[发明专利]具有剂量终结机构的扭力弹簧注射装置

说明书

本发明涉及用于分配设定剂量的液体药物的基于扭力弹簧的自动注射装置，并且该注射装置提供有剂量终结反馈机构，其在该设定剂量一旦被注射时就为用户提供可听信号。在注射期间，标度鼓轮在扭力弹簧的影响下旋转回到其“零”位置。此旋转在到达“零”位置之前不久由止动装置停止。然后一旦当由扭力弹簧施加于标度鼓轮的转矩超过阈值时就允许标度鼓轮继续旋转并因此到达“零”位置。

技术领域

本发明涉及用于排出设定剂量的液体药物的扭力弹簧注射装置。本发明尤其涉及向用户提供指示已经注射设定剂量的剂量终结（end-of-dose）反馈信号的此类扭力弹簧注射装置。更具体地，本发明涉及具有产生具有时间延迟的反馈信号的能力的此类扭力弹簧注射装置。

背景技术

使用扭力弹簧来从注射装置压出液体药物的自动注射装置是众所周知的。

在EP 338,806中公开了几十年来已知的几乎经典的扭力弹簧注射装置。此特定扭力弹簧注射装置具有剂量设定结构，其只能被操作小于一个整转，其确定在一次操作中可以喷射的剂量尺寸的上限。

在Novo Nordisk A/S的欧洲专利申请号133162517中公开了此类扭力弹簧注射装置的另一改进。在本申请的图1中公开的此扭力弹簧注射装置还添加了标度鼓轮，其可旋转超过一个整转，从而使得可以设定并喷射较大剂量的液体药物。在剂量设定期间，标度鼓轮在外壳内部远离其初始位置在螺旋轨道中旋转，因此通过外壳中的窗口连续地指示设定剂量的尺寸。在剂量喷射期间，标度鼓轮在相反方向上旋转回到其初始位置，使得一旦设定剂量已被喷射，数字“零”就再次地出现在窗口中。

并且，Novo Nordisk A/S的WO 2014/001319公开了也具有可旋转标度鼓轮的扭力弹簧注射装置。在本申请的图2中公开了此注射装置。在这里，通过随着注射针被插入皮肤中而使针护套在近侧方向上移动来发起拉紧的扭力弹簧的释放和因此的注射。

这些注射装置可以进一步提供有如在WO 2006/079481中公开的所谓剂量终结反馈机构。本WO公开的图13至15公开了为弹簧底座提供棘爪臂，其随着标度鼓轮在剂量喷射期间接近于其初始位置而在标度鼓轮的最后一转期间被轴向地拉紧。一旦标度鼓轮进入其初始“零”位置，拉紧棘爪臂被释放到标度鼓轮的端表面的埋头孔部分中，因此产生到用户的指示设定剂量已被喷射的可听信号。

从EP 594,357和US 6,454,743已知其它剂量终结反馈机构。对于此类机构而言常见的是当活塞杆已经移动至其新位置、即在注射操作的机械部分的端处立即提供信号，这不一定意味着全部设定剂量的液体药物实际上已被完全输送。这些机构因此也常常被称为操作终结（End-of-Operation）机构，因为在注射装置的操作结束之后提供信号。

正常地使用的注射针具有非常小的外径和因此的非常有限的内腔的截面。这限制了通过注射针的内腔的流量，即当活塞杆已经前进所需距离时，并非所有液体药物都被压出，然而，压力已经在筒内部累积，并且液体将保持流过注射针一段时间。结果，推荐在已执行注射之后保持针被插入皮肤中某个时间段，以便确保设定剂量的所有液体药物流入皮肤中。

此外，大多数注射装置利用玻璃筒，其包含液体药物，并且该液体药物被通过在筒内部在向前移动的橡胶柱塞上施加压力而通过注射针被压出。此压力还使橡胶柱塞变形，这就是为什么建议的是只有当此橡胶柱塞再次地获得其未变形形状时才将注射针从皮肤移除。使橡胶柱塞向前移动的压力常常源自于靠接橡胶柱塞的活塞杆。此靠接还防止橡胶柱塞向后沉降，因此仅允许橡胶柱塞在向前方向上重新沉降，将液体药物通过注射针压出。

因此，在设定剂量已被适当地从注射针喷射之前，建议总共5至10秒的等待时间。由于已知注射装置仅仅在注射装置的机械操作结束时、即一旦注射装置返回到其“零”位置时就提供反馈信号，所以用户自己必须通过使用定时装置或通过计数来对这5至10秒进行计时。

发明内容