[发明专利]生物体管腔内移植物基材和生物体管腔内移植物基材的制造方法以及使用该生物体管腔内移植物基材制成的生物体管腔内移植物

说明书

技术领域

本发明涉及生物体管腔内移植物基材和生物体管腔内移植物基材 的制造方法以及使用该生物体管腔内移植物基材制成的生物体管腔内 移植物。

背景技术

以往，主动脉疾病(主动脉瘤或主动脉解离等)的治疗中，进行将 患部的血管置换为人工血管的人工血管置换术。但是，由于该手术方式 需要开胸，所以存在对于患者的负担(侵袭)大，住院时间长等问题。 考虑到这类问题，近年，代替上述人工血管置换术，使用支架移植物的 治疗(支架移植物植入术)正在普及。其手术方式是将支架移植物收纳 于细的导管中输送至具有动脉瘤的部位，使收纳的支架移植物从导管中 释放·扩张，将其留置于存在动脉瘤或解离的部位(患部)。因此，利用 支架移植物的治疗，能够缩小手术引起的切开部，不需要开胸，与人工 血管置换术相比是侵袭小的治疗方法。

为了进一步以低侵袭进行利用支架移植物的治疗，优选将导管变 细。因此需要使用薄且柔软的支架移植物基材(人工血管部分)，减少 支架移植物的体积增大。

以解决上述问题为目的，例如，专利文献1公开了织物的编织密度 在纵向和横向均是150～400根/2.54cm、厚度为1～90μm的支架移植物 用底布，其中，上述织物至少在一侧的面包含如下形状的纤维，即，其 最外表面层的纤维的截面具有与上述最外表面略平行的边的形状。并且 记载了具有上述构成的支架移植物用底布具备薄度、高强度、低透水性 以及柔软性，能够插入于更细的导管。

另外，专利文献2公开了一种含有移植物织物的移植物，上述移植 物织物含有5～50旦尼尔的多个丝。并且记载了具有上述构成的移植物， 能够收纳于具有约0.06～0.27英寸(约1.52～6.8mm)的外径的血管内 输送系统。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2011-245283号公报

专利文献2:日本特表2008-505713号公报(与国际公报第 2006/014582号对应)

发明内容

上述专利文献1记载的支架移植物用底布，通过进行压延加工能够 制造透水率更低，更薄的基材，能够将导管变细至一定程度，但是很难 说完全能应对充分细的导管。

另外，上述专利文献2记载的移植物，通过含有亲水性材料能够实 现更低的透水性。但是，进行亲水性材料的涂覆时，存在移植物厚度增 加，柔软性受损的问题。而且收纳于细的导管时也存在亲水性材料剥落 的可能性，因此与上述同样，很难说完全能应对充分细的导管。

因此，本发明是鉴于上述情形而完成的发明，其目的在于提供一种 能够插入于细的导管内的生物体管腔内移植物基材和生物体管腔内移 植物基材的制造方法以及使用该生物体管腔内移植物基材制成的生物 体管腔内移植物。

本发明的其他目的在于提供一种即使是薄膜形态也具有充分的柔 软性和低透水性的生物体管腔内移植物基材和生物体管腔内移植物基 材的制造方法以及使用该生物体管腔内移植物基材制成的生物体管腔 内移植物。

本发明的再一其他目的在于提供一种薄度、高强度、低透水性和柔 软性的至少1个特性优异的生物体管腔内移植物基材和生物体管腔内移 植物基材的制造方法以及使用该生物体管腔内移植物基材制成的生物 体管腔内移植物。

本发明人等为解决上述问题，进行深入研究，最终发现对单丝纤度 小的纤维以低密度编织的织物进行压制处理，特别是利用压延机进行压 制处理的底布，作为生物体管腔内移植物基材的功能优异。基于上述见 解，完成了本发明。

即，上述诸目的，通过将含有总纤度为1～80分特且单丝纤度为小 于0.1分特的纤维的织物的至少一侧的面进行压制处理制成的生物体管 腔内移植物基材实现。

上述诸目的还通过具有以下工序的生物体管腔内移植物基材的制 造方法实现，即，由总纤度为1～80分特且单丝纤度小于0.1分特的纤 维制造织物，将上述织物的至少一侧的面进行压延机加工。

本发明的生物体管腔内移植物基材和生物体管腔内移植物，能够插 入于细的导管内。另外，本发明的生物体管腔内移植物基材和生物体管 腔内移植物，即便是薄膜形态也具有充分的柔软性和低透水性。

附图说明