[发明专利]用于治疗鼓膜造孔插管放置后的耳部感染的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请根据美国法典第35篇第119条要求2013年8月12日提交的美国临时专利申请号61/864713的优先权，这些临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明一般涉及用于治疗耳部感染的方法，并且具体地涉及治疗耳部感染，如伴随鼓膜造孔插管的急性中耳炎。

背景技术

鼓膜造孔插管是通常响应于耳朵鼓膜后面的持久性耳部感染和流体累积而插入该膜中的小桩柱。由这类感染产生的流体累积和压力对于患者来说是极其不舒服的，患者通常是儿童或年轻人。鼓膜造孔插管允许这种流体排出并且使鼓膜后面的压力均衡，从而缓解患者的不适。

不幸地是，中耳感染可能继续或在鼓膜造孔插管插入之后重新出现。与鼓膜置管之后的慢性或复发性中耳感染相关的病原体包括肺炎链球菌(Streptococcuspneumonia)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)、流感嗜血杆菌(Haemophilusinfluenza)、卡他莫拉菌(Moraxellacatarrhalis)以及酿脓链球菌(Streptococcuspyogenes)。当前使用抗生素单独地或与抗炎药物(如类固醇)组合来治疗这些感染。当前护理标准规定局部施加至耳朵的抗生素，其中典型给药方案要求4滴或更多滴抗生素制剂每天两次滴注至耳朵中。

不幸地是，护理方案标准对于患者(并且在小儿科感染的常见情况下对于患者的照顾者)来说可能非常难以遵守。实际上进入耳朵的滴剂的量可能难以验证，并且因此通常推荐七天给药过程。由于在维持顺应性方面的困难，特别是在小儿科感染的背景下，所以需要治疗鼓膜置管后的中耳感染的改进的方法。

发明内容

本发明一方面涉及用于治疗鼓膜造孔插管放置之后的耳部感染的方法。这类感染通常是中耳腔的感染并且特征在于从新插入的鼓膜造孔插管渗出的(在插管放置时的中耳炎或“OMTT”)或从就地的鼓膜造孔插管渗出的(伴随鼓膜造孔插管的急性中耳炎或“AOMT”)的耳液溢(溢出液体)。本发明的方法涉及施用一种包含一种或多种抗生素化合物的组合物，其单独地或与一种或多种抗炎化合物组合。

在本发明的一个实施方案中，通过将递送套管插入至受感染的耳朵中的鼓膜造孔插管来将包含抗生素的组合物施用至患有中耳感染如OMTT或AOMT的患者。这种施用优选地是一次性施用一些有效于治疗这种中耳感染的量的组合物。与使用施加至耳道的滴剂进行的这类感染的现有治疗相比，本发明的方法具有更快的时间来实现对于杀死感染部位处的感染性微生物来说必要的抗生素浓度。

前述概述概括地描述了本发明的某些实施方案的特征和技术有点。本发明的另外特征和技术优点将在以下本发明的详细描述中描述。当结合任何附图考虑时，将从本发明的详细描述更好地理解据信为本发明的特征的新颖特征。然而，本文提供的图意图帮助说明本发明或帮助发展对本发明的理解，并且不意图是本发明范围的限定。

附图说明

以下附图形成本说明书的一部分，并且被包括以进一步说明本发明的某些方面。本发明可通过参考与本文提出的特定实施方案的详细描述结合的这些附图中的一个或多个来更好地理解。

图1是呈现耳朵的截面并且示出典型鼓膜造孔插管放置的图；

图2是示出使用递送套管施用根据本发明的一个实施方案的药物组合物的图；并且

图3是根据本发明的一个实施方案的递送套管和插入指示器的图。

发明详述

本发明是一种治疗在鼓膜置管时(如OMTT)或之后(如AOMT)的耳部感染的方法。图1示出耳解剖结构和典型鼓膜置管的部位。该方法包括通过使用递送套管(如图2中所示)将包含一种或多种抗生素化合物的组合物滴注至鼓膜造孔插管中来将组合物施用至耳部感染部位。如本文所用，术语“递送套管”包括金属针以及被设计用于将溶液或其他流体递送穿过中空孔的其他类似的器械如中空套管或导管。递送套管可由各种材料制成，但在优选实施方案中具有钝的或不锐利的尖端。出于类似的原因，本发明的递送套管优选地由塑料或其他柔软材料如聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯或其他可弯曲的材料制成。递送套管可以是直的(如图2中所示的一个递送套管)或可具有被适配用于递送至耳解剖结构的弯曲尖端。在某些实施方案中，在施用组合物之前通过施加真空或本领域的技术人员已知的其他手段使鼓膜造孔插管清除掉任何障碍物。