[发明专利]三维平行胶原纤维－蚕丝支架及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种三维平行胶原纤维－蚕丝支架，其特征在于，所述支架由编织蚕丝基架和包覆在编织蚕丝基架上、下方表面的平行胶原纤维层构成，所述的编织蚕丝基架是由蚕丝编织成网孔大小为0.25～25mm²的网片结构，所述平行胶原纤维的孔隙直径大小为10～300um；所述的编织蚕丝是去除了丝胶蛋白的编织蚕丝；

所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架按如下方法制备得到：

(1)将编织蚕丝基架去除丝胶蛋白；

(2)首先，在一端嵌入有温度传递金属条的模具中注入浓度为5～20mg/ml的胶原溶液，并使溶液厚度为1～10mm，铺平后在溶液上表面平放去除了丝胶蛋白的编织蚕丝基架，然后在编织蚕丝基架上方注入浓度为5～20mg/ml的胶原溶液，并使溶液厚度为1～10mm，铺平即可；所述的温度传递金属条选自铝条、不锈钢条或铜条，所述模具的材质选自亚克力、陶瓷或硅胶；

(3)低温冷却使胶原凝固，然后真空减压干燥；

(4)最后进行干热交联，得到所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架。

2.如权利要求1所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架，其特征在于，所述编织蚕丝基架的网孔大小为1～9mm²。

3.如权利要求1所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架，其特征在于，所述平行胶原纤维的孔隙直径大小为50～150um。

4.如权利要求1所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架，其特征在于步骤(1)中，所述编织蚕丝基架去除丝胶蛋白的方法选自下列之一：碳酸钠溶液煮沸去除法、去污剂煮沸去除法、硼酸煮沸去除法或者直接加热去除法。

5.如权利要求4所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架，其特征在于，所述的碳酸钠溶液煮沸去除法为：将编织蚕丝基架浸没于0.2wt％Na₂CO₃水溶液中，煮沸60～150min，中间换水2～5次，室温或干燥箱干燥，即得去除了丝胶蛋白的编织蚕丝基架。

6.如权利要求1所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架，其特征在于所述步骤(3)中，使胶原凝固的低温冷却方法采用下列之一：装有液氮的泡沫盒、制冷机或低温冰块。

7.如权利要求1所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架，其特征在于，所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架按如下方法制备得到：

(1)将编织蚕丝基架浸没于0.2wt％Na₂CO₃水溶液中，煮沸60～150min，中间换水2～5次，室温或干燥箱干燥，得到去除了丝胶蛋白的编织蚕丝基架；

(2)在一端嵌入有铝条的亚克力模具中注入浓度为5～20mg/ml的胶原溶液，并使溶液厚度为1～10mm，铺平后在溶液上表面平放步骤(1)所得去除了丝胶蛋白的编织蚕丝基架，然后在编织蚕丝基架上方注入浓度为5～20mg/ml的胶原溶液，并使溶液厚度为1～10mm，铺平；

(3)将亚克力模具的另一端与装有液氮的泡沫盒相连，调整泡沫盒与模具的距离为10～100mm，待胶原全部凝固后，置于真空抽干机中抽干；

(4)最后进行干热交联，方法为：在<10mbar的真空干燥箱中，22℃放置一天，110℃放置三天，65℃放置一天，即得所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架。

8.如权利要求1～7之一所述的三维平行胶原纤维－蚕丝支架作为生物支架应用于肌腱/韧带的修复。