[发明专利]针头存储和移除装置及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及针头存储和移除装置及其制造方法。许多需要定期注射的药物通过笔型注射器(例如申请人的注射器)等输送，该笔型注射器具有可移除且可丢弃的针头(或“笔头”)，该针头通过旋转动作被螺纹拧紧且螺纹松开或以其它方式连接和分离至笔型注射器的前端，以为每一次注射提供新的针。典型的针头的示例是申请人的针头。其包括内螺纹的圆筒毂，该圆筒毂通常由塑料材料制成并且具有带沟槽或花键的外圆筒表面。针从毂轴向向前地突出。

背景技术

已知在通过箔密封等密封的无菌存储容器中供给这样的针头。该存储容器具有内沟槽，该内沟槽接合位于针头的外圆筒表面上的外花键。因此，该存储容器可以用作扳手或扳钳以螺纹拧紧针头，使其与位于其中设置有螺纹部并且可以滑入或滑落针头的笔型注射器的螺纹部接合。该存储容器可以以其它类型的旋转连接提供类似的功能。优选地，已经将针头施加在笔型注射器上并且已经撤回针头容器以暴露该针头的使用者必须保持该容器安全，以使得其可以被用来再次覆盖该针。因此，该容器可以被再次用作扳手或扳钳以使针头从笔型注射器松开，然后允许在存储容器内安全地丢弃使用过的针头，并且在该针头正被松开时安全地覆盖该针。

然而，该做法并不总是得到使用者可以尽力手动地移除未遮盖的、使用过的针头的结果，其伴随有针刺受伤的风险。

GB2437923被设计以解决该问题，并且提供具有相对的、反向的存储和移除隔室的针头存储和移除装置，其旨在在注射成型过程中一体式地模制。

然而，我们已经发现，该设置方式可以进一步地改进。特别的，在这样的装置的通常的制造工厂中，该工厂通常需要在传统的单容器中插入、密封和杀菌针头之间切换，并且被修改以生产多批量的针头，该多批量的针头每一个都在GB2437923中示出的那类双容器的存储隔室中密封和杀菌。然而，这需要相当大量的机器重新装夹，并且可能导致一天左右的停机时间，结果导致生产率的损失。此外，因为这样的装置通常通过暴露于伽马射线辐射而被无菌化，并且需要暴露的程度和/或持续时间取决于装置中材料的质量和体积，所以辐射的一些剂量被“浪费”在一体形成的移除隔室上，该移除隔室实际上不需要被无菌化。此外，因为移除工具需要被设计为具有坚固的抗穿刺性，所以一体形成的存储和移除隔室通常由抗穿刺材料制成。该抗穿刺材料趋于更厚并且由此增加了使用的材料的数量，这对于一次性物品是不期望的。

发明内容

因此，我们设计了一种针头存储和移除装置，其允许考虑存储隔室的需要来优化存储隔室，即，维持无菌性并且免于通过辐射杀菌，并且移除工具的材料被优化用于其目的，通常是良好的抗穿刺性和良好的弹性、生产经济性和可丢弃性。

在一个方面，本发明提供一种用于与针头一起使用的针头存储和移除装置，该针头包括针毂和从其轴向延伸的针，该针头存储和移除装置包括：在给定的形成步骤中形成的存储隔室，用于在无菌环境中容纳针头并且用于被可打开的密封元件密封；和针移除壳体，用于接收使用过的针头，所述壳体已经在单独的形成步骤中形成，并且连接至所述存储隔室或围绕所述存储隔室。

优选地，所述针头的毂为大致圆筒形，并且所述针头和所述存储隔室被构造为允许所述针头滑动成与所述移除壳体不可旋转地接合和滑动成脱离与所述移除壳体的不可旋转的接合。

优选地，当使用过的针头插入所述移除壳体中时，所述移除壳体适于以不可旋转的接合的方式接收使用过的针头。

优选地，所述移除壳体被构造为接收沿横向于所述轴线的方向插入的针头。

优选地，所述移除壳体适于接收沿大致平行于所述轴线或与所述轴线一致的方向插入的使用过的针头。

优选地，所述移除壳体包括卡扣配合接合装置，以在使用过的针头插入所述移除壳体时防止或阻止其被移除。

优选地，当使用过的针头插入所述移除壳体时，所述移除壳体遮罩使用过的针头的针，并且有利地，所述壳体完全包围所述使用过的针头的针。

优选地，所述存储容器具有包括通过桥接部互相连接的较大圆筒部和较小圆筒部的外部形状。

优选地，所述移除壳体包括至少一个环形部，该至少一个环形部适于围绕和固定所述存储容器的一部分。

优选地，所述移除壳体包括间隔的环形部，该间隔的环形部适于围绕和固定所述存储隔室的另一相应的间隔部。

优选地，每一个所述环形部通过如下的一个或多个方法固定至所述存储隔室的相邻部分上：热焊接、超声波焊接、粘合剂粘合、卡扣动作和机械互锁。