[发明专利]营养物质装置

说明书

技术领域

本发明涉及营养物质装置的领域，所述营养物质装置带有被灌注以用于 临床营养供给的液态营养物质的容器，且本发明涉及用于制造和灌注此营养 物质装置的方法。

背景技术

在制造用于临床营养供给的液态营养物质产品、例如用于肠内区域的溶 液时，被灌注以溶液且封闭的容器要接受最终的蒸汽灭菌。为此，特别地作 为瓶和/或袋提供的容器在灌注过程之后与用于肠内区域的溶液一起在高压 釜内被加热。

当然，营养物质溶液的许多成分不可在高温下灭菌和/或由于加热影响 其有效性、其化学特征和/或其味道。此外，许多包装材料不适合于在高温下 灭菌，且在其物理、机械和/或化学特性方面受到影响。此外，最终的高压釜 在时间、空间和成本方面是昂贵的。

此类型的可灌注的且最终，即在灌注之后，可灭菌的营养物质装置在文 献EP0830874B1中描述。在此文献中描述了用于包含医用液体的包装的连 接器，所述连接器具有用于接收用于取出液体的针尖(Spike)的管形连接部。 连接部以可拧掉的原封标识封盖封闭。在连接部内布置了可穿刺的隔膜。隔 膜在包装投入使用前，即在尚未移除原封标识封盖时，也是封闭的或是完好 的。在移除原封标识封盖之后，仅在取出液体时才通过针尖穿刺隔膜。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于容纳肠内营养溶液的容 器和一种用于制造被这样地灌注的容器的方法，所述容器和方法减少或甚至 避免了前述现有技术的缺点。

此技术问题通过带有根据独立权利要求的特征的主题解决。有利的实施 形式是从属权利要求、说明书以及附图的主题。

一般地，本发明基于如下构思，即提供用于肠内营养物质的容器，所述 容器的内部空间一方面是无菌的且另一方面相对于环境被气密地封闭。无菌 的肠内营养物质然后在无菌条件下被灌注到容器的无菌的内部空间内。最后， 将容器在无菌条件下封闭。其结果是提供了带有无病菌的营养物质的容器， 而不要求目前通常的对于已灌注的整个容器的最终高压灭菌。

根据第一方面，本发明涉及一种营养物质装置，所述营养物质装置带有： 被灌注以液态无菌营养物质的容器；引入到容器之上或之内的连接器，所述 连接器带有布置在灌注管接头内的、优选注塑成型或预安装在灌注管接头内 的已被穿刺的、例如打开的隔膜；和与连接器连接的封盖，在此优选地为原 封标识封盖，所述封盖封闭了、优选无菌封闭了连接器的灌注管接头。封盖 或原封标识封盖仍处于其原始状态。即封盖尚未被移除。容器尚未打开。由 此，例如实现的技术优点是提供了无病菌的营养物质装置而不要求对于已灌 注的整个容器的最终高压灭菌。

隔膜在以灌注嘴灌注前，通过灌注嘴自身或通过另外单独的部件特别是 另外单独的刺针穿刺或破开或撕开或划开缝隙，且因此被打开。

在一个实施形式中，隔膜在打开和/或灌注之后保持打开。隔膜在此构 造中是不可再封闭的隔膜。优选地，隔膜可基本上塑性地变形。

根据一个实施形式，隔膜是塑料隔膜。由此，例如实现的技术优点是隔 膜可以以简单且节能的方式制造。

根据另一实施形式，隔膜与灌注管接头形成为一体件。由此，例如实现 的技术优点是节约了安装步骤且简化了营养物质装置的制造。

根据另一个实施形式，隔膜注塑成型到灌注管接头内。由此，例如实现 的技术优点是简化了连接器的制造过程。

在另外的优选的替代实施形式中，隔膜在穿刺和/或灌注之后闭合。隔 膜在此构造中是可再封闭的隔膜。优选地，此隔膜也可以容许穿刺的过程。 隔膜是可基本上弹性地变形的隔膜，例如是橡胶隔膜。隔膜可以例如是预划 缝隙的隔膜。缝隙可以贯穿隔膜延伸或仅部分地通过隔膜延伸。在两个变体 中，隔膜在穿刺前和穿刺后被封闭。隔膜可以嵌入到灌注管接头内或预安装 在灌注管接头内。

根据另一实施形式，容器是塑料袋。由此例如实现的技术优点是实现了 柔性的且可以简单的方式操作的容器。特别地，袋是自立式袋。

根据本发明的另一实施形式，连接器包括熔接部分以将连接器与容器熔 接。由此例如实现的技术优点是可以在连接器和容器之间产生特别可靠且密 封的连接。

根据另一实施形式，灌注管接头包括环形卡锁槽以用于卡锁连接所述封 盖。由此例如实现的技术优点是通过简单地安放封盖而实现了灌注管接头的 不透液体、空气和细菌的封闭。