[发明专利]一种清热通腑，行气活血的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种清热通腑，行气活血的药物组合物，属药物领域。

背景技术

急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)是消化内科常见急症，分为轻症急性胰腺炎(mild acute pancreatitis,MAP)和重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis，SAP)，后者约占20％-30％，病死率高达22.7％^[1]，在美国每年因AP要花费政府20亿美元，高昂的医药费给患者、社会、国家带来沉重的经济负担^[2]。近年来，由于我国经济迅速发展，生活水平的提高，生活方式、饮食结构的变化，急性胰腺炎的发病率不断增加。防治胰腺炎成为研究的热点和难点。

1现代医学对AP的研究现状

国内外在近一个世纪中，在急性胰腺炎AP治疗方面经历了“手术-保守-早期手术”的探索，甚至主张一旦确诊立即手术。近年来，随着对AP发病机制研究的深入，诊断方法的改进，新药物的研制开发、连续性肾脏替代疗法的应用、介入治疗和微创外科的开展以及营养方法的改进为AP的治疗带来了新观念，多数主张个体化综合治疗，以内科治疗为主，约占67.4％，只有当病情恶化时才手术^[3]，病死率有所降低，但费用却在不断攀升，病程缩短不明显，并发症仍然不少。

2中医药学对AP的研究现状

2.1中医学对AP病因病机的认识

莫绍雄等^[4]认为该病为湿热博阻中焦所致；崔应麟等^[5]认为本病病机为湿热蕴结，腑气不通所致。上述病机有一个共同点即重视“湿热”这一病机特点。李运伦等^[6]提出了“毒”是急性胰腺炎发生的基本病机，血瘀是病机演变的必然，毒瘀互结是发病根本。可见AP的病机根本主要为湿热毒瘀。

2.2中药治疗AP的研究进展

2.2.1单味药研究进展

大黄，其中大黄素(emodin)起主要作用，分别具有抑制胰酶及炎性介质的释放，调节炎性细胞因子，降低AMY、TNF-α、IL-6含量及胰、肺组织NF-kB的活化等作用^[7-10]。芒硝，主要成分为含水硫酸钠，占96-99％，尚含有少量硫酸镁和氯化钠等。其药理作用主要有泻下，促进胆汁排泄，加快淋巴循环，增强单核吞噬细胞的吞噬功能等作用^[7]。活血化瘀类单味药如丹参、 川芎等具有改善胰腺胰腺微循环，防止胰腺缺血坏死作用。抑制炎症介质释放类单味药如粉防已碱、三七总甙对SAP大鼠治疗效应与抑制iNOS活性，减少NO生成有关；栀子、甘遂、白藜芦醇提取液均能有效抑制TNF-α等炎性因子的过度释放，通过抑制白细胞表达减少粘附于血管内皮，不仅能防止因过度游出而导致炎性反应的激化诱导IL-6等基因表达，使花生四烯酸分解产生TXA2等炎性介质减少，也减少PLA2的激活，减轻炎性反应，稳定毛细血管的通透性，维持胰腺的微循环平衡^[11]。

2.2.2复方中药治疗AP的研究进展

唐文富等^[12]用柴芩承气汤加减治疗重症急性胰腺炎67例，发现其具有促进胃肠运动，改善肠壁血供，减少细菌移位等作用。乔洪利等^[13]观察大黄牡丹汤灌肠后血、尿淀粉酶的变化及症状缓解时间、病程均为优于西医常规治疗组。林景松^[14]将42例急性水肿型胰腺炎患者随机分为大柴胡汤保留灌肠治疗组和西药对照，总有效率治疗组为95.6％，对照组为85.o％。黄阿方等^[15]通过观察大承气汤对急性胰腺炎患者腹腔内压的影响，发现大承气汤有降低急性胰腺炎患者腹腔内压的作用,对防治腹腔室间隔综合征(ACS)有一定意义。

近年来国内外对AP发病机制的研究重点已从“胰腺消化学说”、“自由基损伤学说”转向“胰腺微循环障碍学说”及“炎症介质和细胞因子学说”，这与中医对AP湿热毒瘀的认识相一致。由于中药较西药具有价格低廉、不良反应少、可多途径、多靶点作用于全身各组织器官，中药在AP的治疗过程中将会发挥更加重要的作用。