[发明专利]肠道空气瘘治疗装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年6月20日提交的题为“EnteroatmosphericFistulaTreatmentDevicesandMethods(肠道空气瘘治疗装置和方法)”的美国临时专利申请No.61/837,597的优先权。上述专利申请全部通过引用整体并入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置，更具体地涉及用于肠道空气瘘的治疗装置。

背景技术

瘘管是身体的两个表面之间的不正常的组织连接通路或连通手段。例如，瘘管可以在身体腔穴和器官之间、或在腔穴或器官和身体的表面之间生成。瘘管通路或腔道包括位于软组织中的空穴，该空穴从第一瘘管开口延伸至闭合端或通向一个或多个第二瘘管开口。瘘管可以由于伤口而生成，可以是感染或脓肿形成的结果，或者可以有目的地生成(例如气管造口道、胃饲管道等)。然而，大多数不正常的瘘管可以典型地先天发生、在手术之后发生、由于手术相关并发症发生、或由于创伤发生。瘘管可以通常具有上皮化、内皮化或粘膜化的腔道或通路。

瘘管可以在几乎任意两个器官之间形成。例如，瘘管可以发生在内部器官和皮肤之间(例如肠皮肤瘘、胃皮肤瘘、肛瘘等)，或在两个内部器官之间(例如胃肠瘘、结肠膀胱瘘等)。通过打开的腹部伤口暴露出的被穿孔的肠或直肠被称作“肠道空气瘘”。

一些瘘管可以自己闭合，并且可能不导致人身重大伤害，而一些瘘管是威胁生命的，并且可能导致死亡。例如，肠道和皮肤之间的肠皮肤瘘可能导致肠内容物进入腹部中，这可能导致重大的医学问题。另外，瘘管通常难以治疗。例如，尽管通常可以使用负压来治疗其它类型的腹部伤口，但是在肠道空气瘘的情况下，负压可能将肠液从肠道吸入腹部中，这能够导致败血症。同时，可能难以简单地缝合或缝上闭合的肠瘘。例如，组织可能严重损伤，并且增加附加的穿孔以缝合闭合的组织可能会进一步损伤组织，妨碍愈合。

一种治疗瘘管的方法可以是外科手术，其中瘘管和受影响的器官部分被移除。然而，这种外科手术通常是重大手术，并且死亡率可能极高。另外，经受这种外科手术(例如对于肠皮肤瘘)的病人在受影响的区域附近可能具有慢性炎症，并且可能具有稠厚的粘合物和高度脆弱的组织，使该过程更加复杂。其它治疗选择可以包括植入式装置，其设计成帮助通过身体自己闭合瘘管。然而，这些装置中的一些可能导致不利的免疫反应、可能允许流体从装置周围泄漏、可能被驱逐离开、或可能在病人移动时从其当前位置移动。

说明书背景技术部分中包括的信息，包括本文中引用的任何参考文献和对其所做的任何描述或讨论，仅出于技术参考的目的而被包括，并且不应被认为是要限制权利要求中所限定的本发明范围的主题。

发明内容

本发明的一个示例可以包括一种用于堵塞组织中的诸如短道瘘管的短道开口并且有助于治愈该短道开口的植入式装置。该植入式装置可以包括帽部，该帽部构造成要被定位在组织的第一侧面上并且基本上覆盖组织中的瘘管道的第一(例如近端)开口。该植入式装置还可以包括可操作地连接至帽部的锚固件。锚固件可以构造成要被定位在组织的第二侧面上并且基本上覆盖瘘管道的第二(例如远端)开口。植入式装置还可以包括可操作地连接在帽部和锚固件之间的插塞结构。该插塞结构可以构造成要被定位或接纳在瘘管道中。短道瘘管可以包括具有相对恒定的直径的区域和锥形区域。本文描述的装置可以构造成适应于该生理结构。

本发明的另一示例可以包括一种治疗瘘管或伤口的方法。该方法可以包括将锚固件插入组织中的瘘管(例如短道瘘管)中。然后可以操作(例如旋转和/或扩展)锚固件，从而该锚固件基本上覆盖瘘管道的第一(例如远端)开口。然后可以使帽部就位在瘘管道的第二(例如近端)开口上方(例如在锚固件就位之后)。然后可以可操作地连接帽部和锚固件，以在瘘管道的第一和第二开口中的至少一个上方形成密封。

另一示例可以包括用于治疗瘘管(例如组织中的短道瘘管)的植入式装置。该装置可以包括第一构件，第一构件构造成要被定位在瘘管的第一侧面上，覆盖瘘管道的第一开口。该装置还可以包括第二构件，第二构件构造成要可操作地连接至第一构件并且被定位在组织的第二侧面上，以覆盖瘘管道的第二开口。插塞结构可以可操作地连接至第一和第二构件，并且可以构造成接纳在瘘管中。