[发明专利]用于在身体器官内的身体组织中产生线性损伤的装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于在身体器官(bodyvessel)内的身体组织中产生线性损伤 的装置。

背景技术

心房纤维颤动为一种心律不齐病症，其中异常电信号在引起心律不齐的 心内膜组织中产生。患有心房纤维颤动的患者可具有跳跃的心跳感觉、胸部 不适、虚弱和疲劳等症状，其通常导致机体功能水平下降。心房纤维颤动导 致全身性栓塞以及由此中风的风险。

介入性心脏病专家已经多年使用射频消融术(RadioFrequencyAblation) 来治疗心房纤维颤动。该治疗涉及尝试将左心房中的肺静脉与心脏的剩余电 传导系统分离。由此抑制在心内膜组织中产生的电信号以防影响心节律。

不幸的是，射频消融术的结果尚未完全成功。操作后通常认为电隔离是 正确的。然而，所述操作导致继发于所述消融术的组织水肿，且当所述水肿 在术后若干周后消失时，该患者可经历心房纤维颤动的新的发作。这是由于 左心房中的肺静脉与心脏的剩余电传导系统的不完全分离。

实施身体组织切除的装置在本领域中已知，诸如US6,190,382，其披露 了用于切除患者的身体器官的生物组织的射频导管系统，其包括导管、置于 所述导管远端部分的可伸展的天线导向件以及装配在所述天线导向件上的 射频天线。所述射频天线包括螺旋线圈，其具有容纳天线导向件的轴向通道， 且适于接收并传递组织切除的射频能量。在伸展后，所述天线导向件获得了 环状构造，其与符合内部轮廓的身体器官建立了线性接触身体器官，从而规 定了精确且固定的组织切除途径(尽管身体器官会移动)。射频天线由天线导 向件携带以沿建立的组织切除途径伸展。

此外，WO97/32525披露了切除身体组织，且具体地用于在患者心室内 产生线性损伤的装置，包括具有切除部分的伸长元件。所述切除部分包括输 液管和多个间隔的电极。所述输液管和电极被液体可渗透的泡沫材料覆盖， 且所述泡沫材料被具有多个其中形成的孔的液体不可渗透的覆盖物覆盖。在 使用过程中，所述切除部分抵靠待切除的组织。射频能量被递送至电极，而 盐水或其他导电液体被递送至输液管。该液体在切除部分流出输液管，接触 电极，并携带射频能量由电极通过泡沫，通过所述覆盖物中的孔，并与身体 组织接触以在身体组织中形成灼伤。

现有技术的问题中的困难在于以高精确性控制切除。在使用中，现有技 术切除导体将在切除过程中改变形状和位置，使得难于控制损伤的深度和尺 寸。

发明内容

在考虑了如上所述的现有技术后，本发明的目标为提供一种用于在身体 器官内的身体组织中产生精确的线性损伤的装置。

该目标可通过用于在身体器官内的身体组织中产生线性损伤的装置实 现，其包括：适于插入所述身体器官的导管，所述导管具有近端和远端；处 于所述远端的非导电材料的环状物，其为可变形的以使得当将所述环状物挤 压在所述身体器官的壁时，通过改变所述环状物的环周形状，所述环状物的 切面适合所述身体器官的壁的内部轮廓；置于所述环状物上的、优选沿至少 一部分所述环状物的环周长度的线性切除导体，以使得当将所述环状物挤压 在所述身体器官的壁时，在相比于适合所述身体器官的壁的内部轮廓的所述 环状物切面的总面积而言较小的面积中，所述线性切除导体的一部分与所述 身体组织接触。

因此，可以产生具有高精确性的线性损伤。当将本发明的环状物挤压在 待切除的所述身体器官的壁时，与所述壁接触的不仅有切除导体，还有环状 物的非导电材料。这是因为与所述身体组织接触的切除导体的部分小于适合 所述身体器官的壁的内部轮廓的所述环状物切面的总面积。因此，可以认为 施用于所述壁的力同时分布于线性切除导体和非导电材料的环状物上。因 此，线性切除导体的覆盖面积(footprint)优选小于环状物的覆盖面积，具体地 与身体器官接触的线性切除导体的部分的覆盖面积优选小于与身体器官接 触的环状物的覆盖面积。然后切除导体的位置和变形在某种程度上受到适合 所述身体器官的壁的内部轮廓的环状物切面(其不被切除导体覆盖)的控制。

身体器官应当理解为体内的腔、管或导管。当治疗心房纤维颤动时，身 体器官为心内腔且待切除的身体组织为心肌壁。因此，术语“组织壁”或“身 体器官的组织壁”在此情况下可与术语心肌壁同义使用。