[发明专利]具有环形电极的弗利导管

说明书

一种用于监测神经的设备，该设备包括具有外表面的弗利型导管、以及在该弗利导管的外表面上形成的第一对环形电极和第二对环形电极。该第一对环形电极和该第二对环形电极中的每一个被配置成执行刺激该神经和记录神经活动中的至少一项。

背景

通常，根治性前列腺切除术是通过在腰骨底部切开切口来进行以能够进入前列腺。一旦可以看见，从周围组织上切下前列腺并移除。由于前列腺周围区域有丰富的神经以及支持性功能和泌尿功能的肌肉，根治性前列腺切除术可引起严重的副作用，包括性功能障碍和失禁。尽管腹腔镜和机器人手术已经显示出在减少作为前列腺切除的副作用的勃起机能障碍方面颇有潜力，仍然会发生勃起机能障碍。

在许多侵入性医疗过程(如根治性前列腺切除术)中，可以采取多个步骤以在靶组织中执行此过程的同时保留健康的周围组织。外科医生试图在切除组织的同时保护周围神经免受意外损伤。这种损伤可能是由直接创伤(例如切口)或“看不到的”创伤(如拉伸、扭转、压迫、局部缺血、热损伤、电损伤或其他手术操作)引起的。看不到的损伤是特别值得关注的，因为损伤可能会在手术过程中累积、但是不能在手术过程中被外科医生分辨出。

保留神经的一种常规技术包括：外科医生定期在神经处施加刺激探针、并且同时通过肌电描记术或其他技术对来自于相关联的受神经支配的肌肉的神经源性反应进行测量。因此，每次外科医生希望检查神经的健康或完整性时，外科医生会操纵探针以接触神经，并且施加刺激信号。在测量和观察到对刺激的反应之后，外科医生移除探针使其不与神经接触。

不幸的是，这种常规技术可导致许多矛盾。例如，难以建立关于未损伤神经的反应的准确信息，因为刺激探针每次施加的位置略有不同，从而对神经产生略微不同的刺激。这种施加刺激的接触可变性导致了反应模式略有不同。因此，略微不同的刺激位置趋于使受神经支配的肌肉(当神经未被损害时)的正常或典型反应的认定出现混乱，并且还会使对与神经的损伤或干扰对应的反应信号的标识出现混乱。此外，因为刺激探针是间歇施加的，不能保证是在神经受损时还是在神经没有受损时对反应信号进行了测定。

在根治性前列腺切除术手术以外，在其他盆腔手术(例如子宫切除术、膀胱癌、结直肠手术、输尿管、输精管切除术等)中也出现了类似的问题。因此，在医疗过程中用来监测神经健康的常规技术达不到在手术过程中可靠地确定神经完整性所需要的一致性和准确性。

概述

一个实施例是针对用于监测神经的设备。该设备包括具有外表面的弗利(Foley)型导管、以及在该弗利导管(Foley catheter)的外表面上形成的第一对环形电极和第二对环形电极。该第一对环形电极和该第二对环形电极中的每一个被配置成执行刺激神经和记录神经活动中的至少一项。

附图简要说明

图1是展示了根据一个实施例的神经刺激和监测系统的示意框图。

图2是展示了根据一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的三个电极对的弗利导管的示意图。

图3是展示了根据一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的两个电极对的弗利导管的示意图。

图4是展示了根据另一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的两个电极对的弗利导管的示意图。

图5是展示了根据另一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的三个电极对的弗利导管的示意图。

图6是展示了根据一个实施例，具有被定位在人类男性受试者的尿道内的两个电极对的弗利导管的示意图。

详细描述