[发明专利]管腔支架术

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年8月27日提交的美国临时申请第61/870,755号和2014年9月27日提交的美国专利申请第14/040501号的权益，这两份申请全文以引用方式并入本文中。

背景

脉管系统的壁，特别是动脉壁，可能产生称为动脉瘤的病理性扩张的区域。如熟知的，动脉瘤具有易于破裂的薄且脆弱的壁。动脉瘤可以是血管壁被疾病、损伤或先天性畸形弱化的结果。动脉瘤可见于身体的不同部分中，并且最常见的是腹主动脉瘤和在神经血管系统中的脑或大脑动脉瘤。当动脉瘤的弱化的壁破裂时，它会导致死亡，尤其是当破裂的是大脑动脉瘤时。

动脉瘤通常通过将血管的弱化部分从动脉循环中排除来治疗。为了治疗大脑动脉瘤，以包括下列在内的许多方式进行这样的增强：(i)手术夹闭，其中金属夹被固连在动脉瘤的基部周围；(ii)用小的柔性线圈(微线圈)来填塞动脉瘤；(iii)利用栓塞材料来“填充”动脉瘤；(iv)利用可拆卸球囊或线圈来封堵供给动脉瘤的载瘤血管；以及(v)血管内支架术。

血管内支架是医学领域熟知的，用于治疗血管狭窄或动脉瘤。支架是在血管或管腔内径向或以其它方式膨胀以提供对抗血管塌缩的支撑力的支撑物。用于递送这些血管内支架的方法也是熟知的。

在将压缩支架引入血管并将其定位在狭窄或动脉瘤的区域内的常规方法中，具有远侧顶端的引导导管经皮引入患者的血管系统中。引导导管在血管内被推进，直到其远侧顶端靠近狭窄或动脉瘤。定位在第二内导管的内管腔内的导丝和该内导管被推进通过引导导管的远端。导丝接着被推进离开引导导管的远端进入血管中，直到载送压缩支架的导丝的远侧部分被定位在血管内的损害的点处。一旦压缩支架位于损害处，支架就可以被释放并膨胀，从而使其支撑血管。

概述

本公开的至少一个方面提供了用于在身体内递送一个或多个封堵装置(例如，一个或多个支架)的方法和设备。封堵装置可容易地适形于脉管系统的曲折血管的形状。封堵装置可在多种应用中使用。例如，在一些实施方案中，封堵装置可将血管内的血流导向远离动脉瘤。另外，这样的封堵装置可允许足够的血流被提供至相邻结构，使得这些结构(不论它们是分支血管或需氧组织)不会失去必要的血流。

将血管内支架递送至患者血管内的治疗部位需要相当高的精度。一般来讲，在植入过程期间，支架穿过血管被传递至治疗位置。支架可能在治疗位置膨胀，常常通过允许支架的第一端部膨胀，然后使支架的剩余部分缓慢地膨胀，直到整个支架已膨胀为止。在支架的第一端部膨胀时初始地接触血管壁的过程可被称为“安放”支架。支架在血管内的最终位置大体上由其在血管内的初始放置或安放来确定。在一些情况下，支架可以初始地被“安放”在血管内的次优位置。利用传统的方法和设备，临床医生可能很难在血管内重新定位支架。例如，在支架已在血管内部分膨胀之后，临床医生可能无法将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘回导管中。因此，初始安放对于支架的成功置入至关重要。

根据至少一些实施方案的一方面，本文所公开的是以下实现：一种医疗装置递送系统可被构造成有利地使临床医生能够在支架已至少部分地膨胀并安放在血管中之后将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到递送系统的导管中，以便允许临床医生改善支架在血管内的放置。此外，一些实施方案可被构造成使临床医生能够将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘，甚至在整个支架已被移出导管管腔并至少部分地抵靠血管壁膨胀的情况下。此外，一些实施方案可提供成使得递送系统可接合并保持任何编织支架，而不需要在支架上的专用接合缝线。

该系统的一些实施方案可使临床医生能够将支架在患者的脉管系统内推进、重新捕获、收缩、撤回或再入鞘。根据一些实施方案，该系统可包括芯构件，以用于通过向远侧推进或向近侧回缩而在身体管腔内移动支架。芯构件可被构造成在递送系统的鞘、微导管或管内延伸。该系统可包括芯组件，该芯组件可滑动地设置在导管内且能够固连、夹持或接合支架的至少一部分，以便控制支架的移动、部署和膨胀。

在一些实施方案中，该系统可抵靠导管或管腔的内壁压缩支架。该系统可任选地包括沿着芯构件设置的接合部件、突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或提供径向延伸尺寸的可变尺寸部分。接合部件可提供支架抵靠导管或管腔的内壁的压缩接合。

在一些实施方案中，芯组件可包括约束构件和芯构件。支架可在芯构件上延伸且进入由约束构件形成的凹部中，以接合或固连支架的一部分。一些实施方案可被构造成使得约束构件接合支架的近侧部分。