[发明专利]液压尿道闭合装置

说明书

本发明是由theNationalInstitutesofHealth授予的SBIR批号R43DK092007- 01的政府资助项目。政府对本发明享有一定的权利。

技术领域

本发明涉及液压尿道闭合装置(HUOD)的实施例，所述液压尿道闭合装置(HUOD)被 完全插入或通过外科手术植入体内，用于控制小便(泌尿)或大便(肠)约束的缺乏。这些装 置通常被称作“人工括约肌”，所述“人工括约肌”被安装在体内以辅助或代替身体的自然括 约肌。

背景技术

一个由AmericanMedicalSystems,Inc.制造的这样的装置是AUS800，为完全可 植入的液压括约肌，植入在患有尿失禁的男性和女性体内，已上市超过35年。AUS800及其 前身披露于美国专利号3,863,622；4,222,377；4,412,530；和4,878,889。AUS800由植入在 膀胱前间隙的硅胶调压球囊、植入在阴囊或阴唇的硅胶控制泵、和围绕男性的球茎部尿道 和女性的膀胱颈缠绕的硅胶尿道闭合箍带组成。每个部件充有生理盐水或不透射线的造影 剂。源自每个部件的管经由切口之间并作适当的连接。装置停用达大致6周的时间，使得组 织能够愈合并且尿道水肿能够消退。在激活下，控制泵被剧烈挤压，使得提升阀离座并打开 可使用的流体流路径。教授/训练患者通过借助阴囊或阴唇皮肤挤压控制泵来操作装置。该 动作使流体从箍带转移到调压球囊。球囊迫使流体通过流体限制器并回到箍带以便在3-5 分钟内重新建立闭合尿道压力。AUS800植入复杂，易于流体泄漏，并引起尿道萎缩和尿道糜 烂。尽管存在这些缺点，但AUS800是仅有的市场上可购得的人工尿道括约肌。

另一所述类型的机械人工尿道括约肌Timm-AUS披露于美国专利号5,704,893和6, 074,341，这两篇专利文献的名称均为VESSELOCCLUSIVEAPPARATUSANDMETHOD。Timm- AUS是单件式装置，不需要生理盐水填充或手中组装。通过阴囊皮肤按下释放按钮导致尿道 闭合套膨胀并从尿道移去闭合压力以允许正常排尿。按下激活按钮使得闭合套收缩并重新 施加尿道压力以防止尿道泄漏。Timm-AUS的人体植入实践受到在装置周围形成坚韧的纤维 囊(其阻止闭合套的膨胀)的阻碍。

闭合尿道的另一机械方法披露于美国专利8,007,429A1，发明名称为VESSEL OCCLUSIVEDEVICEANDMETHODFOROCCLUDINGAVESSEL。在该专利中，按下激活按钮使 得恒力弹簧向绕尿道周向缠绕的可压缩带施加张紧力。这样做阻止了尿液泄漏。按下释放 按钮移去了弹簧张紧力和尿道压缩力，允许通畅排尿。

混合机械/液压人工尿道括约肌披露于美国专利申请公开号2010/0211175A1中， 发明名称为SURGICALIMPLANT,INPARTICULARARTIFICIALSPHINCTERWITHADJUSTED PRESSURE。该专利申请公开文献披露了螺旋弹簧偏置活塞，所述活塞在绕尿道外周周向设 置的可膨胀箍带内保持液压压力。按下第二液压膀胱迫使流体从活塞进入第三保持膀胱， 以从尿道移去液压压力。在该第三膀胱内的加压的流体然后通过流体限制器缓慢地排放回 活塞，以绕尿道重新建立液压压力。当尿液泄漏不成为问题时，加压的流体可能被锁在液压 箍带外以便长时间地去除压力，这可能是在紧接着植入后和在睡眠期间需要的。锁定通过 按下锁定按钮来完成。通过按下在其相对侧的锁定按钮完成使装置返回到其正常功能。

如同通过上述装置的临床经验所证实的，难以教会患者识别并操作装入在阴囊组 织内并由阴囊组织遮罩的小的锁定阀。此外，通过流体限制器再充填箍带要花费3-5分钟。 这使得患者有充足的时间相信他的膀胱是空的并离开便桶。膀胱内的剩余尿则可能通过未 受压缩的尿道漏出从而弄湿患者的衣服。

发明内容

本文披露了液压尿道闭合装置(HUOD)，所述液压尿道闭合装置(HUOD)是可植入的 人工尿道括约肌，旨在使失禁的患者免受尿漏并且“如其所愿”控制他/她的排尿功能。HUOD 旨在通过提供本文所述和附图所示的若干特征来解决本领域技术现状的缺陷。

附图说明

当结合附图阅读下文的详细说明时，液压尿道闭合装置的这些和其它的特征、方 面和优点会变得更好理解，其中：