[发明专利]治疗不愈合伤口的组合物和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年7月3日提交的美国临时专利申请No.61/842,433及2013年11月14日提交的美国临时专利申请No.61/904,204的权益和优先权。这些专利申请的内容通过引用而全文并入到本申请中。

技术领域

本发明涉及生物光子组合物、生物光子组合物的用途及治疗不愈合伤口的生物光子方法，特别是但并不限于治疗不完全愈合、延迟愈合、不良愈合或对愈合治疗无响应的伤口。

背景信息

通常，伤口愈合一般经历四(4)个相互重叠的阶段：1)止血，2)炎症，3)增生和4)重建。但是，有些伤口并不遵从这种历程，而是停留在炎症或增生阶段，导致伤口不愈合(包括不完全愈合、不良愈合、延迟愈合、无响应和慢性伤口)。慢性伤口的定义是：虽然接受了最好的伤口护理措施但在三个月后仍然未见明显愈合的伤口。最常见的慢性伤口是糖尿病溃疡、静脉溃疡和压迫性溃疡。

目前治疗不愈合伤口的方法包括坏死组织清创术、压缩(包括施加负压)、采用各种伤口敷料及局部使用生长因子。在一些病例中，这些方法可使不愈合伤口转而开始愈合并让愈合过程持续下去。但是，在许多病例中，这些方法对伤口并没有效果。

如果不进行治疗的话，难愈合或不愈合伤口会导致严重的并发症，如骨髓炎、系统性淀粉样变和耐药性病原体定殖，并进而导致抗生素抗药性。因此，需要一种治疗不愈合伤口的改进的组合物和方法。

发明内容

一方面，本发明提供用于治疗不愈合伤口(包括慢性伤口)的生物光子组合物。

另一方面，本发明提供用于治疗不愈合伤口(包括慢性伤口)的生物光子方法。

另一方面，本发明提供一种治疗不愈合伤口的组合物，包括第一生色团和胶凝剂，胶凝剂的含量足够使组合物胶凝，使生物光子组合物基本上具有抗沥滤性(resistanttoleaching)，从而让从使用中的生物光子组合物中沥滤出的生色团的重量低于生色团总重量的15％。

另一方面，提供一种用于治疗不愈合伤口的生物光子组合物，包括第一生色团；和胶凝剂，胶凝剂的含量足够使组合物胶凝，使生物光子组合物基本上具有抗沥滤性，从而让从使用中的生物光子组合物中沥滤出的生色团的重量低于生色团总重量的15％，其中沥滤出的生色团的含量按照以下方法测定：(i)将2mm厚的光子组合物层放到厚度10微米、孔径3微米、直径2.4-3cm的聚碳酸酯(PC)膜上，(ii)将PC膜的下面与接受器内的磷酸盐盐水缓冲溶液接触，及(iii)在室温和室内压力条件下，在治疗时间后，测定接收器腔中的生色团的含量。

另一方面，提供一种用于治疗不愈合伤口的生物光子组合物，包括至少第一生色团和胶凝剂，其中生物光子组合物是凝胶或半固体，基本上具有抗沥滤性，从而在使用中与组织接触时，从生物光子组合物中沥滤到组织内的生色团的重量低于生色团总重量的15％。在一些实施例中，生物光子组合物可以铺展开，从而可以贴合组织的形状。

另一方面，提供一种用于治疗不愈合伤口的生物光子组合物，包括至少第一生色团和胶凝剂，其中生物光子组合物基本上是半透明的，基本上具有抗沥滤性，从而在使用中与组织接触时，从生物光子组合物中沥滤到组织内的生色团的重量低于生色团总重量的15％。“基本上半透明”是指透光率大于大约20％。

另一方面，提供一种用于治疗不愈合伤口的生物光子组合物，包括至少第一生色团和胶凝剂，其中生物光子组合物与/或胶凝剂采用一个Wells-BrookfieldHB锥/板粘度计和一个CP-51锥，在室温、转速2rpm和扭矩>10％的条件下，或采用BrookfieldDV-II+Pro粘度计，采用轴7、转速50rpm、时间1分钟条件下，所测定的粘度是大约10,000-100,000、大约10,000-90,000、大约10,000-80,000、大约10,000-70,000、大约15,000-80,000、大约15,000-70,000、大约15,000-50,000，或大约15,000-45,000cP。