[发明专利]一种熟三七及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种熟三七及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

三七，别名：假人参、人参三七、田三七、山漆、三七参，拉丁学名：Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，伞形目、五加科、人参属多年生草本植物，根状茎短，肉质根圆柱形，掌状复叶，伞形花序顶生，花黄绿色；萼杯状。分布于云南、广西、江西、四川等地。三七是以其根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有“金不换”、“南国神草”之美誉。因常在春冬两季采挖，又分为“春七”和“冬七”。

三七的炮制方法是：拣尽杂质，捣碎，研末或润切片晒干。开花前采收3年以上的鲜三七，去茎叶泥土，摘下芦头、侧根、须根，分开大小，晒至六、七成干时，用谷壳掺和，边晒边搓揉，使其体质结实，再晒至足干。夏季采花，阴干或熏蒸晒干。

熟三七散，是将三七洗净，用蒸气蒸3小时，干燥，粉碎成细粉，过筛，即得(见标准WS-11219(ZD-1219)-2002)。该标准也公开了熟三七的制备，取三七(剪口)7份，三七(筋条)3份，混合破碎成小块，置蒸锅内以饱和水蒸汽蒸3小时，即得。熟三七散的功能主法是补血和血，用于贫血，失血虚弱，月经不调，产后恶血不尽。该标准中公开的炮制方法欠规范；且质量控制监测指标与药典生三七相似，以生药中含量较多的皂苷类(人参皂苷Rg1)为质量控制的指标成分，不能体现生熟差异，也不能达到质量控制的目的。

现有技术中的熟三七主要是通过蒸制得到，例如中国专利文献CN101036676A披露，一种三七加工方法及其产品，其特征在于将新鲜三七地下部分清洗优选，经45～150℃温度的流通蒸汽蒸制10分钟～48小时，在20～120℃条件下烘干或晒干而成。

然而，蒸制并非制备熟三七的最佳工艺，例如中国专利文献CN102416028A披露，三七的蒸制需要水分的参与，现行的蒸制方法用干燥的三七或三七粉进行蒸制，在蒸制过程中首先需要使干燥的原料被水分浸润，大大增加了蒸制所需时间，因而能耗也较高；而且在蒸制过程中，水分的浸润是一个逐渐的过程，使得原料内、外部的水分及热量分布都不均一，从而使皂苷成分的转化程度也不一致，产品质量不易稳定。在用三七粉进行蒸制时，由于三七含有大量淀粉，表面容易产生糊化，可阻止水蒸气进一步透入内部，不仅延长了蒸制时间，增加能耗，还加剧了受热不均，产品质量不易控制。

因此，选择一种能够获得期望的活性指标成分的制备熟三七的方法成为当前中药企业的迫切需求。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种具有良好指标活性成分的熟三七。

本发明的目的之一是提供一种制备熟三七的方法，通过该方法能够获得更佳的指标活性成分。

本发明的目的是提供一种熟三七，其基于重量百分比计，含有三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三者的总量不得少于5.0％，其中三七皂苷R1含量不少于0.4％、人参皂苷Rg1含量不少于2.0％、人参皂苷Rb1含量不少于1.5％；含人参皂苷Rh4、人参皂苷20(S)-Rg3、人参皂苷20(R)-Rg3三者的总量不得少于0.5％，其中人参皂苷Rh4含量不少于0.3％、人参皂苷20(S)-Rg3含量不少于0.06％、人参皂苷20(R)-Rg3含量不少于0.03％。

在优选的实施方案中，

本发明熟三七，基于重量百分比计，含有三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三者的总量是5.0～9.0％；含人参皂苷Rh4、人参皂苷20(S)-Rg3、人参皂苷20(R)-Rg3三者的总量是0.5～2.0％。

其中，所述的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的重量比为：

三七皂苷R10.4～0.9份、人参皂苷Rg12.0～5.4份、人参皂苷Rb11.5～4.5份；

所述的人参皂苷Rh4、人参皂苷20(S)-Rg3、人参皂苷20(R)-Rg3的重量比为：人参皂苷Rh40.3～1.6份、人参皂苷20(S)-Rg30.06～0.5份、人参皂苷20(R)-Rg30.03～0.24份。

本发明的目的之一是提供一种制备熟三七的方法，包括以下步骤：

取三七药材，洗净，用药材重量30～40％的水润透，用纯蒸汽在温度110～120℃，蒸制2～5小时，干燥，粉碎成最细粉，即得。

本发明还提供了所述的熟三七在制备抗肿瘤的药物中的用途。

本发明还提供了所述的熟三七在制备肿瘤辅助用药物中的用途。