[发明专利]抗GARP蛋白及其用途

权利要求书

1.抗体，其与人的以糖蛋白 A 为主的重复序列（hGARP）和潜伏TGF-β1的复合物结合，其中所述抗体结合包含SEQ ID NO: 1的hGARP氨基酸序列的Y137、S138和G139残基的表位，并且其中所述抗体是IgG抗体，包含：

重链可变区，其包含以下CDR：

VH-CDR1，其如GYGIN（SEQ ID NO: 52）的氨基酸序列所示；

VH-CDR2，其如MIWSDGSTDYNSVLTS（SEQ ID NO: 3）的氨基酸序列所示；

VH-CDR3，其如DRNYYDYDGAMDY（SEQ ID NO: 4）的氨基酸序列所示；以及

轻链可变区，其包含以下CDR：

VL-CDR1，其如KASDHIKNWLA（SEQ ID NO: 5）的氨基酸序列所示；

VL-CDR2，其如GATSLEA（SEQ ID NO: 6）的氨基酸序列所示；

VL-CDR3，其如QQYWSTPWT（SEQ ID NO: 7）的氨基酸序列所示。

2.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体是人源化抗体。

3.根据权利要求1所述的抗体，其中所述重链可变区包含SEQ ID NO:50的氨基酸序列，并且所述轻链可变区包含SEQ ID NO:51的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的抗体，其中所述重链可变区包含SEQ ID NO:8的氨基酸序列，并且所述轻链可变区包含SEQ ID NO:9的氨基酸序列。

5.根据权利要求3所述的抗体，其为IgG1或IgG4。

6.根据权利要求4所述的抗体，其为IgG1或IgG4。

7.抗体或其抗原结合片段，其由在2013年5月30日以登录号LMBP 10246CB保藏在BCCM/LMBP质粒保藏中心的杂交瘤产生。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的抗体，其标记有可检测标记，其中所述可检测标记包含与所述抗体连接的使得能够检测以用于诊断目的的至少一种元素或化合物。

9.根据权利要求8所述的抗体，其中所述可检测标记包含与所述抗体连接的使得能够检测以用于诊断目的的至少一种同位素。

10.产生针对GARP之抗体的杂交瘤细胞系，其在2013年5月30日以登录号LMBP 10246CB保藏于BCCM/LMBP质粒保藏中心。

11.药物组合物，其包含根据权利要求1至7中任一项所述的抗体，和可药用赋形剂。

12.根据权利要求1至7中任一项所述的抗体制造用于鉴定生物样品中hGARP和潜伏TGF-β1的复合物之存在的体外测定中使用的药盒的用途。

13.根据权利要求1至7中任一项所述的抗体制造用于鉴定组织、器官或细胞中hGARP和潜伏TGF-β1的复合物之存在的体外测定中使用的药盒的用途。

14.根据权利要求12所述的用途，其中所述生物样品选自体液、血液、血清、血浆、滑液、支气管肺泡灌洗液、痰、淋巴、腹水、尿、羊水、腹膜液、脑脊髓液、胸膜液、心包液、及肺泡巨噬细胞、组织裂解物或从患病组织制备的提取物。

15.根据权利要求14所述的用途，其中所述测定选自酶联免疫吸附测定（ELISA）、夹心ELISA、放射免疫测定（RIA）、荧光活化的细胞分选（FACS）、组织免疫组织化学、Western印迹或免疫沉淀。

16.根据权利要求1至7中任一项所述的抗体制造用于鉴定生物样品中活化的Treg的体外测定中使用的药盒的用途。