[发明专利]固体药用组合物有效
| 申请号： | 201480036231.6 | 申请日： | 2014-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN105338982B | 公开（公告）日： | 2017-10-10 |
| 发明（设计）人： | 内田浩;花田真隆 | 申请（专利权）人： | 杏林制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/4709 | 分类号： | A61K31/4709;A61K9/30;A61K9/32;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 李志强,彭昶 |
| 地址： | 日本东京都千代*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 固体 药用 组合 | ||
1.一种固体药用组合物，其包含7-[3-{(环丙基氨基)甲基}-4-氟吡咯烷-1-基]-6-氟-1-(2-氟乙基)-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-甲酸或其盐、纤维素赋形剂和pH 4.0以下的酸性物质。
2.依据权利要求1的固体药用组合物，其包含选自谷氨酸盐酸盐、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸二氢钠、谷氨酸、天冬氨酸和藻酸的一种或两种以上的化合物作为所述酸性物质。
3.依据权利要求1的固体药用组合物，其中所述酸性物质具有30%以下的20℃水中溶解度。
4.依据权利要求1或3的固体药用组合物，其中所述酸性物质具有2.2以上且4.0以下的pH。
5.依据权利要求1的固体药用组合物，其包含选自富马酸、柠檬酸二氢钠、谷氨酸、天冬氨酸和藻酸的一种或两种以上的化合物作为所述酸性物质。
6.依据权利要求1-3的任一项的固体药用组合物，其中所述纤维素赋形剂是结晶纤维素。
7.依据权利要求1-3的任一项的固体药用组合物，其中所述固体药用组合物含有所述7-[3-{(环丙基氨基)甲基}-4-氟吡咯烷-1-基]-6-氟-1-(2-氟乙基)-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-甲酸的盐酸盐作为所述7-[3-{(环丙基氨基)甲基}-4-氟吡咯烷-1-基]-6-氟-1-(2-氟乙基)-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-甲酸或其盐。
8.依据权利要求1的固体药用组合物，其通过混合所述7-[3-{(环丙基氨基)甲基}-4-氟吡咯烷-1-基]-6-氟-1-(2-氟乙基)-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-甲酸或其盐、纤维素赋形剂和酸性物质并将获得的混合物通过干法制粒方法制粒而获得。
9.一种制备固体药用组合物的方法，其包括：
混合7-[3-{(环丙基氨基)甲基}-4-氟吡咯烷-1-基]-6-氟-1-(2-氟乙基)-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-甲酸或其盐、纤维素赋形剂和pH 4.0以下的酸性物质；和
将获得的混合物通过干法制粒方法制粒。
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