[发明专利]用于封闭体内开口的医用植入物及其制造方法

说明书

本公开关于用于封闭体内开口的医用植入物以及制造该医用植入物的方法。公开了改进的封堵器，其提供了改进的闭塞，改进的密封以及改进的内皮化。公开的方法包括将股线编结，针织或编织在一起构成股线的主体网眼，形成多个由所述股线限定的相邻单元格。所述方法还包括施加第一涂层到所述股线，和施加第二涂层到所述医用植入物的外表面的至少一部分，其中所述第一涂层提供与所述第二涂层的键合力以使得所述第二涂层粘附到所述股线上。

技术领域

本公开涉及一般医用植入物领域。更具体地，本公开关于封堵设备或封堵器。特别是本公开关于施加涂层到医用植入物的表面以用涂层或覆盖物覆盖医用植入物的外面，用于改善缺陷的密封，例如在心脏中的缺陷。

背景技术

封堵器是一种医疗产品或植入物，其用于封闭(即关闭)缺陷，例如人体心脏中的缺陷。缺陷可发生在心脏中的不同区域并且具有多种形式。常见的是在心房中的隔膜缺陷。封堵器能够使用最低限度侵害的心脏导管技术插入，更确切地说是通过静脉的导管介入进入。一种类型的封堵器由镍钛诺线制造，其例如具有一中间管状部的双圆盘形状，中间管状部在盘片之间具有比盘片小的直径。它们被插入到要封闭的开口中，在要封闭的孔的每一侧一个盘片，孔的中心使用中间管状部，盘片比孔要大些。举两个这样设备的例子，第一个由制造的在设备的端部具有一个固定点，第二个由AGA制造的在设备的端部具有两个固定点。在这些设备中，镍钛诺线在一个或两个盘片的中心接合。

这些封堵器通常包括某种网眼并且在网眼内部设有用于限制血液流过封堵器的聚酯织物。在公开号为US2009/0082803 A1的美国专利申请中给出了这种现有技术的聚酯织物的例子。

此外，WO2004/082532 A1的专利申请公开了附在封堵器外面的薄膜。

然而，具有内部织物或附在外部的薄膜的封堵器的生产很难而且耗时。此外，在封堵器使用人工纤维材料可能会导致血液凝固或血栓形成。如果凝血太严重并且凝块打破了自由，该凝块就可能行进到身体的其他部位。这样移动的凝块被称为栓子。经由循环携带栓子能够在与其原点不同的位置堵塞动脉毛细血管床，即它们可以创建有害的动脉闭塞或血管闭塞。当血管闭塞发生在主要静脉时，它可能会导致深静脉血栓形成。深静脉血栓形成通常影响腿部静脉，例如股静脉或腘静脉，或在骨盆中的静脉。深静脉血栓形成的最严重的并发症是凝块会逐出并行进到肺，这被称为肺栓塞。还有，在肺中，凝块可堵塞肺的大动脉。用于提供封堵器上的涂层的以前的方法也需要改善以实现改进的封堵器的特性，其中的改进包括优化涂层来实现封堵器的期望的功能以及提供优化对不同的应用和过程的能力。此外，用于提供封堵器外部的血流限制装置的先前方法也需要改善以实现封堵器的改进的封闭能力。现有技术还有缺少长期稳定性的问题，即心脏活动引起的封堵器组件的疲劳，还有在植入过程中的短期稳定性问题，该问题受到在植入过程中保持灵活的植入物的挑战。此外，提供封堵器外部的血流限制装置的先前方法复杂且耗时。

US20080262518公开了一种可植入装置，其表面可使用功能性材料涂覆。

由此，提供一种制造封堵器的改良方法将是有益的，该封堵器具有用于提供上述改良的血流限制装置。

发明内容

因此，本发明的各种实施例优选寻求减轻、缓和或者消除现有技术中的一种或多种不足，缺陷或问题(例如上述的)，根据附加的专利权利要求，通过单独地或组合地提供用于封闭体内的开口的医用植入物以及制造该医用植入物的方法。

根据本公开的一个方面，公开了一种医用植入物和制造该医用植入物的方法，其中所述医用植入物具有用于密封缺陷(例如心脏中的缺陷)的涂层。

根据本公开的第一个方面，提供了一种用于封闭体内开口的医用植入物的制造方法。该方法包括将股线编结，针织或编织在一起构成由股线制成的主体网眼，所述主体网眼形成多个由股线界定的相邻单元。该方法还包括施加第一涂层到所述股线，以及施加第二涂层到所述医用植入物的外表面的至少一部分，其中所述第一涂层提供与所述第二涂层的键合力以使得所述第二涂层粘附到所述股线上。