[发明专利]用于治疗交叉病变的可生物吸收骨架

说明书

本发明描述了一种用于治疗交叉病变的可生物吸收骨架。通常，可生物吸收骨架由高分子量的各向同性的PLLA材料制造，其中，骨架结合构造成允许侧分支管治疗的一个或多个应变消除特征。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年8月16日递交的美国临时申请61/866,859的优先权，该临时申请的全部内容通过引用结合于此。

技术领域

本发明一般涉及支架或骨架输送和铺展方法及装置。更具体地，本发明涉及用于可生物吸收骨架的方法和装置，以用于治疗分叉病变。

背景技术

在治疗病变脉管，特别是具有从主脉管延伸的一个或多个侧分支管的血管时，在这些交接点处植入支架来治疗病变会出现困难。例如，当沿着主脉管植入支架时，通向侧分支管的开口可能会受到支架壁的限制。虽然沿着支架的开口室(open cell)大小可以膨胀，以允许在主脉管与分支管之间具有更大的流量，但是扩大开口室可能存在额外的挑战。

例如，扩大开口室可能在支架支柱中创建多个裂纹或失效点。具体地，当试图在可生物吸收的聚合物支架或骨架中扩大开口室时，有可能是这样。

因为一些聚合物植入物诸如支架通过诸如挤出或注塑等工艺制造，所以上述方法通常通过本身弱的并脆的材料启动来开始工艺。在聚合物支架的示例中，所得支架尤其在膨胀时易于脆性断裂。此外，如上所述，由于其弱性和脆性，不可能在未引起其结构机械失效的情况下利用这些支架选择性地扩大室。

易于脆性断裂的支架通常不太好，因为其用于血管内输送的收缩能力有限，以及用于在脉管内布置或定位的膨胀能力有限。此外，上述聚合物支架还具有降低的强度水平。脆性断裂在支架中特别成问题，因为将支架布置到输送球囊上或者布置到输送鞘内会向构成支架的材料施加相当大的压缩作用力。由脆性材料制成的支架可能破裂或者在未失效的情况下可能具有非常有限的折叠或膨胀能力。因此，对于在脉管中可靠地膨胀、变形并保持其位置的支架来说，希望一定程度的延展性。

因此，希望制造具有一层或更多层的聚合物基材，这种聚合物基材，特别在被用作植入患者体内的生物相容性和/或可生物吸收聚合物支架时，保持其机械强度并且充分延展，以防止或抑制脆性断裂。此外，期望生产这样一种聚合物支架：该聚合物支架能够在管腔内铺展并膨胀，并且然后具有沿着支架所限定的、在支柱不破裂或失效的情况下进一步扩大的一个或多个开口室。

发明内容

血管通常具有使距主脉管较远的组织血管化的众多侧分支管。当血管患病(例如，阻碍在主脉管、分支管或两者内流动的动脉硬化)时，可能在主脉管与其侧分支管中的一者的交接处出现阻塞。如果期望在主脉管和侧分支管的两者中流动通畅，可以在侧分支管延伸的交接点处将支架铺展在主脉管中，并且然后使用球囊血管成形术或者通过支架植入术治疗侧分支管。然而，放置在主脉管内的支架可能阻塞通向侧分支管的开口的一部分并且引起流量减少或者造成其它的负面效应。

为了减少侧分支管流动阻塞，医生例如可以利用血管成形术球囊或者利用支架来使主脉管与侧分支管之间的交接处膨胀。这样做可能需要球囊导管或支架在主脉管内通过，进入到膨胀支架中，然后通过沿着主脉管支架所限定的、与侧分支管的开口相邻的开口室。一旦导管沿着通道行进，沿着导管定位的可充气球囊(或其它膨胀机构)可位于膨胀的开口室内，其中，开口室位于侧分支管的开口处或附近，开口室的周缘由构架开口室146的相邻的圆环和纵向支柱所限定。然后，可充气球囊可以膨胀，以在不破坏或重新构造支架的其余部分的情况下使开口室扩大成进一步扩大的构造，从而提供通过通向侧分支管的开口的更开放的流路。然而，扩大已经膨胀的支架的开口室可能在支架支柱中形成或创建裂纹，导致金属支架并且具体地可生物吸收聚合物支架失效。