[发明专利]用于生物样品中的具有提高的性能的TIMP2测定

权利要求书

1.一种特异地结合人TIMP-2的分离的单克隆抗体，其中所述单 克隆抗体以至少10⁸M^-1的亲和力结合至多肽，所述多肽的序列由选 自由以下组成的组的序列组成：

QAFCNADVVIRAKAVSEKEVD(SEQIDNO:1)、

IYGNPIKRIQYEIKQI(SEQIDNO:2)、

YEIKQIKMFKGPEKDIEFIYTAPSSAVCGVSLDVGGKKEYLIA GKAEGDG(SEQIDNO:3)、

YEIKQIKMFKGPEKDIEFIYTAPSSAV(SEQIDNO:4)、

EFIYTAPSSAVCGVS(SEQIDNO:5)、

TAPSSAVCGVSLDVGGKKEYLIAGKA(SEQIDNO:6)、

SLDVGGKKEYLIAGKAEGDGK(SEQIDNO:7)、

SSPDECLWMDWVTEKNINGHQ(SEQIDNO:8)以及

CAWYRGAAPPKQEFLDIEDP(SEQIDNO:9)。

2.根据权利要求1所述的分离的单克隆抗体，其中所述抗体缀 合至信号发生成分。

3.根据权利要求1所述的分离的单克隆抗体，其中所述抗体固 定在固体支持物上。

4.根据权利要求1所述的分离的单克隆抗体，其中所述抗体被 提供为试剂盒中的试剂，所述试剂盒还包括一次性测试装置，所述一 次性测试装置被配置来产生与生物样品中的人TIMP-2的存在或量有 关的可检测信号。

5.根据权利要求4所述的分离的单克隆抗体，其中所述一次性 测试装置是侧流测试装置。

6.根据权利要求4或5中一项所述的分离的单克隆抗体，其中 所述抗体固定到所述一次性测试装置内的表面上。

7.根据权利要求4或5中一项所述的分离的单克隆抗体，其中 所述抗体提供在与所述一次性测试装置分开的容器中。

8.根据权利要求4-7中一项所述的分离的单克隆抗体，其中所述 试剂盒还包括特异地结合人TIMP-2的第二抗体，其中所述分离的单 克隆抗体和所述抗体与人TIMP-2形成夹心复合物。

9.根据权利要求8所述的分离的单克隆抗体，其中所述第二抗 体是以至少10⁸M^-1的亲和力结合至多肽的单克隆抗体，所述多肽的 序列由选自由以下组成的组的序列组成：

QAFCNADVVIRAKAVSEKEVD(SEQIDNO:1)、

IYGNPIKRIQYEIKQI(SEQIDNO:2)、

YEIKQIKMFKGPEKDIEFIYTAPSSAVCGVSLDVGGKKEYLIA GKAEGDG(SEQIDNO:3)、

YEIKQIKMFKGPEKDIEFIYTAPSSAV(SEQIDNO:4)、

EFIYTAPSSAVCGVS(SEQIDNO:5)、

TAPSSAVCGVSLDVGGKKEYLIAGKA(SEQIDNO:6)、

SLDVGGKKEYLIAGKAEGDGK(SEQIDNO:7)、

SSPDECLWMDWVTEKNINGHQ(SEQIDNO:8)以及

CAWYRGAAPPKQEFLDIEDP(SEQIDNO:9)。

10.根据权利要求4-9中一项所述的分离的单克隆抗体，其中所 述试剂盒还包括用于使所述可检测信号与TIMP-2的浓度相关的校 准。

11.根据权利要求10所述的分离的单克隆抗体，其中所述校准 是提供在电子存储器装置上的校准曲线。

12.根据权利要求1所述的分离的单克隆抗体，其中所述分离的 单克隆抗体被提供为体外诊断中的试剂。