[发明专利]一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

强直性脊柱炎(AS，湿热毒瘀痹阻型)急性活动期引起的腰骶髂疼痛，甚则疼痛欲裂，痛引臀、髋、股、膝、踝、屈伸不利，有时上串胸肋、颈肩背痛，膝、踝、跟腱关节肿痛、少数膝关节积液，发热，汗出、乏力，大便亦干结，尿黄，口干舌燥，纳食不佳，苔薄黄或黄腻、舌质偏红，脉濡数或滑数。白细胞数增高，血沉加快，CRP、PLT增高，HLA-B27阳性；放射学示双侧骶髂炎、间隙模糊增宽等。此证多见青少年AS(湿热毒瘀痹阻型)急性活动期，腰骶髂、脊柱或外周关节炎显著。

发明内容

本发明的目的就是提供一种通过清热除湿，活血化瘀，解痉通络，抗炎、消肿、止痛，养肝健脾，强筋壮督。治疗强直性脊柱炎的中药制剂及其制备方法(强脊痛安丸)。

本发明所述的中药制剂及其制备方法，它是由：七叶一枝花、白花蛇舌草、黄柏、苍术、生白术、薏苡仁、地鳖虫、山茨菇、当归、参三七、制乳香、丹参、威灵仙、忍冬藤、豨莶草、葛根、白芍、炙甘草、黄芪、骨碎补、续断、牛膝、降香等中药按如下方案制成，本发明药物各组份用量是：七叶一枝花50g-80g、白花蛇舌草50g-90g、黄柏30g-60g、苍术20g-45g、生白术120g-180g、薏苡仁120g-180g、地鳖虫12g-36g、山茨菇15g-45g、当归15g-45g、丹参30g-80g、参三七15g-45g、制乳香15g-30g、威灵仙20g-75g、忍冬藤25g-90g、豨莶草15g-90g、葛根30g-90g、白芍30g-90g、炙甘草15g-30g、黄芪60g-100g、骨碎补20g-60g、续断30g-90g、牛膝30g-90g、降香15g-30g(此为五公斤药的配比)。

制作工艺：在干净明亮、通风的房间中操作、用自动两煎煎药机和用超粉碎机部分粉碎成粉。2.1.先将张安林强脊痛安丸按上述原料中的材料，按照重量配比，如取七叶一枝花80g、白花蛇舌草90g、黄柏60g、苍术45g、生白术180g、薏苡仁180g、地鳖虫36g、山茨菇45g、当归45g、丹参80g、参三七45g、制乳香30g、威灵仙75g、忍冬藤90g、豨莶草90g、葛根90g、白芍90g、炙甘草30g、黄芪100g、骨碎补60g、续断90g、牛膝90g、降香30g水提取三次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度，静置24小时滤过，滤液减压浓缩成稠膏，并与七叶一枝花、参三七、制乳香、地鳖虫等粉混合备用。

2.2.将上述稠膏和粉合并，干燥成浸膏，超粉碎过80目筛灭菌，制成密丸即得。

本发明的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如：崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中草药制剂制备成任何一种外用剂型，如：贴剂、膏剂等。

具体实施方式

本发明所述的强脊痛安丸，它是由：七叶一枝花、白花蛇舌草、黄柏、苍术、生白术、薏苡仁、地鳖虫、山茨菇、当归、参三七、制乳香、丹参、威灵仙、忍冬藤、豨莶草、葛根、

白芍、炙甘草、黄芪、骨碎补、续断、牛膝、降香按如下方案制成：

1.本发明药物各组份用量优选为：

七叶一枝花80g、白花蛇舌草90g、黄柏60g、苍术45g、生白术180g、薏苡仁180g、地鳖虫36g、山茨菇45g、当归45g、丹参80g、参三七45g、制乳香30g、威灵仙75g、忍冬藤90g、豨莶草90g、葛根90g、白芍90g、炙甘草30g、黄芪100g、骨碎补60g、续断90g、牛膝90g、降香30g(此为制5公斤药的配比)。

2.用药的方法：

具有使用简便，价兼、见效快、疗效高，无药物依赖性，内服未见副作用。用法用量：

(1)片剂：每次5片，每日3次，餐后温水送服。3-6个月为一个疗程，患者必须坚持连续服药。

(2)丸剂：每次10g，每日3次，餐后温水送。3-6个月为一个疗程，患者必须坚持连续服药。

3.选择病例的标准：

依据修订的纽约标准(1984年)：①下腰背痛的病程至少持续3个月，疼痛随活动改善，但休息不减轻；②腰椎在前后和侧屈方向活动受限；③胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值；④双侧骶髂关节炎II～III级，或单侧骶髂关节炎III～IV级。如果患者具备④并分别附加①～③条中的任何1条可确诊为AS。