[发明专利]人体工程学粪便标本容器和封闭固持器系统、方法和套件

说明书

本文中提供涉及收集和容纳样本的技术，且具体地说但不排它地，涉及用于收集和容纳粪便标本的技术。所述技术提供用于收集和容纳粪便标本的装置，所述装置包括针对老年用户优化的人体工程学特征。所述技术还提供用于例如在机械摇晃期间用防泄漏方式紧固所述人体工程学粪便标本容器的封闭固持器。

本申请要求2013年8月29日提交的美国临时申请序列号 61/871,702的权益，其整体并入本文中。

技术领域

本文中提供涉及收集样本的技术，且具体地说但不排它地，涉及用于收集粪便标本的技术，且涉及用于处理所收集的粪便标本的系统和方法。

背景技术

在医疗诊所，实验室检查大便样本是某些诊断的重要组成部分。在这些情况下，从患者取得粪便标本并对其进行检查以获得关于患者的食物的状况。作为特定实例，内科医生和临床医生经常对粪便样本进行检验以作为检验结肠癌或直肠癌的组成部分或识别感染中可能涉及的细菌或病毒。另外，一些诊断需要隔离并化验粪便样本中存在的核酸、蛋白质、脂肪或其它分析物。因此，采集标本以用于检验(例如，粪便标本)是用于许多检验的样本处理的第一步(例如，大便的医疗诊断分析)。对于由患者例如在其家中收集的样本，容纳所收集的样本的容器必须不仅适合于储存样本直到其被收纳在实验室中，而且适合于将样本运输和/或运送到将对其进行检查的实验室。

采集粪便标本呈现与例如提供大小足以收纳和容纳整个样本的容器相关的若干挑战，其中容器被配置用于由手的大小不同(例如，从小大到)和手的力量、上肢力量和/或小肌肉运动技能和视敏度的程度不同的患者处理和使用。年龄超过约50岁的患者尤其可能经受需要收集粪便标本的筛选法，且也更可能在手的使用(例如，因为关节炎)和视力(例如，老年性老花眼、白内障、黄斑变性)方面有损伤。此类损伤的可能性在老年群体，例如在老年患者群体中有所增加。

样本容器可用于收集较大的医学样本。实例包括在Exact Sciences 的DeeP C临床试验中使用的收集套件，以及梅奥诊所使用的收集套件和市售的样本容器。然而，现有容器解决方案在以下方面中的一个或多个中是失败的：

·它们对于高容量的基于家庭的样本收集是昂贵的；

·它们不能经受空运或无法符合IATA(国际航空运输协会)规章；

·它们难以操作，且特别难以恰当地闭合和密封，尤其是对于老年患者来说；

·它们在运送期间会泄漏。

常规解决方案包括难以使用的设计。举例来说，大小被设计为容纳完整的粪便标本的容器通常具有足够直径，以致手小或弱的人难以握住容器和/或容器的盖，例如，以用于打开、闭合和/或密封。因此，现存的解决方案呈现用户污染样本或在试图处置时触碰未使用的粪便部分的重大风险。因此，需要允许舒适地采集粪便标本，易于供提供粪便标本的受试者使用，包括确保恰当密封的特征，例如，以防止在处理或运送期间泄漏的改进的装置。

发明内容

本发明提供用于收集、容纳、运送和/或混合粪便样本的人体工程学容器，其包括被设计以便易于供人类受试者使用的某些特征。基于本文中含有的教导，额外实施方案对于相关领域的技术人员将为显而易见的。本发明进一步提供封闭固持器，其被配置用来在进一步处理期间容纳和支持包括粪便的人体工程学容器，且用来例如在摇晃、旋转、回转混合或其它混合摇动期间加固容器的密封。

在一些实施方案中，本发明提供一种用于容纳粪便标本的装置，装置包括：桶、盖和密封件，其中桶包括：顶边缘，其限定顶表面；内侧，其限定周向垂直表面；外部，其具有握持特征；以及第一啮合部分；其中盖包括：顶部，其包括握持特征；以及配套的啮合部分，其适于可移除地与桶的第一啮合部分啮合，且其中密封件被配置用来在桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时密封桶与盖之间的接合处，且其中密封件被配置用来在使第一啮合部分与配套的啮合部分啮合的操作期间独立于桶和盖行进。