[发明专利]用于支持健康控制的数据管理单元

说明书

技术领域

本发明涉及用于支持健康控制的数据管理单元、用于指示生理参数多个测量值中的趋势的方法和计算机程序、相应的计算机程序产品和用于支持健康控制的医疗设备。

背景技术

本发明的以下说明主要是作为健康问题讨论糖尿病，并作为生理参数讨论血糖水平，要对生理参数进行控制以便评估规定治疗的有效性。然而，本发明也可以用于其它健康问题以及用于其它生理参数数据的管理，例如(a)高血压性心脏病中的血压，(b)存在心脏病和中风的风险因素的患者的胆固醇或脂蛋白分布，(c)哮喘患者的呼气峰流速，或者(d)治疗血友病的患者体内的凝结物。

糖尿病是新陈代谢疾病中人具有高血糖的一类，这要么因为胰腺不能产生足够的胰岛素，要么因为细胞不能对所产生的胰岛素作出反应。糖尿病的治疗重点放在保持血糖水平尽可能接近正常(“血糖正常”)，不导致低血糖症。这通常可以通过日常饮食、锻炼、和使用适当的药剂(在1型糖尿病的情况下是胰岛素；在2型糖尿病的情况下是口服药剂，也可能是胰岛素)来实现。

用胰岛素管理糖尿病的基本要素是由患者本身执行对血液中葡萄糖浓度的周期性检查，以便获得关于规定治疗的进度和效果的定期信息。这种认识和患者参与是至关重要的，因为糖尿病的并发症在血糖水平管理良好的人中是不太常见并且不太严重的。关于此点，必须考虑血糖水平在一天之中会发生波动，并且受到所给送的胰岛素量以及生活方式因素(诸如，所消耗的食物的量和种类、锻炼水平和强度)的直接影响。

因此，监测血液中的糖水平起到双重作用：一方面，其给患者提供有关血糖控制的当前状态的信息。另一方面，测量值可供患者或健康护理专业人员(HAP)确定是否表明需要调整药剂，即所要给予的胰岛素量。

为实现这些目标或尽可能地接近预期的血糖控制，习惯作法是遵循通常由HCP规定的测试机制一天一次或几次地监测血糖测量(BGM)值。

所谓的空腹血糖测量值(FBG)起到特殊的作用。空腹血糖测量值在未进食几小时(6至8小时)后得出。空腹血糖测量值通常在早上早餐之前获取，并且是在胰岛素治疗患者中最常见执行的测试，因为其用于评估长效基础胰岛素或类似物例如甘精胰岛素的滴定质量。

为调整或者适应疗法，记录所有血糖测量的结果并且利用数据管理单元分析这些结果是有帮助的。因此，通常采用便携式监测器，其也可测量血糖水平或者其从血糖测量设备接收测量值。无线或者有线的数据传输可用于从测量设备传送结果给数据管理单元。

R.E.Ratner等人的论文，“Lesshypoglycemiawithinsulinglargineinintensiveinsulintherapyfortype1diabetes……”，DiabetesCarevol.23,no.5,p.639(以及随后页)，2000，所描述的研究中，随机选取对象在餐前定时接受胰岛素和甘精胰岛素或NPH胰岛素，一直进行了28周。对治疗的功效进行了测量，包括相对GHb(HbA1c)和毛细FBG水平基线的平均变化、相对FPG水平基线的平均变化、低血糖症发生率和血糖水平低于2.0mmol/l(36mg/dl)的低血糖症发生率。进一步，利用统计学方法对研究数据进行了分析。特别是，在该研究中，使用公知的协方差分析(ANCOVA)统计学方法对毛细FBG值从基线到端点的变化进行了评估。

现有技术的数据管理单元，尤其是用于家庭或医疗实践用途的数据管理单元，通常存储测量值并一般能显示数据和统计结果(例如平均值)的图形表示，这些数据和统计结果常常难以被用户所理解，不适合或者不太适合对改进治疗作出决定。现有的数据显示一般要求用户要有经验而且对结果作进一步分析，这非常耗时。

另外观察到，如果在相同时间范围内在前述测量值的背景中看单个的自我监视血糖测量值，则该测量值可能难以理解。现有技术的通用设备允许用户将个体测试结果与标签关联起来，旨在指示结果是在餐前或餐后取得的。

尤其是对于早晨空腹读数和确定长效胰岛素滴定质量的目的，尽管检测一定时间段上的趋势是重要的，但是作为长效胰岛素的通用治疗算法，主要依赖于早晨空腹值。

因此，需要提供一种用于多个测量值的可靠的趋势指示方法，提供中等时间区间上的趋势分析，当调整处方治疗时，对患者来说易于理解，并对HCP来说是有用的。