[发明专利]功能化颗粒的递送

说明书

相关申请的交叉引用

该申请要求2013年9月5日提交的申请号为NO.14/018,605的美国专利 申请的优先权，该美国专利申请通过引用方式全文并入本文。

背景技术

除非本文另外指出，在该部分中描述的材料对于该申请中的权利要求不 是现有技术，并且不允许通过包括在该部分中成为现有技术。

在医学领域中已经开发了许多科学方法，以通过检测和/或测量人的血液 或其他体液中的一个或多个分析物来评估人的生理条件。一个或更多分析物 可以是任何分析物，所述分析物可以在存在于血液中或不存在与血中，或在 特定浓度或浓度范围处出现时指示人的医学状况或健康状态。所述一个或更 多分析物可以包括酶、试剂、激素、蛋白质、细胞或其它分子(例如诸如葡 萄糖的碳水化合物)。

在典型是方案中，人的血液被抽出并送到实验室中或者输入到手持测试 装置(例如葡萄糖仪)中，在其中执行一个或多个测试以测量各种分析物在 血液中的水平和参数。对于大多数人，血液测试很少发生，并且指示医学状 况的异常的分析物水平直到进行下一次血液测试才可以被识别。甚至在相对 频繁的血液测试的情况下(例如见于有规律地抽血以测试血糖浓度的糖尿病 患者)，这些血液测试典型地在使用者醒着时执行，虽然在夜间发生的血糖 水平(以及在这样的水平下的潜在变化)会提供重要的信息以帮助医生评估 人的医学状况。进一步，分析物检测和分析的大多数已知方法要求收集血液 或者其它体液样品，其会是不方便的、侵入性的并要求病人的重要服从。

用于将成像剂、治疗剂或医学剂引入到身体中的、用于医学状况的治疗 或分析的方法包括口服、静脉注射、肌内注射、皮下注射、黏膜递送和外敷 递送。这些方法中的一些不能适于所有药剂或物质的递送。例如，一些蛋白 质、抗体、氨酸、疫苗和基于基因的药物由于多种原因不可以经由传统的口 服递送方法给予，所述多种原因包括：不良的口服耐受性、具有包括胃炎和 出血的并发症；药物成分在胃中的分解/降解；以及由于分子尺寸和用量问题 引起的不良的、慢性的、不稳定的或低效率的药物吸收。传统的替代性药物 递送方法(例如静脉注射和肌内注射递送)具有许多缺点，包括：疼痛和由 针头引起传染的风险，使用消毒技术的要求以及在病人体内长时间维持IV 管线的要求和相关风险。尽管其他的药物递送方法(例如可植入的药物递送 泵)已经被采用，这些方法要求装置的半永久性的植入并且仍会具有IV递 送的诸多限制。

发明内容

本发明内容的一些实施例提供了一种装置，包括：(1)尺寸适于穿过胃 肠道的内腔的胶囊体；(2)设置在胶囊体内的多个功能化颗粒；(3)构造 为刺扎肠道的内腔的壁的一个或多个组织穿透构件；以及(4)具有第一构 造和第二构造的致动器，其中致动器被构造为在第一构造下保持多个功能化 颗粒在胶囊体内，以及其中所述致动器被构造为通过致动器从第一构造转变 到第二构造使多个功能化颗粒经由一个或多个组织穿透构件从胶囊体前进 到胃肠道的内腔的壁中。

本发明内容的一些实施例提供了一种方法，包括：(i)摄取一种装置， 该装置具有：(1)容纳多个功能化颗粒的胶囊体，其中所述胶囊体尺寸适于 穿过胃肠道的内腔；以及(2)构造为刺扎胃肠道的内腔的壁的一个或多个 组织穿透构件，一个或多个组织穿透构件中的每个都具有功能化颗粒可穿过 的相应的穿透构件内腔以及穿透构件出口；以及(ii)经由一个或多个组织 穿透构件将多个功能化颗粒的至少一部分递送到胃肠道的内腔的壁中。

本发明内容的实施例进一步提供了一种系统，包括：(1)可吞咽装置， 包括：(i)尺寸适于穿过胃肠道的内腔的胶囊体；(ii)构造为刺扎肠道的内 腔的壁的一个或多个组织穿透构件；以及(iii)具有第一构造和第二构造的 致动器，其中致动器被构造为在第一构造下保持多个功能化颗粒在胶囊体内， 以及其中致动器被构造为通过致动器从第一构造转变到第二构造使多个功 能化颗粒经由一个或多个组织穿透构件从胶囊体前进到胃肠道的内腔的壁 中；(2)设置在胶囊体内的多个功能化颗粒，该功能化颗粒被构造为与存 在于皮下的血管的内腔中的血液中的一个或多个目标分析物相互作用；以及 (3)构造为检测从皮下的血管的部分发送的分析物响应信号，其中所述分 析物响应信号同一个或多个目标分析物与功能化颗粒的相互作用有关。