[发明专利]用于医疗无菌容器的安全密封件

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于医疗容器、尤其是消毒容器或无菌容器的安全密封件，所述安全密封件包括：密封底脚，所述密封底脚具有至少一个闩锁结构，所述至少一个闩锁结构可相对于所述密封底脚移动，用以接合所述容器上形成的配接闩锁结构；以及密封头部，所述密封头部形成于所述容器或容器封闭件上并与所述密封底脚连接，所述密封头部包括至少一个锁定突片，所述至少一个锁定突片通过铰链元件来与所述密封头部可移动地连接。

背景技术

在现有技术中，密封件尤其是用于封闭件的固定。简单且广泛使用的实例是由线环(wire loop)表示，所述线环的末端与密封元件连接，使得在不破坏线环或密封件的情况下打开密封件是不可能的。在医疗科学领域中，密封件例如与无菌容器一起使用，以便能够检查这种无菌容器是否在消毒后就已打开以及无菌容器中容纳的器械是否仍然是无菌的。对此，已知各种类型的密封件。

用于无菌容器的极为简单的已知的密封件根据电缆扎带(即，由塑料制成的环)的原理工作，所述密封件穿过提供在容器盖上的眼孔和容器槽来放置并随后被封闭。密封件的近端提供有压痕，所述压痕的指向近端的齿侧是倾斜的，而指向远端的齿侧被设定成具有陡峭角度。密封件的另一远端提供有头部，所述头部具有通孔，弹性闩锁鼻部突出到所述通孔中。密封件是通过将所述密封件的近端插入通孔中以使得闩锁鼻部闩锁在在压痕中的一者中的适当位置中而封闭。由于陡峭齿侧角度和闩锁鼻部的对应配置，可容易将密封件的近端插入通孔中，但是在相反方向上将密封件的近端拉出是不可能的。密封件可提供有标记区域或类似区域。

此种密封件仅可通过将密封件破坏，即通过在某一位置将密封件切断来打开。问题在于：这些密封件并未受保护免于故意的操作。薄的物体可被推入密封件的头部中，从而使柔性闩锁鼻部相抵于弹簧动作而变形并且在不破坏密封件的情况下将密封件打开。之后，密封件可甚至被重复使用，使得所述密封件不能实现它确保原始状态的功能。在临床领域中，存在的另一问题在于：正确打开的密封件(即，破坏的密封件)松散地悬挂在容器上并且会在打开容器期间掉落。由于手术室的地面通常不是无菌的，因此掉落的密封件不能就这样捡起来。由于使用若干容器是十分常见的，因此可能发生的是：若干密封件掉落在地面并且妨碍工作人员的安全站立、行走以及因此妨碍精神集中。

用于无菌容器的另一安全系统由可弯曲卡组成，所述可弯曲卡被从侧面放入容器的狭缝中，以便可弯曲卡的自由末端处于容器盖的封闭突片的前方。卡的插入端具有切口，所述切口将由狭缝中的相关联突起接合。这就是在容器封闭的情况下卡无法从狭缝移除的原因。在打开封闭突片期间，卡被弯曲并且弹回其在封闭突片后方的原始位置处。如果封闭突片再次被封闭，那么卡就位于封闭突片后方而不是封闭突片前方，从而表明容器已被打开。这种安全系统缺点在于：允许将卡更换以供进行连续消毒程序是相对复杂的，因此是昂贵的，并有失效倾向，而且对消毒结果有消极影响。此外，这种安全手段也不是防破坏的(tamper-proof)。借助长的、薄的物体，可在将封闭突片再次封闭之间使卡弯曲远离，以便将卡再次定位于封闭突片的前方。

先前已知的密封件和安全机构的另一问题在于：无法轻易一眼就看到密封件和安全机构是否已失效或遭破坏。例如，在利用环形形状的密封件的情况下，破坏的密封件可再次螺拧到容器上的眼孔之中，并且不细心的用户必定不会注意到眼孔已被破坏并因此已失效。

DE 10 2012 004 961 A1公开一种安全密封件，所述安全密封件包括：密封底脚，所述密封底脚具有至少一个闩锁突起；以及密封头部，所述密封头部与所述密封底脚连接并具有至少一个锁定突片。锁定突片中的每者借助至少一个铰链元件来与所述密封头部可移动地连接。所述密封底脚包括弹性地形成在所述密封底脚上的闩锁突起，所述闩锁突起在将所述密封件附接在容器上并将所述密封件固定在所述容器上期间接合相应地形成的闩锁结构。利用这样的密封件，不一定确保密封件处于它的正确位置并已不可拆卸地附接在所述容器上。例如，密封件可能看上去闩锁在容器上的适当位置中，或在密封件以倾斜的方式附接至所述容器的情况下锁定在所述容器上，但是密封件的闩锁突起实际上还没有不可拆卸地接合闩锁结构。在这种情况下，容器仅表面上以正确的方式密封，但是可不可能检测操情况的情况下打开。此外，密封件有可能在第一次使用之后再次使用，从而有损对系统的破坏保护。

发明内容