[发明专利]可植入装置的拆离机构

说明书

对相关申请的引用

本申请要求在2013年9月3日提出申请的美国第61/872,861号临时专利申请的权 益和优先权。其全部内容被通过引用结合到本申请中。

技术领域

本发明涉及用于将可植入装置输送和释放到体腔内的拆离机构。

背景技术

动脉瘤是形成在血管壁上的囊状或气球状隆起。通常而言，动脉瘤形成在动脉，即 将富氧血液从心脏输送到身体各处和各个器官的血管中。当动脉因为例如由心血管疾病、 遗传因素、以及受伤造成的动脉壁的削弱或创伤而不能承受正常血流的压力时，就会导致 动脉瘤的形成。当动脉瘤长大时，它可能破裂或出现剥离。动脉瘤破裂会造成通过动脉瘤进 入人体的内出血，而动脉瘤的剥离则会撕裂形成动脉的组织层，导致动脉壁组织层之间的 出血。

大多数动脉瘤产生在主动脉中，这是一条贯穿胸腹的血管；但是动脉瘤也会产生 在脑中。如果任由主动脉和脑中的动脉瘤破裂/剥离，则会导致严重的并发症，经常是致命 的，特别是主动脉瘤，它只有大约10-25％的破裂后存活率。破裂的脑动脉瘤则经常与出血 性中风和永久性神经损伤有关。

早期的诊断与干预有助于预防动脉瘤的破裂与剥离。虽然药物治疗(即血压调节 药物)对于一些动脉瘤是有效的，但手术才是最佳的治疗方法。手术干预可以包括堵住动脉 瘤的上游血管或者堵住动脉瘤本身。

目前已有多种可以被输送和植入以用于堵塞血管或动脉瘤的血管堵塞植入物，例 如微弹簧圈、支架、笼子等。为了输送该等血管堵塞植入物，所述植入物通常被一次性连接 件连接到导引线或其他类型的推杆上，然后被推动着沿动脉上行到目标阻塞位置。一旦被 定位到所述目标阻塞位置，所述植入物通过被施加来自外部能源的动力(例如电流、射频能 量、热量、激光等等)或者机械拆离方式从所述导引线上被拆离。

使用外部能源分离一次性连接件及拆离所述血管堵塞装置存在着一些缺点。第一 个缺点是“对外部能源的需求”本身。位于动脉瘤位置的血管已经被削弱，而外部的激光、射 频、电能/电流的应用会进一步削弱或破坏血管。此外，外部能量可能导致血流中形成凝血 现象。同时，外部能源准时地分离连接件的能力是不可靠的，经常需要很长的一段时间和/ 或多次拆离操作。不一致的或时间过长的拆离操作是不理想的，因为大多数操作是在全身 麻醉下进行，时间极其重要。最后，由外部能源造成的不彻底的或失败的拆离经常会扰乱血 管堵塞装置在其目标植入位置的定位，导致所述装置的位置不准确，在某些情况下甚至导 致操作完全失败。

发明内容

本发明涉及在不使用来自外部能源的能量/电流的情况下将可植入装置输送和拆 离到人的血管内系统中的系统和相关方法。为了快速地将可植入装置从输送件上拆下，本 发明的系统依靠原电池腐蚀原理工作，不使用外部能量。本发明的系统包括连接件，其将植 入物连接到所述输送件上，并且由和阴极金属接触的阳极金属形成。所述金属的原电池性 质导致所述阳极金属在被暴露在电解质液体(电解液)中时会溶解，所述阳极金属的溶解在 目标植入位置使所述植入物被拆离，同时允许所述输送件从所述血管内系统中被方便地回 收。

根据特定的实施方式，本发明的系统包括将输送件连接到植入物的连接件。所述 输送件可以是推动引线或微导管，并且被设计成适于设置在体腔内。所述被连接的植入物 可以被所述输送件推动着穿过体腔而到达目标植入位置。在所述目标植入位置，所述植入 物可以利用所述连接件被从所述输送件上拆下。为了进行拆卸，所述连接件被暴露在电解 质液体，例如血液和/或其他体液中，从而导致所述连接件的阳极部分在不使用来自外部能 源的能量的情况下被腐蚀。为了产生更快或更易控制的拆离过程，其他导电性更好的电解 质液体可以被从外部流体源导入到体腔内位于或接近所述植入位置的位置。例如，所述电 解质液体，如盐水溶液或其他导电流体，可以通过所述输送件的腔体或通过单独的流体输 送微导管被导入。在特定的实施方式中，所述输送件被设置在最初就包覆着所述连接件的 套管内，并且，当需要进行腐蚀时，所述套管被向后拉以将所述连接件暴露到电解质液体 中。一旦发生溶解/腐蚀，所述植入物就在所述目标植入位置被从所述输送件上拆卸下来， 而所述输送件可以被移除。