[发明专利]超声器械和其使用方法

权利要求书

1.一种超声医疗器械，所述超声医疗器械包括：探头轴，所述探头轴具有近端的连接器和远端的头部，所述连接器配置用于操作性地附接至超声机械振动能量源，所述头部具有操作表面，所述操作表面配置用于啮合患者的有机组织，所述探头轴、所述连接器和所述头部由刚性第一材料制成；和至少一个寿命终止指示器元件，所述寿命终止指示器元件附连至所述探头轴和所述头部中一者，所述指示器元件包括第二材料，所述第二材料随着所述器械的重复使用而分解或降解，所述指示器元件进一步包括字母数字或图形符号，所述字母数字或图形符号被所述第二材料隐藏并且当所述器械的重复使用而所述第二材料分解或降解时暴露。

2.根据权利要求1所述的超声医疗器械，其中所述第二材料为生物相容性材料。

3.根据权利要求2所述的超声医疗器械，其中所述第二材料为可生物降解材料。

4.根据权利要求1所述的超声医疗器械，其中所述第一材料取自金属和合金，所述第二材料取自聚合物材料和陶瓷材料。

5.根据权利要求1所述的超声医疗器械，其中所述寿命终止指示器元件紧固至所述探头轴和所述头部中一者的外表面。

6.根据权利要求1所述的超声医疗器械，其中所述寿命终止指示器元件设置于凹陷部中，所述凹陷部形成于所述探头轴和所述头部中一者的外表面上。

7.根据权利要求1所述的超声医疗器械，其中所述寿命终止指示器元件在所述器械的远端的操作波长一半内的预选位置附连至所述探头轴和所述头部中一者。

8.根据权利要求1所述的超声医疗器械，其中所述符号具有引导用户停止或结束进一步使用器械的意图。

9.根据权利要求8所述的超声医疗器械，其中所述符号取自由停止符号、禁止进入、“回收利用”词语、“丢弃”词语、以及颅骨和骨表示组成的组。

10.一种超声医疗器械，所述超声医疗器械包括：

探头轴，所述探头轴具有近端的连接器和远端的头部，所述连接器配置用于操作性地附接至机械振动能量源，所述头部具有操作表面，所述操作表面配置用于啮合患者的有机组织，所述探头轴、所述连接器和所述头部由刚性第一材料制成；和

多个独立的寿命终止指示器元件，所述寿命终止指示器元件附连至所述探头轴和所述头部中一者，每个指示器元件包括第二材料，所述第二材料随着器械的重复的使用而分解或降解，所述指示器元件配置为仅在累积使用的不同程序之后提供相应的可视的指示，其中所述多个指示器元件的第一个指示器元件发出器械的预期寿命缩减了第一百分比的信号，其中所述多个指示器元件的第二个指示器元件发出器械的预期寿命缩减了比第一百分比大的第二百分比的信号。

11.根据权利要求10所述的超声医疗器械，其中所述第二材料是生物相容性材料。

12.根据权利要求10所述的超声医疗器械，其中所述第二材料为可生物降解材料。

13.根据权利要求10所述的超声医疗器械，其中所述第一材料取自金属和合金，所述第二材料取自聚合物材料和陶瓷材料。

14.根据权利要求10所述的超声医疗器械，其中所述多个寿命终止指示器元件中的任意一个寿命终止指示器元件固定至所述探头轴和所述头部中一者的外表面。

15.根据权利要求10所述的超声医疗器械，其中所述寿命终止指示器元件设置在形成于所述探头轴和所述头部的所述一者的外表面的相应的凹陷部。