[发明专利]能够使用内窥镜的开口器及相关使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2013年9月26日提交的、标题为“能够使用内窥镜的开口器”的第61/960,786号待处理的美国临时专利申请的优先权，该美国临时专利申请的整个公开内容通过引用并入本文。

关于联邦资助研究或开发的声明

无

技术领域

本发明涉及用于在上呼吸道中执行检查和/或治疗的卫生器材。更具体地，本发明涉及能够使用内窥镜的设备，以用于张开口部、压下舌头、保持呼吸道以及在手术部位处提供增强的直接可视化。

背景技术

诸如腺样体切除术的常规ENT手术是在间接镜辅助可视化下执行的。图1示出了采用手术区的镜辅助可视化的常规ENT手术。可替代地，当前在常规ENT手术中采用几种不同类型/尺寸的开口器。诸如最常用的Crowe-Davis和Mclvor开口器的常规开口器包括开口器框架以及可附接的压舌器，而压舌器包括舌覆叶片和把手件以附接至开口器框架。图2示出了具有框架和压舌器/叶片的Crowe-Davis开口器，而压舌器/叶片还包括位于背部的刚性凹槽/凹陷处，以用于位于压舌器与舌之间的插管的通道。然而，在任何常规压舌器/叶片上均没有安全安置诸如光学纤维的刚性或柔性内窥镜的光学设备的容纳处。相反，在诸如鼻咽手术的当代上呼吸道手术过程中，外科医生仍然在使用手持镜，这就提供了恶劣的成像质量并使对手术区的查看受限。因而，在这样的情况下，手术区受到限制并且未放大，阻碍由外科医生或护理人员、技师、学生和住院医师恰当地看到手术区。另外且最重要地，手持镜占用了外科医生的非操作手。

内窥镜技术已经日益成熟，用于在各种类型的外科手术期间提供高清晰视觉监控。目前一直在开发和研究将内窥镜技术与诸如开口器的现有ENT设备结合的各种尝试；然而，这些尝试中的大多数都相当笨重和/或致力于研发从外科医生的眼睛到病人的喉部的直接视线。例如，在图3中示出了当前在机器人外科医生(daVinci机器人外科医生)中使用的光学设计。然而，已证明所示的设置比较笨重，严重限制了手动可及性，并且需要漫长的训练才能操作。另外，图示的机器人外科医生到现在为止还不能用于鼻咽外科手术，这是因为腺样增殖体隐藏在鼻咽中，位于与喉相反的方向上(约等于180°)，并且位于软腭后面一个很难到达的位置。

先前，本发明的发明人之一，Gov-Avi博士已经在第61/796,514号美国专利申请中公开了一种设备/方法，用于将内窥镜器件与常规的开口器合并，从而在鼻咽手术或其它ENT手术期间为临床医生提供手术区的加强的观察。如图4a和图4b中所示，第61/796,514号美国专利申请中的设备包括改进型舌叶片，该改进型舌叶片具有能够容纳放置内窥镜工具的附加凹槽/凹陷处。然而，该内窥镜器件的支承/调节还保持手动。该能够使用内窥镜的压舌器在于2013年11月13日提交的、标题为“能够使用内窥镜的压舌器及相关使用方法”的、第14/079,265号美国专利申请中示出，该美国专利申请于2014年6月26日公开为第2014/0180006号美国专利公开，该美国专利申请通过引用整体并入本文。

因此，需要提供具有内窥镜设备的可调节支承件的新的改进型能够使用内窥镜的开口器，从而在ENT手术期间提供增强的手术区可视化，并且使得临床医生能够在ENT手术期间同时使用双手。

发明内容

本发明提供了改进的、能够使用内窥镜的新型开口器，而在ENT手术期间可以安全地支承并调节该开口器中的可能用到的内窥镜设备，从而提供增强的手术区可视化，并且使得临床医生能够双手(用两只手)执行手术。具体地，所发明的能够使用内窥镜的开口器包括三个主要构件：1)改进的开口器框架；2)内窥镜支承器件，提供对内窥镜设备的可调节支承，而支承器件可以可移动地和/或可拆卸地附接至开口器框架；以及3)舌叶。尽管现有的舌叶已足够，不过优选的是具有附接于叶片前侧(舌头的相对侧)的叶片环的改进型舌叶，而内窥镜设备的远端通过叶片环悬挂，并且可以通过叶片环以期望的自由度来限制/控制远端的移动。

更具体地，在已有的Crowe-Davis开口器进行改进的改进型开口器框架张开病人的口部，并提供用于内窥镜支承器件的平台。改进型开口器框架具有与现有的Crowe-Davis类似的口部件和把手件，并且还包括用于附接内窥镜支承器件的多个窝状基座(用于可移动球窝接头)和支承杆。