[发明专利]为了药物制剂的安全生产拍摄多个对象的设备

说明书

为了药物制剂的安全生产拍摄多个对象的设备。使用与比较视频分析结合的图形接口非物质化制造订单来解决在生产药物制剂期间的安全性的问题。该比较利用实时监测触发合适警报并且优选地触发该制剂的随后检验。用于在预定场所的药物制剂的安全成像系统包括：动态图形接口其包括至少一个处理相机，该至少一个处理相机具有针对对象的检测被调节的焦距且连接至用于管理来自处理相机的视频信号的数字单元。所述单元具有建立使用与视频信号相对应的第一图像在所存储的方法内的药物制剂的数据之间的比较和用于制备所存储的处方的步骤的装置、以及根据比较选择处方的装置。如果被编索引的制备的至少一个步骤与所选处方的相应步骤不一致，则激活报警装置。

技术领域

本发明涉及一种用于药物制剂的安全(即，受控和辅助)生产的方法和适于实现这样的方法的成像系统。

背景技术

本发明的范围涉及使得能够进行药物制剂的发行(release)监测的药物制剂的安全生产。由于从成分之间的反应混合物根据复杂协议执行药物制备，每种成分都具有适于用于给定病人的专用处理的浓度，所以这样的发行监测是必须的。

关于成分的特性或者成分的量的任何错误都可能招致对给予制剂的病人的严重后果，尤其是当涉及有毒活性(active)物质(诸如，在癌症治疗时使用的细胞毒素制剂)时。

实际上，操作者可能例如在医院的制备间中工作数小时，这大幅增加了对成分的组成或者量犯错的风险。安全制备通常由双视觉检验产生：检验每次制备的关键步骤并在合适跟踪介质上编写报告(通常称为“生产指示书”)。

为了确保药物制剂的质量，AFSSAPS(法国健康产品安全署)公布了“良好生产规范”，其是用于制药者的参考文本。“良好生产规范”规定当实现在药物制剂中使用的原料时必须遵循的三个责任：

-根据原料的特性和将测量的数量选择用于测量原料的量的方法；

-保存原料量的体积测量或者称重；

-原料在以上操作期间是永久可标识的。

从而，在制备期间，所使用的原料的特性以及原料的重量或体积通过自动保存装置或者通过根据公共健康法的条款有资格的第二个人独立地检验，并且在制备批处理文件中记录检验。从而，为了满足“良好生产规范”并且为了病人的安全，推荐对在每个制剂中使用的成分的特性和数量进行双检验。

技术状态

用于监测和记录分解和/或粉碎容器中的药片所需的时间的设备从美国专利4,855,821知晓。相机镜头被安装在容器的一侧上。在该文献中，监测和记录不能实时地检验药片的成分的特性或者其量。

专利文献EP 1,867,998提供了从与标签读取器相关的RFID(英文术语中的射频标识设备的缩写)射频标识标签识别实验室设备，其中，标签读取器被定位在仪器支架上并且连接至定位止动器。该解决方案旨在用于定位和标识实验室设备，但是不能检验实验室设备的特性、体积或者重量。

发明内容

本发明旨在通过使用与视频比较分析结合的图形接口使生产指标书非物质化，以使得通过对制备的实时监测和后验控制能够触发合适警报，来补救上述问题。

更具体地，本发明涉及一种用于在预定场所(site)处根据处方安全生产药物制剂的方法。该方法包括：使用至少所谓的处理视频流利用动态图形接口至少实时地监测制备，使得在通过用于标识所述制剂的成分的数字处理并且通过将制备的步骤数据与所存储的所述处方的步骤数据进行比较来进行检测时，能够利用关于所述处方的信息的显示在所述制备场所上查看产品，在检测到在所述制备的步骤数据和所述处方的步骤数据之间的不一致的情况下触发警报，并且在所述步骤数据之间一致的情况下验证所述制备。