[发明专利]用于可植入医疗装置的固定

说明书

一种用于可植入医疗装置的穿透组织的固定部件，该部件包括基座部分(603)和至少一个尖齿部分(630)，该基座部分限定纵向轴线并被构造成固定地附接至医疗装置，以使得纵向轴线大致平行于装置的纵向轴线延伸。尖齿部分包括钩段(631)和由组织刺穿顶端(622)端接的远侧段(632)。钩段预设成沿着预设曲率从靠近基座部分的钩段的近端到钩段的远端延伸，该预设曲率包含在135度和270度之间的角度，并且钩段能从预设曲率弹性变形至打开位置。远侧段预设成从钩段的远端沿着大致相切于钩段的远端的相对直的线延伸至顶端。钩段(631)从靠近钩段的近端的其第一宽度(W1)渐缩至靠近钩段的远端的其第二宽度(W2)，并且尖齿部分的组织穿透顶端(622)的宽度(W3)大于钩段的第二宽度(W2)。

技术领域

本发明涉及可植入医疗装置，并且更具体地涉及可植入医疗装置的穿透组织的固定部件。

背景技术

一种用于提供刺激治疗和/或用于诊断感测的可植入医疗装置可包括构造成将装置保持在植入位置处的至少一个穿透组织的固定部件。图1是示意图，示出用于这样的装置的潜在心脏植入部位，例如，在右心房RA的附器102内，在冠状静脉CV内(经由冠状窦口CSOS)、或靠近右心室RV的尖部103。图2是示例性的可植入医疗装置200的平面图，该装置包括由多个尖齿部分230形成的穿透组织的固定部件。图2还示出了包括气密密封外壳220的装置200，外壳220包含控制电子器件和功率源(未示出)并且限定装置200的纵向轴线2。外壳220可由医用级不锈钢或钛合金形成，并且具有形成于其上的绝缘层，例如聚对二甲苯、聚酰亚胺或氨基甲酸乙酯。进一步参照图2，装置200包括一对电极261、262，其可形成用于心脏起搏和感测的双极对；尖齿部分230围绕电极261并且被构造成例如在上述植入部位之一处穿透组织以便使电极261与组织保持紧密接触，同时固连或固定装置200以慢性植入在该部位。装置200的合适构造的进一步描述可见于具有预授予的公开号2012/0172690 A1的共同待审和共同转让的美国专利申请中。

参照图3A，装置200可经由递送导管300递送至植入位置。例如，参照图1，如果目标植入部位位于右心房RA、冠状静脉CV或右心室RV中，那么导管300的远端310可根据本领域已知的经静脉递送方法通过上腔静脉SVC或下腔静脉IVC操纵进入心脏中。图3A示出了导管300的远端310的局部剖视图，其形成为杯状物以保持和包含装置200，从而递送至植入部位。图3A示出了已加载到远端310中的装置200，使得每个尖齿部分230的钩段231从其预设曲率弹性地变形至打开位置，在打开位置处，每个尖齿部分230的远侧段232朝导管远端310的开口313向远端延伸。每个尖齿部分230优选地由诸如镍钛诺的超弹性材料形成。图3A还示出了部署元件320，其邻接装置200的近端并且从装置200向近端延伸穿过导管300的管腔且从导管300的近端开口301出去。元件320可由操作者沿箭头M移动，以将装置200从远端310的开口313沿箭头P推出去，例如，当开口313已被操作者定位成紧邻目标植入部位处的组织时。

图3B是尖齿部分230之一的远侧段232的放大视图，其中端接远侧段232的组织刺穿顶端322已通过导管300的远端310的开口313被推出并且与组织T形成接触。图3B示出了由靠近开口313的远端310的周围壁支撑的远侧段232，使得部署元件320的推力被有效地传递通过顶端322以首先压缩组织T，如图所示，然后刺穿组织T以穿透其中，这在图3C-D中示出。图3C-D分别示出了当部署元件320继续将装置200推出开口313时的部分尖齿穿透和完全尖齿穿透。可以看到，一旦撤走远端310的约束，每个尖齿部分230的弹性性质就允许对应的钩段231在组织内朝其预设曲率回弹。图3D所示尖齿部分230的完全穿透代表装置200在植入部位处的急性固定，例如以用于评估装置性能(例如，通过电极261、262起搏和感测)。应当指出，在某些植入部位处，尖齿部分230在完全穿透时可例如大体上朝导管300的远端310从组织T向后延伸退出。