[发明专利]血管闭合装置及定位血管闭合装置的方法

说明书

本发明涉及血管闭合装置及定位血管闭合装置的方法。

在心脏和血管疾病的血管内诊断和治疗中，通常需要进入动脉系统。这种进入可例如经由股动脉或其他脉管提供。在刺穿动脉之后，植入血管套管或引导器。可经由此血管套管或引导器放置诊断或治疗导管。在终止介入之后，移除套管或引导器，并且从患者身体外部向刺穿部位施加经皮压力。由此，在患者自身凝结剂的帮助下，通过压迫封闭刺穿部位。

最初，这需要较长时间的手动压迫以及随后利用应用的绷带进行的若干小时的压迫。不仅但尤其是对于肥胖患者，可应用于刺穿部位的压力不够集中，从而可能发生不断地向血管周围组织流血。这种血肿对患者来说是一种威胁。

已经提出可从体内向刺穿部位施加压力的血管闭合装置。例如，在WO 2010/096530中描述了一种组织刺穿闭合装置。在此组织刺穿闭合装置中，锚固工具被插入血管中，并且塞子被设置在血管外、组织中。这种已知装置的一个缺点是，其设计并因而制造和操作相当复杂。此外，组织内的剩余零件，特别是塞子，要求使用生物可降解的材料。此外，所述装置不能用于对所用材料有过敏反应的患者，尤其是当装置的部件部分地保留在体内时。

因此，本发明将要解决的问题是提供一种至少部分地克服这些缺陷的血管闭合装置和定位方法。具体地，应该提供一种容许可靠和快速地封闭脉管壁中的刺穿部位，同时最小化对患者的影响的方案。

本发明基于以下发现，即，此问题可通过提供这样一种装置来解决，其中，用于固定位置的锚固元件和用于向刺穿部位提供压力的压力元件被合适地设置在血管闭合装置的单个部件上，该部件可从刺穿部位被移开，由此也移开锚固元件和压力元件。

根据第一方面，本发明涉及一种用于封闭血管壁中的刺穿部位的血管闭合装置。血管闭合装置包括具有远端和至少一个近端的鞘，并且所述鞘包括管状主体。血管闭合装置的特征在于，至少一个远侧气囊构件被牢固地布置在所述鞘的管状主体的远端处，并且至少一个可膨胀锚固构件被牢固地布置在所述鞘的管状主体上、所述远侧气囊构件的近侧，其中，至少所述远侧气囊构件的远侧是用于向血管壁的外侧施加压力的压力区域。

根据本发明的血管闭合装置是至少部分地插入人体组织中的医疗装置。根据本发明的插入人体组织是暂时的，这意味着在治疗过程结束之后将移除已被插入组织中的血管闭合装置的部分。

根据本发明的血管闭合装置用于封闭血管壁中的刺穿部位。根据本发明的封闭刺穿部位涉及向刺穿部位施加压力，由此闭合刺穿部位。刺穿部位的闭合可直接通过血管闭合装置实现，或者可通过血管闭合装置促进。具体地，除向刺穿部位施加压力之外，或替代向刺穿部位施加压力，血管闭合装置可促进刺穿部位处的血液凝固，这致使闭合刺穿位置。

待被封闭的刺孔所进入的血管壁优选是动脉的脉管壁。动脉或动脉血管也可被称作动脉脉管。本发明不限于用于动脉，而是也可以用于其他血管。因而，下文将涉及血管。例如，刺孔可被设置在股动脉或其他脉管中。

根据本发明的血管闭合装置包括具有远端和至少一个近端的鞘。鞘包括管状主体部分，并且可被称作导管或套管。根据本发明的鞘因此是中空的，这表示具有至少一个管腔，并且其他医疗装置可被插入或可被引导通过鞘。鞘具有远端和至少一个近端。如果设置多于一个近端，则近端的分支可合并在鞘的管状主体中或者可由附接到管状主体上的衬套(hub)来提供。

至少鞘的远侧区域由鞘的管状主体形成。因此，下文所涉及的远侧区域中的鞘部分应该被理解成涉及管状主体。

至少鞘的远端，具体是管状主体的远端，被插入人体组织中。但是，鞘的近端留在患者体外。鞘的长度，具体是管状主体的长度，因此被选择得大于具有刺孔的血管壁与皮肤的距离。

鞘的远端，因而管状主体的远端，是远离使用者并被插入体内(具体是插入组织中)的那端。鞘的近端表示面向使用者(具体是执行治疗的医生)的那端。