[发明专利]一种术后防粘连产品及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种术后防粘连产品及其制备方法和用途，特别涉及一种含有穿心莲内酯和聚乙二醇的术后防粘连产品及其制备方法和用途。本发明属于医用器械技术领域。

背景技术

随着科学技术的不断进步，现代外科手术的技术和方法也正在日新月异的向前发展，但腹部手术后肠粘连仍是开腹手术后常见的并发症。有研究表明：接受腹部中小手术的病人中的1.2％以及接受腹部大手术病人中的3.6％，因术后肠粘连而需要再次手术治疗，以致形成重度恶性循环，最后不得不进行肠排列。这不仅给病人造成极大痛苦，也给治疗带来极大困难。

造成术后肠粘连的原因有许多，其中得到广泛认同的是由机械性损伤、组织缺血、外源性物质的植入以及腹膜炎造成的腹膜表面损伤，导致纤维蛋白溶解酶原激活物活性受抑制，纤维蛋白原释放增加，大量纤维蛋白沉积或纤维蛋白溶解障碍，在脏器表面形成网状结构，以后成纤维细胞不断侵入和增殖，最终导致粘连的形成。因此如何防止术后肠粘连的发生成为亟待解决的关键问题。目前，国内外在病人手术后防止肠粘连方面有很多研究，市场上的抗粘连平产品主要包括：透明质酸钠凝胶、聚乳酸膜剂、聚乳酸防粘连凝胶、医用几丁糖和大清生物纸(可吸收止血膜)等，但这些产品在发挥一定程度抗粘连作用的同时都存在不同程度的问题，透明质酸钠凝胶在体内1-2天即全部降解，成膜性较差，不适合用作防粘连。聚乳酸膜剂降解慢，对机体造成负担，且需要缝合固定，使用不方便。

穿心莲内酯为天然植物穿心莲的主要有效成份，具有祛热解毒，消炎止痛之功效，对细菌性与病毒性上呼吸道感染及痢疾有特殊疗效，被誉为天然抗生素药物。文献报道穿心莲内酯具有明显的抗炎作用，能显著抑制二甲苯、组织胺及醋酸所致小鼠皮肤及腹腔毛细血管通透性的增高，明显较少巴豆油所致大鼠的炎性渗出液量，明显抑制大鼠蛋清所致足肿胀的发展。进一步研究发现穿心莲内酯能特异地兴奋垂体-肾上腺皮质系统功能，既可促进ACTH的释放，又可增加垂体前叶中ACTH的生物合成，穿心莲内酯的这一作用可能是其抗炎作用的主要作用原理之一。聚乙二醇(PEG)是一种用途及其广泛的药用辅料。随着临床用药的需求和药物制剂多元化，聚乙二醇在医疗卫生领域得到了更广泛的应用。以聚乙二醇自身的性质与具有不同药理作用的药物加工成耦合体制剂不仅能够提高其药效，还可减轻药物的毒性，增加生物利用度，降低药物剂量。聚乙二醇还有助于延长药物在体内的释放时间，并可作为助溶剂提高难容药物的溶解性以增强其疗效。且聚乙二醇本身具有一定的润滑性，可是内脏表面保持润滑，防止内脏粘连。聚乙二醇在药物制剂方面的新应用已经得到学术界的广泛认可。

穿心莲内酯和聚乙二醇配比组合物具有良好的生物相容性、适宜的组织粘附性(不需缝合)，能完全覆盖创伤表面并且具有足够的体内存留时间；能降解吸收而不需二次手术将其取出；既能有效防止粘连形成又不影响伤口的正常愈合，具有一定的机械强度而便于实施操作，并且穿心莲内酯聚乙二醇组合物表现出了很好的抗炎作用，抑制炎症反应中白细胞的数目，和炎症因子的释放。与同类防粘连产品比较毒性较低。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种术后防粘连的产品，能够有效防止术后粘连，并能润滑组织、抑制炎症。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：

本发明的一种术后防粘连产品，包括有效成分和溶剂，其中，所述有效成分由穿心莲内酯和聚乙二醇组成，所述溶剂为生理盐水。

在本发明中，优选的，按重量百分比计，各成分所占的重量百分数为穿心莲内酯0.05-10％、聚乙二醇5-50％，其余为生理盐水。

更优选的，按重量百分比计，各成分所占的重量百分数为穿心莲内酯5％、聚乙二醇40％，生理盐水55％。

在本发明中，优选的，所述聚乙二醇的相对分子量为400-20000。

研究表明，本发明产品对手术造成的损伤所致毛细血管渗出、组织液渗出、毛细血管增生、成纤维细胞与间质细胞增生等能够有效抑制，对人体脏器有润滑作用，并且能够有效抑制炎症。

此外，本发明的一种术后防粘连产品在体内不降解，一段时间后能以原形排出体外，经临床实验证明，无任何毒副作用，并且具有良好的术后防粘连效果。

因此，进一步的，本发明还提出了以上任一项所述的术后防粘连产品在制备防止术后粘连、润滑组织以及抑制炎症的器械或药物中的用途。

具体实施方式