[发明专利]一种治疗硬皮症的中药片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗硬皮症的中药片剂及其制备方法。

背景技术

硬皮病现称系统性硬化症。临床上以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征，并累及心、肺、肾、消化道等内脏器官的结缔组织病。各年龄均可发病，但以20-50岁为发病高峰。女性发病率约为男性的3-4倍。通过临床调查发现患者体内可观察到有不正常的纤维化反应及血管壁增厚所导致的血管腔狭窄现象。常见的症状主要表现为：出现雷诺氏现象(即在干冷天气时，肢体末端会变得苍白，而当血管重新畅通时反而会变红)及皮肤变硬、增厚；吞咽困难、胃酸逆流、肠蠕动变低；间质性肺脏纤维化及肺动脉高压等。其中，间质性肺脏纤维化及肺动脉高压，是目前全身性硬化症最常见的死因。

硬皮病属于中医之“皮痹”、“肌痹”之范畴，其病因主要是由于素体阳气虚弱，津血不足，抗病能力低下，外被风寒诸邪浸淫肌肤，凝结腠理，痹阻不通，导致津液失布，气血耗伤，肌腠失养，脉络瘀阻，出现皮肤硬如皮革，萎缩，汗孔闭塞不通而有出汗障碍，汗毛脱落等症状。皮痹日久不愈，发生内脏病变。

目前硬皮病主要治疗方法有三种，分别为传统中药治疗，西药治疗和手术治疗。其中西医治疗的药物种类最多，多采用血管活性剂和结缔组织形成抑制剂治疗,对病症有一定抑制作用,但需长期使用,副作用较多,疗效又不甚显著且治疗费用较高。一些药物还容易产生耐药性,患者在使用某种药物达一定时间之后就必须换药物品种,才能维持疗效,一些有效的配方只能因人用方,往往病因不对症而效果不佳。传统中医治疗的特点为治疗周期长，见效缓慢等。

发明内容

根据现有技术的不足，本发明提供一种能够能够活血行气，祛风止痛、逐瘀通经，有效治疗硬皮症的纯中药配方及其片剂的制备方法。

本发明所公开的一种治疗硬皮症的中药片剂，由以下重量份数的中药原料配制而成：鹿角胶12-18份，炮姜5-7份，熟地黄12-18份,丁香5-7份，小茴香5-7份，荆芥7-11份，防风7-11份，柴胡7-11份，牡丹花7-11份，莲子心12-18份，凌霄花根20-25份，大枣7-11份，紫草12-18份，地耳草12-18份，忍冬藤28-32份，香附7-11份，牛膝7-11份，秦艽7-11份，茯苓12-18份，川芎8-12份，苍术11-17份。

一种治疗硬皮症的中药片剂，优选由以下重量份数的中药原料配制而成：鹿角胶15份，炮姜6份，熟地黄15份,丁香6份，小茴香6份，荆芥9份，防风9份，柴胡9份，牡丹花9份，莲子心15份，凌霄花根23份，大枣9份，紫草15份，地耳草15份，忍冬藤30份，香附9份，牛膝9份，秦艽9份，茯苓15份，川芎10份，苍术14份。

一种治疗硬皮症的中药片剂的制备方法，步骤如下：

第一步，将上述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85％～90％的乙醇，加热回流2～4小时，过滤后获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥后获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛后，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖和0.2～0.35倍的淀粉，过筛混合均匀，制粒干燥后，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍的硬脂酸镁，整粒压片制成片剂。

优选方案如下：

第一步，将上述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4.5倍的醇浓度为87％的乙醇，加热回流3小时，过滤后获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2.5倍的醇浓度为93％的乙醇，加热回流2小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥后获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2.5小时，粉碎过筛后，获得350目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.23倍乳糖和0.27倍的淀粉，过筛混合均匀，制粒干燥后，加入相对于超微细粉质量0.032倍的硬脂酸镁，整粒压片制成片剂。

服用方法：早晚各一次，每次2片，温水送服。10天为一个疗程。

药理分析：