[发明专利]反应容器、核酸分析装置及核酸分析方法

说明书

本发明的反应容器具备基材，设置在所述基材上且配置有用于核酸分析的核酸分析试剂、能够对含有核酸的样品进行分析的分析槽，和设置在所述基材上且配置有能够特异性地对核酸进行检测的定量试剂、能够对所述样品中含有的所述核酸的量进行定量的定量槽，其中，所述样品含有的所述核酸被分配到所述定量槽和所述分析槽中。

技术领域

本发明涉及反应容器、具备该反应容器的核酸分析装置及核酸分析方法。

本申请基于2013年9月30日于日本申请的日本特愿2013-205852号主张优先权，其内容援引于此。

背景技术

基于免疫学/科学的依据、提供对应于患者所具有的遗传背景的有效的治疗/给药方法的所谓“定制医疗”不仅会提高每个人的QOL(生活质量)、而且还期待抑制伴随药剂副作用的医疗费用的增加。在判定药剂的效果、副作用等时，存在各种手法，对个人之间的基因差异进行分析的基因诊断也是有效的手段之一。定制医疗期待能够在现场进行简单且迅速的诊断。作为用于实现简单且迅速的诊断的手段，可举出对含有基因的微量的试样溶液进行处理的反应装置的被称作μ-TAS(Total Analysis System，全分析系统)、Lab-on-Chip的技术的利用。

此为在1个芯片或样品盒中具有多个反应室或流路的装置，可以同时处理多个检体的分析或者多种项目。这些技术是具有通过对芯片或样品盒进行小型化而能够使所处理的药品变得少量等的各种优点的手法。基因分析大概具有以下过程：从自患者采集的血液或口腔粘膜、痰等生物体样品中提取或纯化用于基因分析的核酸并取出，利用PCR等对欲研究的基因区域或者核酸序列进行扩增，对基因型等欲检查的对象所固有的序列进行检测。

专利文献1、专利文献2、非专利文献1中公开了自生物体样品取出核酸之后进行扩增、检测的工序全自动地进行的基因诊断装置。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2004-212050号公报

专利文献2：日本特开2004-093297号公报

专利文献3：日本专利第4962658号公报

专利文献4：日本专利第4911264号公报

非专利文献

非专利文献1：Clinical Chemistry 51：882-890，2005

发明内容

发明要解决的技术问题

当核酸的提取工序与之后的扩增和检测的工序相独立时，通过使用了外部装置的操作可以确认核酸的量。但是，专利文献1、专利文献2或非专利文献1所示的装置中，由于在自生物体样品的核酸提取后使扩增、检测的工序全自动地进行，因此无法确认所得核酸的量。因此，所取出的核酸量不明确、检查对象在以检测基因突变等为目的时并不足够。

例如，在以癌症等代表的基因突变的情况下，全体中有99.9％为正常的野生型，当要检测剩余0.1％的突变型时，在扩增前所需的核酸的量若不是1000拷贝以上、则无法担保突变为0.1％。

另外还认为，在有无特定的核酸序列或者基因多态的分析中，当输出发生异常的结果时，无法区别是核酸量不足、还是在体系中混入了反应抑制物等而引起的现象。

如此，在全自动的基因分析系统中有核酸的量不明确、有分析结果的可靠性被检查项目的特性所左右的情况。

本发明鉴于上述事实而完成，其目的在于提供适用于全自动基因分析系统、能够进行通过自生物体试样提取而获得的核酸的定量和该核酸的分析的反应容器，具备该反应容器的核酸分析装置以及核酸分析方法。

用于解决技术问题的方法