[发明专利]髋臼植入物对准装置及方法

说明书

一种用于对准髋臼构件的试验医疗器械，包括：构造成适配在患者的髋臼内的第一部分；以及从第一部分延伸的第二部分；其中当股骨植入物构件所联接的股骨相对于髋臼植入物构件所联接的髋臼处于股骨的典型运动范围程度附近的位置时，第二部分从第一部分沿一个方向延伸，该方向模拟由与髋臼植入物构件联接的股骨植入物构件形成的形状。如本文使用的短语典型运动范围程度将股骨的典型角位移描述为通常由患者的组织结构限制。

相关申请的交叉引用

本申请请求享有2013年4月26日提交的美国临时专利申请第61/ 816415号；2013年5月1日提交的美国临时专利申请第61/ 818269号；以及2014年2月26日提交的美国临时专利申请第61/ 944932号的权益，其中每个专利申请在此通过引用以其整体并入本文中。

技术领域

本发明大体上涉及医疗器械领域，并且更具体地涉及用于对准髋关节成形术系统的髋臼构件以用于植入髋臼中的装置及方法。对准可通过操纵特别构造的医疗器械联接到其上的股骨和进一步记录医疗器械关于髋臼的位置来实现。

背景技术

髋关节成形术系统的髋臼构件的对准的重要性是本领域中公知的。不准确的对准可导致构件的过早和增加的磨损、髋关节运动范围的丢失、患者疼痛和髋关节脱臼。当前使用的髋臼构件对准的最常用器件使用插入期间附接到髋臼试验品或构件上的机械基准装置。这些基准装置用于试图参照患者的身体轴线和患者的骨骼系统内的一个或多个平面。这些方法已经成功地实施，但组织结构变化、骨骼磨损和与保持目视观察和参照此组织结构基准相关联的困难可导致较差的髋臼构件对准结果。计算机辅助导航系统也已经用于实现髋臼构件的对准，但这些系统通常也依靠组织结构基准，这可导致不一致的对准结果。改善的系统可依靠关于髋臼的一个或两个设计和观察到的股骨运动范围来引导髋臼构件的放置。此系统可较少地依赖髋臼和周围骨骼结构的组织结构特征操作以确定髋臼构件的适当对准。

发明内容

本文公开了用于使用与股骨成固定和预定关系联接的医疗器械对准髋关节成形术系统的髋臼构件的系统、装置及方法。该医疗器械模拟本来的股骨头或植入的股骨头构件的组合形状，设计成在随后植入患者中的髋臼构件内移动。当股骨处于股骨的典型运动范围程度附近的位置时，该医疗器械的定向对应于股骨头和髋臼构件的定向。在医疗器械附接到股骨且置于患者的髋臼内之后，外科医生移动和旋转股骨以将其定位在典型运动范围程度附近或任何其它期望的位置。该医疗器械在髋臼内移动，同时保持固定和预定关系。一旦达到股骨的期望位置，则髋臼内的医疗器械的位置在髋臼上的一个或多个位置中标记。这些标记提供了用于铰除髋臼和/或植入髋臼构件的引导。

在一个方面，一种用于使用试验构件对准和植入髋臼构件的方法包括将试验构件联接到股骨以使试验构件与股骨成固定的预定关系对准，将试验构件置于髋臼中使得试验构件可在髋臼内经由股骨移动以指示用于将髋臼构件植入髋臼内的位置，将股骨定位在相对于髋臼的第一位置中，使股骨相对于髋臼从第一位置移动到第二位置以便试验构件与股骨之间的固定关系引起试验构件相对于髋臼移动，在股骨处于第二位置时记录试验构件相对于髋臼的位置，以及基于试验构件的记录位置植入髋臼构件。

在某些实施方式中，记录试验构件相对于髋臼的位置包括标记髋臼。试验构件的面对髋臼的表面可包括标志，且标记髋臼包括标记髋臼上的标志与髋臼边缘相交所处的位置。髋臼构件的面对髋臼的表面包括额外标志，且基于试验构件的记录位置植入髋臼构件还包括相对于标记位置对准额外标志。在一些实施方式中，标记髋臼包括标记试验构件的边沿与髋臼的边缘相交所处的位置。

在某些实施方式中，记录试验构件相对于髋臼的位置包括通过形成在试验构件中的紧固件引导件将紧固件固定在髋臼中或附近。紧固件可沿由髋臼的中心限定的轴线固定，或可与由髋臼的中心限定的轴线成角度偏移地固定。基于试验构件的记录位置植入髋臼构件可包括沿紧固件引导髋臼构件，且该方法可包括在将紧固件固定到髋臼中或附近之后铰除髋臼。铰除髋臼可包括沿紧固件引导铰刀。