[发明专利]一种复方通便剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种通便功能性食品及其制备方法，具体涉及一种复方通便剂及其制备方法。

背景技术

便秘是人们日常生活中常见症状，是百病之根源，人体的大部分毒素均通过排便排出，当排便不及时，毒素就会积累，并被吸收到血液中，通过血液循环进入人体的各个器官，给人体造成难以想象的伤害。早在汉代，医家便提出腑气不通致衰的理论：“欲得长生，肠中常清，欲得不死，肠中无滓”，“五味入口，即入胃，留毒不散，积聚既久，致伤冲和，诸病生焉。”自古以来，中医很重视便秘对人体的影响。

古代医家对便秘的产生原因有许多论述，认为引起便秘的原因很多，其中，便秘与肾、脾、胃、大肠、肺、气血津液、寒热虚实等均有关。主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。其辨证论治基本原则是，实者清热通下或行气导滞；虚者益气养血或生津润燥，或温通开闭。另外，人体的大部分毒素均是通过排便排出，当排便不及时，毒素就会积累，并被吸收到血液中，通过血液循环进入人体的各个器官，给人体造成难以想象的伤害。

中医认为便秘是大便秘结不通，排便时间延长或欲大便而艰涩不畅的一种病证。“大肠者，传导之宫，便化出焉”，便秘的形成，主要在于大肠的传导功能失常，它与脾胃肝肾等脏腑的功能失调有关。便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。其辨证论治基本原则是，实者清热通下或行气导滞；虚者益气养血或生津润燥，或温通开闭。

现代医学对芦荟的通便作用也进行了深入研究。

张中建等(芦荟胶囊通便功能的人体试食研究，《预防医学论坛》，2006，12（4）：453-455)探讨中药芦荟制剂的润肠通便作用。方法：动物实验观察芦荟制剂不同剂量(1000mg/kg、333mg/kg、167mg/kg)对小鼠便秘模型的通便效果。结果：芦荟制剂中、高剂量组能够显著增加墨汁推进率、缩短首次排便时间、增加6小时排便量。结论：芦荟制剂具有较好的润肠通便作用。

张荣标等（芦荟制剂润肠通便作用的研究，《浙江实用医学》，2002，7（5）：275-276）对芦荟胶囊通便功能的人体试食研究。方法：采用双盲法将120例受试者按其便秘症状随机分为试食组和对照组，试食样品组服用受试样品，对照组服用与受试样品外观相似的安慰剂，连续服用7d后，观察两组排便次数、排便状况和粪便性状的变化。结论：芦荟胶囊对人体具有明显通便功能，且对机体健康无不良影响。

林子洪等（芦荟对小鼠便秘的作用及其机制初探[J]。《广东医学》，2005，26（10）：1336-1338）通过建立小鼠便秘模型，用芦荟汁灌胃，探讨芦荟治疗便秘的可行性，结果表明，芦荟能有效地加强小鼠肠蠕动和减少肠壁重吸收水分功能，且作用温和，起到治疗便秘的作用。

但直接服用芦荟植株、芦荟提取液，其通便效果较不稳定。尤其芦荟中的生物活性成分极容易因肠道Ph、温度、菌群而活性降低，适用人群较少。

发明内容

有鉴于此，本发明公开一种生物活性稳定、通便效果良好的制剂。

本发明的目的通过以下方法实现：

一种复方通便剂，其原料按重量计包括：

芦荟叶冻干粉               15~35份；

去离子水                   40~60份；

柠檬酸钠                   0.1~2.5份；

草酰乙酸                   0.03~0.55份；

磷酸二氢钾                  3~6份；

以及甜菊糖苷                3~10份。

新鲜的芦荟叶呈现含水量较高的肉质状态，活性成分浓度较低。本发明将芦荟叶制成冻干粉，粉状颗粒更有利于其中的活性成分在肠道中扩散，缩短其作用时间，提高芦荟叶的利用率。去离子水具有较高的稳定性，充分分散各种原料能够降低对其他组分性质的影响。特别的，当本发明的通便剂添加柠檬酸钠、草酰乙酸、磷酸二氢钾及甜菊糖苷后，肠道中（大肠部分）将分泌一种油状的分泌物，可以湿润大肠中干燥的粪便，促进排便过程的进行。同时还能提高抑制大肠对水分的吸收强度，以保持粪便含水量，从而提高肠道的排便能力。甜菊糖苷的存在还能够有效促进肠道的蠕动。