[发明专利]免疫层析用试验片、用于其的展开液及使用其的免疫层析法

说明书

一种免疫层析用试验片，其为具备凝集抑制垫、结合垫以及膜的免疫层析用试验片，所述膜具有捕捉目标物质的试验区域，所述凝集抑制垫包含脱盐剂，所述结合垫包含标记剂。

技术领域

本发明涉及免疫层析用试验片、用于其的展开液及使用其的免疫层析法。

背景技术

作为检测生物体中的抗原等微量物质的方法，有利用侧流型免疫层析法的检查法。在该方法中，使标记颗粒捕捉样本中含有的被检物质，利用毛细管现象使多孔载体移动。之后，使该被检物质与固定于多孔载体上的捕捉物质接触。由此，捕捉上述被检物质并进行浓缩，在固定有捕捉物质的部分使目标物质显色。可根据该显色判定有无被检物质。作为该免疫层析法的特征，可以举出下述3点。

(1)至判定为止所需要的时间短，能够进行迅速的检查。

(2)仅通过滴加样本即可测定，操作简便。

(3)无需特别的检测装置，容易判定。

利用这些特征，免疫层析法被用于妊娠检查药、流行性感冒检查药，作为新的POCT(即时检测，Point Of Care Testing)的方法得以利用。另外，在食品检查中也被广泛用作例如食物过敏原的检查试剂等而日益受到关注。

本申请人鉴于免疫层析法相关的上述特征对应用于膜的试剂进行了研究开发，开发出了使用荧光二氧化硅微粒的技术(参照专利文献1等)。由此，与现有的将生物体物质、生物体细胞或金胶体颗粒用于试剂的方法相比，能够廉价且格外稳定地进行测定和检测。另外，还能够更为确实地应对检测灵敏度的提高或定量化之类的要求，对于免疫层析法利用范围的扩大做出贡献。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2008/018566号小册子

专利文献2：日本专利第4578570号公报

发明内容

发明所要解决的课题

本发明人进一步对上述使用荧光微粒的免疫层析技术继续进行了研究，结果得知，有时构成标记剂的微粒会产生凝集而难以在试验片内移动。具体而言，为如下所述的现象。样本在被应用于免疫层析法时，经常利用碱或酸进行灭菌处理。由于处理后保持该状态会对膜等部件造成损害，因而通常在试验前需要进行中和处理。受到该中和所产生的盐的影响，有时标记剂在膜内产生凝集，未移动至试验区域而停滞下来。其结果，捕捉到目标物质的标记颗粒未到达试验区域，难以进行高灵敏度的检测(作为未进行碱处理而将样本利用三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液进行稀释、并在其中应用EDTA的示例，参照上述专利文献2)。对于利用了二氧化硅微粒的标记剂，该影响尤其显著，要求对其进行改善。

本发明的目的在于提供即使在利用碱或酸对样本实施灭菌处理时也能够确保标记剂的良好的流动性、能够以更高的灵敏度和精度进行目标物质的检测或测定的免疫层析用试验片、用于其的展开液及使用其的免疫层析法。

用于解决课题的手段

上述课题通过下述手段得以解决。

[1]一种免疫层析用试验片，其为具备凝集抑制垫、结合垫以及膜的免疫层析用试验片，上述膜具有捕捉目标物质的试验区域，上述凝集抑制垫包含脱盐剂，上述结合垫包含标记剂。

[2]如[1]所述的免疫层析用试验片，其中，上述脱盐剂为螯合剂或适体。

[3]如[2]所述的免疫层析用试验片，其中，上述螯合剂为氨基羧酸系螯合剂。

[4]如[1]～[3]中任一项所述的免疫层析用试验片，其中，上述标记剂为荧光二氧化硅微粒。