉生等研究表明，仙茅乙醇浸剂能显著推迟昆明种小鼠防己毒素引起的阵挛性惊厥的潜伏时间和减少惊厥次数，延长睡眠时间；陈纪军等研究认为，仙茅中的仙茅苷和苔黑酚葡萄糖苷等酚性成分是其抗抑郁的物质基础（王开金，李宁，陈纪军，周俊.仙茅属植物化学成分与生物活性研究进展[A].《中国中药杂志》第九届编委会暨中药新药研发理论与技术创新论坛Ⅱ[C],2009.）。同时，也有人研究发现淫羊藿提取物具有一定抗抑郁作用（吴芳.赤芍总苷/淫羊藿总黄酮对实验性抑郁及脑5-HT和β-肾上腺素受体的影响[J].现代预防医学,2005,32(7):744-746.石翠格，李慧，王丽丽等。淫羊藿苷抗抑郁及对皮质酮致PC12细胞损伤的保护作用研究[J].中国药物应用与监测,2013,10(5):268-270.钟海波,潘颖,孔令东.淫羊藿提取物抗抑郁作用研究[J].中草药,2005,36(10):1506-1510.）。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种温补肾阳抗抑郁的中药组合物及其制备方法与用途。