[发明专利]赖谷胰岛素的稳定制剂

权利要求书

1.一种水性药物制剂，其包含200-1000U/mL的赖谷胰岛素。

2.一种水性药物制剂，其包含200、250、300、350、400、450、500、 550、600、650、700、750、800、850、900、950或1000U/ml浓度的赖谷胰 岛素。

3.权利要求1的水性制剂，其包含200-500U/mL的赖谷胰岛素。

4.权利要求3的水性药物制剂，其包含270-330U/mL的赖谷胰岛素。

5.权利要求4的水性药物制剂，其包含300U/mL的赖谷胰岛素。

6.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其基本上不含锌或包含20 μg/mL或更少的锌。

7.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其包含至少一种选自以下的物 质：缓冲物质、防腐剂和张度剂。

8.权利要求7的水性药物制剂，其中所述缓冲物质是氨丁三醇。

9.权利要求8的水性药物制剂，其包含3-10mg/mL的氨丁三醇。

10.权利要求6-8任一项的水性药物制剂，其中所述防腐剂是苯酚和/或 间甲酚。

11.权利要求10的水性药物制剂，其包含1.5-3.5mg/mL的间甲酚和/或 0.5-3.0mg/ml的苯酚。

12.权利要求8-11任一项的水性药物制剂，其中所述张度剂是甘油。

13.权利要求12的水性药物制剂，其包含5-26mg/mL的甘油。

14.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其基本上不含磷酸盐。

15.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其包含选自以下的氨基酸： 精氨酸和甲硫氨酸。

16.权利要求15的水性药物制剂，其包含1-30mg/ml浓度的氨基酸。

17.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其包含非离子表面活性剂。

18.权利要求17的水性药物制剂，其中所述非离子表面活性剂选自聚山 梨酯20、聚山梨酯80和泊洛沙姆171。

19.权利要求18的水性药物制剂，其中所述非离子表面活性剂以1-200 μg/ml的浓度存在。

20.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其中所述pH为3.5-9.5。

21.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其中所述pH为6-8.5。

22.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其中所述pH为7-7.8。

23.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其基本上不含氯化物。

24.权利要求1-23任一项的水性药物制剂，其用于注射。

25.权利要求1-23任一项的水性药物制剂，其用于通过胰岛素泵给药。

26.上述权利要求任一项的水性药物制剂，其用于I型糖尿病或II型糖 尿病的治疗。

27.治疗I型糖尿病或II型糖尿病的方法，其包括给药权利要求1-24任 一项的制剂至患有I型糖尿病或II型糖尿病的患者。

28.权利要求27的方法，其中所述制剂通过注射给药。

29.权利要求27的方法，其中所述制剂通过胰岛素泵给药。

30.权利要求1-23任一项的制剂在制备用于治疗I型糖尿病或II型糖尿 病的药物中的用途。

31.医疗装置，其包含根据权利要求1-26任一项的制剂。