[发明专利]斑块切除装置

说明书

本文描述了用于执行斑块切除术的装置和部件。一般来讲，斑块切除装置可具有手柄、切割器组件和介于两者之间的导管或导管组件。所述切割器组件可包含壳体和切割器，所述切割器包括近侧切割器和远侧切割器，每个切割器可相对于所述斑块切除装置旋转以切下闭塞物质。

相关申请的交叉引用

本申请主张享有2014年2月7日提交的名称为“斑块切除装置”的美国临时申请No.61/937,440、以及2013年7月31日提交的名称为“斑块切除装置”的美国临时申请No.61/860,843的优先权，所述临时申请中的每一件的内容均以全文引用的方式并入本文中。

发明领域

本文所述的装置和方法一般涉及对闭塞的身体管腔的治疗，比如从血管或其他身体部分移除闭塞物质。

背景技术

冠状动脉疾病和外周血管疾病可能起因于动脉硬化症(也称为动脉粥样硬化)所致的动脉变窄。冠状动脉疾病通常会影响心脏动脉—将血液运送到心肌和周围组织的动脉。外周血管疾病是指心脏和大脑以外的血管系统的各种疾病，所述血管系统将血液运送到(例如)腿部。

动脉硬化症通常会影响中型动脉和大动脉，且可能在脂肪、胆固醇和其他物质堆积到动脉壁上并形成称为斑块/病灶的肥厚的或硬质/钙化的结构时出现。随着斑块在原生动脉壁内形成，动脉可能变窄且变得挠性小，这可能使血液更难以从中流过。在外周动脉中，斑块通常并不集中，而是会沿着动脉的轴线沿长度延伸多达10mm或更多(在一些情况下多达400mm或更多)。

可使用多种介入式外科手术方法来治疗动脉硬化症。例如，在气囊血管成形术中，医师可将塌缩的血管内气囊导管推入狭窄的动脉中，且可使气囊充气以使斑块减小和/或相对于血管壁移位。成功的血管成形术可有助于使动脉重新打开且能够改善血液流动。通常，气囊血管成形术是与支架或枝架结构在动脉内的放置相结合进行的，以帮助使动脉的重新变窄最小化。然而，气囊血管成形术可能拉伸动脉且导致疤痕组织形成，同时支架的放置可能划破动脉组织且也会导致疤痕组织形成。疤痕组织形成能导致动脉的再狭窄。在一些情况下，气囊血管成形术还可能使血管壁裂开。

斑块切除术是用于动脉硬化症的另一种治疗方法，且涉及使用血管内装置来将斑块从动脉壁机械地移除(例如，切除)。斑块切除装置可允许从动脉壁移除斑块，从而降低拉伸、划破或剖开动脉壁并致使组织损伤进而导致再狭窄的风险。在一些情况下，斑块切除术可被用于通过移除疤痕组织来治疗再狭窄。

目前的斑块切除术治疗受到结构和性能的限制。例如，目前可用的具有旋转磨头的斑块切除装置通常不被构造成捕获在磨头研磨/打磨组织时释放的微粒，这可能导致因微粒残留所致的下游血流减弱。另外，这些旋转磨头可导致溶血现象，且通常限制为对血管成形术的辅助治疗。其他系统可包含可膨胀的切割器，其具有可折叠/可移动的切割翼片以及经由真空泵供应的真空驱动抽吸，这可能导致动脉塌缩到切割器上而刺穿动脉壁。其他斑块切除系统可包含侧窗偏心切割器和远侧头锥体，所述远侧头锥体接收来自切割器的物质。由于头锥体仅可保持有限体积的斑块，所以外科医师可能需要重复地撤回切割器并从头锥体冲洗掉斑块和其它物质。因此，期望提供改良的斑块切除装置和方法。

发明内容