[发明专利]一种治疗闭经的外用中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗闭经的外用中药制剂及其制备方法，属于中医药领域。

技术背景

闭经是妇科疾病中常见的症状，可以由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经以前的任何时间内（妊娠或哺乳期除外），月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。这样的区分在很大程度上是人为的，因为引起原发和继发闭经的基本因素有时可能是相同的。但是在提供病因和预后的线索时，这种划分是有价值的，例如多数的先天性异常，包括卵巢或苗勒氏组织的发育异常，所导致的闭经被列入原发性闭经，而继发性闭经多数是由获得性疾病所引起，且较易治疗。

目前西医治疗闭经多采用激素治疗，副作用大，治疗效果差，病情极易反复。

中医治疗闭经主要采用辨证治疗的方法进行，可分为气滞血瘀型、气血虚弱型、肾气亏虚型、痰湿阻滞型、阴虚血燥型进行治疗。闭经的中医治疗方法具体有以下几种。

1、气滞血瘀型

主证：月经数月不行，精神抑郁，或烦燥易怒，胸胁胀满，乳房、小腹胀痛，舌质暗红，有瘀点瘀斑，脉弦涩。治法：理气活血，祛瘀通经。

2、气血虚弱型

主证：月经逐渐延后，量少，色淡质稀，继而停闭，面色萎黄，毛发不泽或脱落，头昏眼花，心悸气短，神疲肢倦，食欲不振，舌质淡，苔薄白，脉虚细。治法：补气养血调经。

3、肾气亏虚型

主治：女子年逾18周岁月经尚未来潮，或月经后期量少渐至经闭，面色晦暗，毛发脱落，性欲减退，头晕耳鸣，腰膝酸软，小便清长，夜尿多，大便溏，舌质淡，苔白，脉沉弱。治法：补肾益精调经。

4、痰湿阻滞型

主证：月经停闭，形体肥胖，胸胁满闷，呕恶痰多，带下量多色白，舌质淡红，苔白厚腻，脉滑。治法：燥湿化痰，活血通经。

5、阴虚血燥型

主证：经血由少渐至停闭，两颧潮红，五心烦热，手足心热，午后潮热，形体瘦削，舌质嫩红，少苔，脉细数。治法：养阴清热调经。

本发明兼顾中医对闭经的各个分型，依据中药贴服肚脐和有效穴位治病的原理，精心配伍组方取得了中医治疗闭经的新成果。

发明内容

本发明要解决的技术问题是依据中国传统医药知识理论，发明一种成品中药制剂，使其对闭经有较好的治疗效果。

为解决上述技术问题，发明人从自身多年的中医临床经验出发，结合现代人的患病特点和现代中药制剂技术的特点，经过临床实践的反复验证和调整，最终发明了一个适合做成中药成品制剂的组方，并发明了一套将组方药效充分稳定发挥的制剂工艺步骤。该中药组方为（以重量份计）：

大黄21-35份、莪术7-19份、川芎7-17份、芒硝16-30份、柴胡9-21份、丹参10-22份、急性子18-30份、红花9-19份、冬葵子19-33份、桃仁8-20份、蜣螂4-8份、威灵仙19-33份、当归9-21份、没药9-19份、肉桂7-17份、三棱10-22份、血竭7-15份、甘草9-15份。

在实践过程中摸索出3个疗效最佳的组配比，分别为：

1、大黄28份、莪术13份、川芎12份、芒硝23份、柴胡15份、丹参16份、急性子24份、红花14份、冬葵子26份、桃仁14份、蜣螂6份、威灵仙26份、当归15份、没药14份、肉桂12份、三棱16份、血竭11份、甘草12份。

2、大黄30份、莪术15份、川芎13份、芒硝24份、柴胡13份、丹参15份、急性子26份、红花13份、冬葵子27份、桃仁12份、蜣螂7份、威灵仙25份、当归14份、没药13份、肉桂11份、三棱14份、血竭12份、甘草13份。

3、大黄27份、莪术14份、川芎13份、芒硝25份、柴胡14份、丹参15份、急性子25份、红花15份、冬葵子28份、桃仁13份、蜣螂7份、威灵仙27份、当归16份、没药13份、肉桂13份、三棱15份、血竭13份、甘草12份。

将上述中药组方做成成品制剂的工艺为以下步骤：

（1）按本发明中药组方称取各味中药材；

（2）将丹参、红花、冬葵子、没药、肉桂分别粉碎，混合后加7-11倍重量的浓度为65-75% 的乙醇，浸泡12-24小时，回流煎煮，提取2次，每次2-5小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；