[发明专利]一种预防产后出血的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种预防产后出血的中药制剂，其特征在于包括以下药方：人参、附子、姜炭、没药、血竭、当归、川芎、豹皮菇、变豆菜、蚕茧、檵花叶、刀口药、滇茜草、都拉、饭团根、蟅虫、栀子根、细齿叶柃、虾子花和香菇。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：人参10～35份，附子5～15份，姜炭10～20份，没药15～30份，血竭15～25份，当归10～30份，川芎10～20份，豹皮菇15～30份，变豆菜15～25份，蚕茧10～35份，檵花叶15～40份，刀口药10～20份，滇茜草15～25份，都拉15～25份，饭团根15～30份，蟅虫5～15份，栀子根15～30份，细齿叶柃15～25份，虾子花10～30份和香菇15～40份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：人参20～30份，附子5～10份，姜炭15～20份，没药15～25份，血竭18～25份，当归15～30份，川芎15～20份，豹皮菇15～25份，变豆菜15～20份，蚕茧20～30份，檵花叶20～30份，刀口药15～20份，滇茜草15～22份，都拉15～23份，饭团根15～20份，蟅虫8～15份，栀子根18～30份，细齿叶柃15～20份，虾子花10～25份和香菇15～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：人参20份，附子6份，姜炭28份，没药23份，血竭23份，当归18份，川芎15份，豹皮菇16份，变豆菜19份，蚕茧28份，檵花叶27份，刀口药19份，滇茜草16份，都拉22份，饭团根20份，蟅虫12份，栀子根28份，细齿叶柃19份，虾子花24份和香菇25份。

5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：人参26份，附子8份，姜炭26份，没药19份，血竭22份，当归24份，川芎18份，豹皮菇21份，变豆菜16份，蚕茧24份，檵花叶22份，刀口药17份，滇茜草19份，都拉18份，饭团根17份，蟅虫9份，栀子根24份，细齿叶柃17份，虾子花19份和香菇17份。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为粉针剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

7.如权利要求1至5所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。