[发明专利]乳铁蛋白-骨桥蛋白-铁络合物

说明书

本发明涉及乳铁蛋白、骨桥蛋白和铁的络合物。具体地讲，本发明涉 及用于治疗或预防铁缺乏症的包含至少2g/kg的乳铁蛋白-骨桥蛋白-铁络合 物的组合物。本发明的一个方面是包含乳铁蛋白-骨桥蛋白-铁络合物的强化 食品。本发明的其他方面是用铁来强化食物产品的方法以及乳铁蛋白-骨桥 蛋白-铁络合物用于用铁来强化食物产品的用途。

全球有数十亿人遭受“隐性饥饿(hiddenhunger)”或微量营养素缺乏症 的困扰。他们不能从摄食的食物中获取充足的、引领丰富健康生活所需的 微量营养素。微量营养素为维生素和矿物质(例如维生素A、锌和铁)， 其对维持良好的健康是绝对必要的。微量营养素缺乏可降低智商，导致儿 童发育迟缓和失明，降低儿童和成人对疾病的抵抗力，并增加分娩时母亲 和婴儿的风险。铁缺乏症是世界上最为普遍且常见的营养失调类型[J. Umbreit,AmericanJournalofHematology78,225(2005)(J.Umbreit，《美国 血液学杂志》，第78卷，第225页，2005年)]。铁缺乏症不仅影响发展 中国家的众多儿童和妇女的健康，还是工业化国家中唯一普遍存在的营养 缺乏症。富裕国家的人们可能会自愿选择可导致铁摄入量减少的饮食，例 如素食。婴幼儿因其成长需求要摄取更多的铁，所以不充足的饮食可引起 铁缺乏症。孕妇存在铁缺乏症的风险，因为成长中的胎儿需要大量的铁。

当体内的铁储量耗尽后，就会发展为贫血。贫血导致皮肤苍白、身体 虚弱和疲劳。典型饮食中能够被人体吸收的铁低于20％。因此，大多数患 有铁缺乏症的人通常需要每天口服一次或两次的铁补充剂。可通过使用各 种药理学形式的口服途径来补充铁，例如硫酸亚铁，以及与葡糖酸盐、葡 聚糖、羰基铁的络合物，和其他盐类。为了更好的吸收，有时会添加抗坏 血酸。多种铁盐如硫酸亚铁和柠檬酸亚铁均具有令人不舒服的味道。通常 建议患者空腹服用补充剂来补铁，因为食物中的某些组分(例如植物纤维 和肌醇六磷酸)会与游离铁络合并降低其吸收率。然而，空腹服用铁补充 剂可引起消化不良和便秘。期望可以找到可用于治疗和预防铁缺乏症的铁 的其他形式，特别是味道中性且当与食物组合时仍然保持有效的铁的形 式。

硫酸亚铁因其高生物利用率被世界卫生组织(WHO)推荐为首选的铁强 化剂[Guidelinesonfoodfortificationwithmicronutrients.WorldHealth Organization,2006(《微量营养素强化食品指南》，世界卫生组织，2006 年)]。然而，用硫酸亚铁强化的某些食物产品可能会出现潜在的不利感官 变化，这使得必须选择其他在食物基质中化学活性较低的铁的形式，但却 是以相较于硫酸亚铁更低的生物利用率为代价。例如，铁可以促进氧化反 应，使食物的风味发生不利的变化，而且铁还可以引起颜色的变化。游离 的可溶性铁与食物中的有色化合物形成络合物，从而引起颜色变化。通常 是在延长贮藏时间之后、烹饪食物时、或是食物经过加热灭菌的情况下会 出现此类问题。为提供更长的货架期，或使诸如病人或幼儿之类的敏感群 体能够安全食用，食物可能需要经灭菌处理。当用铁强化食物时，含水果 的食物组合物的颜色变化问题尤为明显。很多水果的颜色源于诸如花青素 之类的化合物，这些化合物在存在铁的情况下可改变颜色。铁与花青素分 子形成络合物。这使得花青素所吸收的光的波长发生改变(红移)，从而 导致不期望的颜色变化。水果本身是提供有益膳食营养素的良好来源，所 以水果是为食物提供附加营养价值的良好基础。因此需要提供不会呈现不 期望的颜色变化的铁强化食品，例如包含水果的食品。

EP1011344描述了使用诸如富马酸亚铁和硫酸亚铁之类的铁源强化的 巧克力口味的饮料混合物和其他可食用的混合物，然而当此饮料混合物用 包含果汁的水溶液重构时不会呈现出不期望的灰色。通过在饮料混合物中 添加作为缓冲剂的食用酸(例如柠檬酸或苹果酸)来解决呈现灰色的问 题，因此重构的巧克力饮料的pH约为6.5或更低。控制pH至酸性并不总 是符合产品的预期口味。而且，控制pH通常最适用于饮料，其中任何有色 组分通常溶解或分散于连续水相中，因此可被添加的酸影响。对于非饮料 食物组合物，则可能很难确保所有与呈现不期望颜色相关的组分均受到所 添加酸的影响。