[发明专利]胎儿心率监控组件

说明书

本发明涉及一种适于监控胎儿心率的监控组件。特别地，该监控组件 适合于在少的资源环境(通常为具有很少的助产士和少的资源的产科单 位)中的分娩期间的这样的监控。

背景

全球每年大约有1.36亿婴儿出生，并且据估计，大约90％进行从宫 内至子宫外生命的转变而没有任何干预。剩下的1360万新生儿在出生时 缺乏呼吸努力或呼吸努力差，并且需要一定程度的支持以实现心肺稳定。 在3-6％之间需要辅助的正压通气，并且少于1％需要包括插管、胸部按压 和药物的高级复苏。

估计产时缺氧(经常被等同于出生时窒息)占到每年约两百万围产儿 死亡(包括产死胎和早期新生儿死亡)，其中该负担的98-99％在低以及中 等收入国家。另外的一百万幸存的婴儿出现神经认知问题(诸如脑瘫以及 学习困难)。

产时相关的死胎和新生儿死亡的发生率在过去15年基本保持不变。 对于生命的第一天的新生儿死亡率的影响的欠缺是一个大问题。

国际专利申请公布WO2010098767描述了具有带有感测到在妇女的子 宫内的诸如胎儿的踢的胎动的加速度计的监控设备的监控系统。来自该加 速度计的信号由信号标识符来识别以将胎动与其它运动分开。该系统适于 监控胎儿心率以及母亲的活动。在一个实施例中，加速度计借助于皮带在 母亲处保持就位。在另一个实施例中，使用了粘合剂。此外，在一个实施 例中，表示胎儿心率的信号被用于便利加速度计的放置。该系统还可以包 括感测指示胎儿心率的信号的超声波换能器。

专利申请公布US20110160591描述了一种具有被定位在母亲的腹部 上的超声波探头的胎儿心率监控器。该探头被用条带绑到母亲上并且通过 电缆或无线连接到表安装式监控设备。

US4809702描述了一种用于记录胎动的装置。它包括超声波换能器和 布置在箱子中的显示器。该箱子是借助于条带被绑到母亲的腹部皮肤上。 该装置还可以被用于检测除了胎儿之外的量的运动(诸如母亲的心跳)。

发明

根据本发明，提供了一种胎儿心率(FHR)测量组件，其包括适于当 被附接到孕妇的腹部时进行胎儿心率测量的超声波换能器。该组件包括连 接到超声波换能器的逻辑单元、电池和测量呈现单元。整个组件适于被附 接到孕妇。根据本发明，该组件还包括适于感测孕妇的运动的加速度计。

在一个实施例中，加速度计适于感测孕妇相对于重力的运动和方位两 者。

测量呈现单元是适合于将胎儿心率测量结果传送到人(通常是助产士 或其他医务人员)或到母亲的单元。它可以例如是显示器或无线通信布置。

这种组件使母亲可移动同时保持胎儿心率的监控，因为超声波换能器 未连接至固定部件。此外，母亲可以自己监控FHR并且因此减轻助产士的 工作。优选地，该组件可以具有报警功能，以便警告母亲或助产士FHR是 否是关键的。

在一个实施例中，逻辑单元适于废弃在过度运动期间执行的胎儿心率 测量结果，和/或仅仅在具有允许的运动的时期期间执行胎儿心率测量。

允许的运动是低于预先确定的阈值的运动。这样的阈值将通常是将不 过分地打扰FHR测量的值。过分的运动可能通常发生在宫缩期间(当母亲 在她的床上翻身时或当她起来行走时)。

该组件可以有利地包括计时单元(时钟)和存储单元，并且适于将胎 儿心率的测量结果记录在存储单元中。该组件然后可以将测量在其发生的 时间和孕妇的体位分配给结果。胎儿心率测量结果可以然后由该组件连同 分配的时间和体位借助于测量呈现单元来呈现。

有利地，该组件可以包括功能性地连接到逻辑单元的接近度传感器。 逻辑单元然后可以适于在从接近度传感器接收到启动信号时启动胎儿心 率测量。

接近度传感器适于感测诸如助产士的手的接近对象的出现。

在特定的实施例中，这样的启动信号包括根据预先确定的启动信号模 式的多个接连的单独的接近度测量。

启动信号模式是来自接近度传感器的预先确定的模式的输出。例如， 逻辑单元可以被编程以将来自接近度传感器的三个迅速(例如在一秒内) 的接连的输出解释为有效的启动信号。

作为接近度传感器的结果，助产士(或其他人)不需要触摸该组件以 便启动FHR测量。