[发明专利]血栓移除和血管内远端栓塞防护设备

说明书

交叉引用

本申请要求于2013年5月29日提交的美国临时申请第 61/828,264号的权益，该申请通过引用并入本文。

背景技术

本公开内容总体上涉及医疗设备、系统和方法。特别地，本公开内容总体上涉及血管内或腔内血栓或其他物质的移除，可能时常需要移除所述血栓或其他物质以恢复血液流动或受影响的器官系统的其他正常功能。

一般地，在静脉系统或透析径路血管中肺部的肺动脉、脑部及四肢的外周动脉的血凝块或栓子是威胁生命和/或肢体的潜在状况。这些凝块当在医学上被标示出来时一般通过药理学手段(溶栓药物和/ 或抗凝药物)或机械手段或这两者的组合清除。溶栓药物一般需要几小时到几天的时间来完成这些凝块的溶解。对于靶器官，时常没有充足的“热”缺血时间以容许这么长时间的再灌注。溶栓药物还具有约 5％的诸如出血和中风等主要并发症的发生率。目前可用的机械设备在存在大量血栓的情况下可能不起作用，或者可能具有非常大的直径并且可能较为坚硬。因此，这些设备可能难以或不可能推进到诸如肺动脉等弯曲且迂曲的血管中。一些市售的“水解器”的设备可以将凝块打碎并将由此得到的颗粒吸出，但是作为其动作的一部分，所述设备可能输注大量流体。对于患者而言，这样的输注在生理上可能难以处理。诸如“Angio Vac”的其他设备可能需要微型静脉心血管转流以允许已吸入的血栓的滤出和经清除的血液返回至患者。这些设备中的大多数还可能发生溶血，这将导致肾脏损坏，并且还可能引起远端栓塞。

出于这些原因，本身可能具有高死亡率和高发病率的紧急开放性外科手术血栓切除术常常作为最后手段采用，尤其对于大的肺部栓子而言亦是如此。因此需要在极少或不辅助使用溶栓药物的情况下可快速且安全地提取大量血凝块或其他材料的设备。在血管内干预期间可以使用这样的设备以通过捕捉血凝块或动脉粥样化物质来防止远端栓塞现象。

可能与此相关的参考文献包括专利号为8,377,092、7,479,153、 6,494,895和7,976,560的美国专利以及公开号为2012/0330350和 2012/0330346的美国专利申请。

发明内容

本公开内容提供了用于移除血管内或腔内血栓或其他材料的医疗设备、系统和方法。

本公开内容的各方面提供了凝块提取导管。一种凝块提取导管可以包括可扩张管状网、锥形尖端、自扩张框缘、至少三个控制丝和内鞘套。所述可扩张管状网可以具有远端末端和近端末端。所述可扩张管状网可以具有扩张配置和约束配置。所述锥形尖端可以固定至所述可扩张管状网的远端末端。所述自扩张环形物可以附接至所述可扩张管状网的近端末端。所述自扩张框缘可以具有比所述锥形尖端的近端末端的宽度大的不受约束的直径。所述控制丝可以附接至所述自扩张框缘。所述内鞘套可以在所述控制丝上可推进以将所述自扩张框缘的至少一部分和所述管状网的至少一部分约束在所述内鞘套的内腔内。可以操纵所述控制丝以在所述自扩张框缘不受约束时控制所述自扩张框缘相对于所述内鞘套的纵轴线的角度。所述凝块提取导管还可以包括可在所述内鞘套上推进的外鞘套。

所述锥形尖端的近端末端可以具有圆形唇状部以在向近端拉牵所述导管穿过身体内腔或空腔时减小干扰。

所述控制丝可以包括主丝和两个弦丝。所述主丝可以是可向近端和远端平移的。所述两个弦丝可以独立于所述主丝地可向近端和远端平移。所述丝线可以独立地向近端和/或远端平移以便在所述自扩张框缘不受约束时控制所述自扩张框缘相对于所述内鞘套的轴线的角度。所述两个弦丝可以包括匀可独立地向近端和远端平移的第一弦丝和第二弦丝。在一些实施方式中，所述主控制丝可以是固定的，而所述两个弦丝可以是可独立地向近端和远端平移。所述控制丝还可以用于使所述凝块提取导管旋转以调整其在身体血管或空腔内的朝向。所述控制丝可以直接附接至所述框缘或者所述控制丝中的一个或多个可以耦合至自所述框缘的螺纹接头或突出物。在一些实施方式中，所述控制丝可以均包括彼此固定的近端部分。