[发明专利]用于治疗和预防抑郁症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体涉及一种用于治疗和预防抑郁症的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

抑郁症(Depression)是一种严重危害人类健康的精神疾病。患病后主要表现为情绪低落、兴趣降低、思维迟缓、缺乏主动性、对事物常表现悲观心态、厌食、失眠，严重者甚至可能出现自杀行为。而且抑郁症具有发病率高、复发率高、致残率高等特点，我国发病率达2.5％，患者人数超过3000万人。

目前，治疗抑郁症的药物主要以化学药物为主，例如其中被我国精神医学界形象称为抗抑郁药的“五朵金花”，分别是：氟西汀(百优解)、帕罗西汀(赛乐特)、舍曲林(左洛复)、氟伏沙明(兰释)以及西酞普兰(喜普妙)。这些药物大都存在抗抑郁谱窄、不良反应大、耐受性差以及价格昂贵等缺点。近年来从中药(复方)中发现新型抗抑郁药物成为了药物研发重点。

临床使用及实验研究均表明，中药复方逍遥散及其有效部位抗抑郁效果较好，但该方由柴胡、当归、白术、白芍、茯苓、甘草、生姜、薄荷8味药材组成，组成相对复杂，有效成分尚不清楚，质量不易控制、患者服用不便。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗和预防抑郁症的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物抗抑郁效果确切、组成简单、成本较低、服用方便、质量可控、不良反应较少，易被患者接受。

本发明提供的一种用于治疗和预防抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

称取柴胡药材，粉碎，用8-12倍量的80％乙醇溶液微波辅助提取1-3次，每次30-60min，提取液用等体积水饱和的正丁醇萃取，蒸去正丁醇，加入乙醚，沉淀，过滤即得柴胡提取物；

称取当归药材，粉碎，用8-12倍量的70％乙醇溶液微波辅助提取1-3次，每次30-60min，蒸去乙醇，干燥即得当归提取物；

称取白术药材，粉碎，用8-12倍量的70％乙醇溶液微波辅助提取1-3次，每次30-60min，蒸去乙醇，干燥即得白术提取物；

按质量份数计，取上述柴胡提取物20～60份、当归提取物20～60份、白术提取物20～60份，混匀即可。

优选组分按质量份数计：柴胡提取物30份、当归提取物30份、白术提取物30份。

优选提取条件：微波辅助提取功率为800W，溶剂用量为10倍量，提取次数为3次，提取时间为40min。

上述方法制备的药物组合物可在制备治疗和预防抑郁症药物中应用。所述的药物的剂型为药学上可接受的口服制剂如片剂、胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂等。

小鼠强迫游泳试验、小鼠悬尾试验以及慢性温和不可预知实验结果表明：该药物组合物能够明显减少小鼠强迫游泳试验和小鼠悬尾试验中的不动时间，显著增加慢性温和不可预知抑郁模型大鼠的体重和糖水偏爱率，表明其具有明显的抗抑郁作用，抗抑郁效果达到或超过现有临床常用抗抑郁西药。

具体实施方式

为了对本发明进行更进一步的详细描述，给出以下具体实施例，但仅作为阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。

实施例1-4中的柴胡、当归、白术药材购于山西省华阳药业有限公司。

实施例1

用于治疗和预防抑郁症的药物组合物的制备：

称取柴胡药材，粉碎，用10倍量的80％乙醇溶液微波辅助提取3次，每次40min，提取液用等体积水饱和正丁醇萃取，蒸去正丁醇，加入乙醚，沉淀，过滤即得柴胡提取物；

称取当归药材，粉碎，用10倍量的70％乙醇溶液微波辅助提取3次，每次40min，蒸去乙醇，干燥即得当归提取物；

称取白术药材，粉碎，用10倍量的70％乙醇溶液微波辅助提取3次，每次40min，蒸去乙醇，干燥即得白术提取物。

取上述制备的柴胡提取物300g、当归提取物300g、白术提取物300g混匀即可。

实施例2

用于治疗和预防抑郁症的药物组合物的制备：

柴胡提取物、当归提取物、白术提取物的制备同实施例1。

取上述制备的柴胡提取物600g、当归提取物300g、白术提取物300g混匀即可。

实施例3

用于治疗和预防抑郁症的药物组合物的制备：

柴胡提取物、当归提取物、白术提取物的制备同实施例1。

取上述制备的柴胡提取物300g、当归提取物600g、白术提取物300g混匀即可。

实施例4

用于治疗和预防抑郁症的药物组合物的制备：