[发明专利]用于粉末状物质的一次性吸入器

说明书

技术领域

本发明总体涉及用于旨在用于吸入的粉末状物质的一次性吸入器。具体地说，其指的是一种由用户自身的呼吸进行操作的所谓的DPI“干粉吸入器”。单剂量吸入器作为多剂量吸入器，旨在减轻由哮喘或妨碍正常呼吸的其他问题所造成的疾病。特别适于单剂量一次性吸入器的新应用是减轻偏头痛、流感等。

背景技术

目前市场上存在大量用于粉末状物质的不同吸入器，其中的大部分是所谓的多剂量吸入器。目前市售的吸入器就它们的设计来说相对复杂。公知的一次性吸入器包括相对多的部件，这使得它们非常复杂，因此制造成本昂贵并且最终用户购买的话也很昂贵。

很大一部分的哮喘患者具有不太严重的问题，例如仅在高花粉水平或者与动物皮毛偶尔接触时。这些患者可能每年仅需要几次吸入即可，因此一次性吸入器是比多剂量吸入器更加经济的选择。在比较贫穷的国家，例如在第三世界，片剂往往是一个一个地卖给客户，因为他们一次负担不起一个以上的片剂。成本至关重要，且多剂量吸入器极其昂贵。偏头痛药物是吸入器的另一个应用，因为治疗效果通过肺部得以显著更快地实现。片剂必须首先溶解在胃内容物中，然后传出穿过胃壁到达血流。

在疫苗接种时，药物/注射器必须始终由注册护士管理。注册护士在发展中国家非常短缺，且一次性注射器并不便宜。没有经过医疗培训的指导者可以通过使用本发明来指导用户如何进行吸入，因此人们不受护士短缺的约束来进行治疗。

今天市场上的大多数一次性吸入器比如BoeringerIngelheim和Aptars包括一个吸入装置，其添加被刺破的胶囊，然后用户吸入剂量。胶囊被刺破的方式带有胶囊中的剂量可能受到穿刺工具污染的风险。此外，胶囊被添加以被刺破的实际设备制造起来相对昂贵。本发明不需要昂贵的注塑成型塑料吸入装置，这大大降低了生产成本并且还消除了污染剂量的风险。存在获得专利(但尚未出现在市场上)的一次性吸入器，例如US6286507B1、US6105574、US20130025593A1和WO2012/004485。它们都是制造起来相对昂贵和/或难以管理或者对于最终用户来说具有一个不安全的结构。US6286507B1和US6105574示出了两个不同的单剂量一次性吸入器，其中上部和下部组装并且在它们之间形成空气通道。在下部中有凹部，用于定位医疗粉末。通过使用带，粉末包含在该凹部中。带的一部分伸出空气通道的一端。用户可以抓住带的突出部，并且将其从凹部拉出，从而使剂量暴露来用于吸入。US6286507B1具体描述了一种替代设计，其中扁平金属部分设置有用于粉末的凹部。该凹部在底部具有孔，带的两个部分包围粉末，一个带从上方，另一个带从下方。带的两个部分合并，使得用户可以在暴露粉末的单个操作中抓住并除去它们。US6105574具体描述的是下部的变形应接触用户的下唇，促使空气出口通道被放置约30毫米到口腔中。这使得空气出口通道在更高程度上位于舌顶端，而不是空气束直直地击中在舌片上，而这在传统的吸入器中非常普遍。粘在舌尖上的粉末的量相应地减少。粘在口腔内的粉末在很大程度上随唾液被吞入，因此其临床效果丧失。将粉末包围在空气通道内的凹部中的方法具有的缺点是空气通道是打开的。这意味着异物、来自吸入器存储在其中的口袋或钱包的内容物的颗粒落入空气通道中。因为在医学上来说吸入杂质颗粒是不可接受的，所以必须以适当的方式来保护空气通道。吸入器必须经主管部门批准，并且敞开的空气通道不被接受。所有的吸入器具有帽或类似的保护来防止异物侵入。例如，在US6286507B1和US6105574中描述的一些吸入器必须在空气通道的两端具有帽，或者具有刚好在吸入前被撕开的密封袋。帽或袋是额外的成本，这在本文中具有一定的重要性。它还要求用户须执行附加的操作。

本发明具有至少一个封闭的空气通道、密封进气孔、排气孔的单个带、至少一个空气通道和用于医疗粉末的至少一个凹部。所有东西都由一个带密封。异物不能进入吸入器，因此同时不需要防护帽或袋，吸入器的操作将更加容易。

US20130025593描述了一种单剂量吸入器，其中胶囊要在吸入之前被定位然后被刺破。这种设计由几部分组成，并且用户必须执行若干个步骤才能摄取预定剂量。剂量的污染在这种结构中也是非常明显的风险。