[发明专利]药物输送装置

说明书

本发明涉及用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。该器件包括用于在剂量选择期间生成触觉和/或听觉反馈的至少一个卡嗒发声器机构(52,64；143,153)，其中卡嗒发声器机构(143,153)在选择单个单位或者单个单位的倍数时产生不同反馈。

技术领域

本发明总的涉及用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置应用于由未受过正式医疗培训人员进行的日常注射。这在患有糖尿病的患者中越来越普遍，其中自我治疗允许这些患者对于他们的疾病进行有效管理。在实践中，这种药物输送装置允许用户分别选择和分配若干用户可变剂量的药剂。本发明不涉及所称的仅允许分配预定剂量而不可能增大或减小设定剂量的固定剂量装置。

基本上存在两种类型的药物输送装置：可重设(即，可重用)装置，以及非可重设(即，一次性)装置。例如，一次性的笔型输送装置被供给作为自含式装置。这种整装式装置不具有可拆装的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预填充药筒不可能从这些装置移去和替换。因此，这种一次性装置不必具有可重设剂量设定机构。本发明适用于两个类型的装置，即用于一次性装置以及用于可重用装置。

药物输送装置类型的另外区别涉及驱动机构：存在被手动地驱动的装置，例如由用户对注射按钮施力来驱动；由弹簧等等驱动的装置；以及组合了这两种构思的装置，即仍需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置包括在制造期间被预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用预加载弹簧和用户例如在剂量设定期间提供的附加能量的组合。另外，存在适于药物输送装置的其它已知形式的储存能量，诸如压缩气体、液-气相变、化学反应(烟火)、带有电力源诸如电池的马达和螺线管。本发明适用于全部这些类型的装置，即适用于带有或不带有驱动弹簧等蓄能器的装置。

这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)一般地由三个主要元件组成：药筒部段，其包括经常容纳在壳体或者保持架内的药筒；针头组件，其连接到药筒部段的一端；和配量部段，其连接到药筒部段的另一端。药筒(通常称为安瓿瓶)典型地包括填充有药剂(例如，胰岛素)的储存器、位于药筒存储器一端的可移动橡胶塞子或者挡块，以及位于通常缩颈的另一端处的具有可刺穿橡胶密封的顶部。压接的环状金属带典型地用以将橡胶密封件保持在原位。虽然药筒壳体可以典型地由塑料制成，但药筒储存器向来以玻璃制成。

针头组件典型地是可替换双头针组件。在注射之前，可替换的双头针组件被附接到药筒组件一端，设定剂量，然后给送设定剂量。这种可拆装针头组件可以旋接到药筒组件的可刺穿密封端上，或者被推动(即，卡接到)该可刺穿密封端上。

配量部段或者剂量设定机构典型地是笔式装置的用以设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者活塞杆压靠药筒的塞子或者挡块。该力使得容纳在药筒中的药剂被注射通过连接的针头组件。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针头组件制造商和供应商通常推荐的，移去和丢弃针头组件。

用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置配量部段通常包括用于向用户指示所选剂量的显示器。在用户可以取决于健康状态而每次选择一不同剂量的情况下，这是特别重要的。存在机械显示器，例如外表面上带有印刷数字的滚筒，其中对应于实际所选剂量的数字通过装置中的窗口或者开口可见。虽然这种机械显示器是简单且可靠的，它们通常需要较大的构造空间，这使得装置庞大。另外，数字的大小在一些情况中对于视力受损用户是过小的。另外已知电子显示器，例如LCD显示器，这些显示器的优点在于较大的数字尺寸，且不需要过多构造空间。但是，电子显示器的缺陷在于它们需要能量源，且这些电子部件会是过于昂贵的，特别是在一次性药物输送装置中。

除显示器之外，许多已知装置包括用于在剂量选择和/或剂量分配期间生成触觉和/或听觉反馈的卡嗒发声器(clicker)机构。这对于即使读取较大的LCD显示器也会有困难的视力受损用户是特别有帮助的。典型地，卡嗒发声器对于选择和/或分配的每个分立剂量单位产生触觉和/或听觉反馈。