[发明专利]软胶囊用成壳组合物和软胶囊

说明书

本发明涉及包含非明胶成分作为主要成分的软胶囊用成壳组合物，其中当按质量计磷脂浓度为20％或更高的含磷脂油用作胶囊的核时，成壳组合物能够抑制胶囊的物理强度(断裂强度)降低。软胶囊用成壳组合物，包含(A)淀粉和/或糊精，(B)胶凝剂，(C)甘油和(D)山梨糖醇，并且(C)甘油：(D)山梨糖醇的质量比为100:30‑100:120。

技术领域

本发明涉及软胶囊用成壳组合物，其适用于包被含有含高磷脂油的胶囊核(capsule core)。本发明也涉及软胶囊和使用所述组合物形成的软胶囊用断裂强度降低抑制剂。

背景技术

软胶囊广泛用于诸如医疗及医药产品和食品的领域。明胶被广泛用作这类软胶囊的壳的主要成分，并且明胶主要由牛骨或猪皮产生。但是，存在的问题是禁止猪消费(porcine consumption)的素食者、穆斯林以及把牛当作神圣的印度教徒不能服用或食用含有牛源或猪源的明胶的胶囊。

而且，在由牛骨产生的明胶中，有关来自牛海绵状脑病的这类胶囊的安全性依然存在不确定性。另外，当与牛明胶或猪明胶相比时，非牛明胶或非猪明胶不仅不能提供胶囊所需要的强度，而且存在性价比更低和成本更高的问题。

在这些情况下，提出了通过不使用明胶形成软胶囊而获得的植物性胶囊(例如，专利文献1-4)，如下面所列举。这些植物性胶囊由植物源的成分产生，并且因此不产生上述由使用牛源或猪源明胶引起的问题。

专利文献1：第2003-504326号

专利文献2：第2005-176744号

专利文献3：第2008-519075号

专利文献4：第2010-180159号

发明内容

本发明所要解决的问题

由于磷脂能有效地保持人体健康，本发明人试图提供其中封装有包含高浓度磷脂的油的补充物。本发明人认为，当植物性软胶囊填充有这类含高磷脂的油时，发生物理强度(断裂强度)降低的问题。

本发明的目的是提供包含非明胶成分作为主要成分的软胶囊用成壳组合物，其中软胶囊用成壳组合物能够抑制胶囊物理强度(断裂强度)的降低，否则当所述胶囊核使用含磷脂油，具有例如按质量计磷脂浓度为20％或更高的油时，会发生胶囊物理强度的降低。

本发明的另一个目的是提供包含由上述成壳组合物形成的壳的软胶囊。

本发明的另一个目的是提供软胶囊用断裂强度降低抑制剂，所述软胶囊可容纳核，所述核包含具有例如按质量计磷脂浓度为20％或更高的含磷脂油。

解决问题的方法

基于以下发现完成了本发明，即在包含非明胶成分作为主要成分的软胶囊用成壳组合物中，上述问题不能通过单独使用甘油或山梨糖醇得到解决。但是，当以特定的质量比共同使用(C)甘油和(D)山梨糖醇时，可解决上述问题。

即，本发明提供了用于容纳核的软胶囊用成壳组合物，所述核包含例如具有按质量计磷脂浓度为20％或更高的含磷脂油，其中成壳组合物的特征在于，包含：(A)淀粉和/或糊精，(B)胶凝剂，(C)甘油和(D)山梨糖醇；并且其中(C)甘油和(D)山梨糖醇的质量比为甘油：山梨糖醇为100:30-100:120。

本发明也提供了包含由上述软胶囊用成壳组合物形成的壳的软胶囊以及在所述壳内包含具有按质量计磷脂浓度为20％或更高的含磷脂油的胶囊核。

本发明也提供了软胶囊用断裂强度降低抑制剂，所述软胶囊容纳核，所述核包含具有按质量计磷脂浓度为20％或更高的含磷脂油，其中所述断裂强度降低抑制剂包含以甘油：山梨糖醇的质量比为100:30-100:120的(C)甘油成分和(D)山梨糖醇成分。

实施本发明的方式