[发明专利]用于防止及治疗打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的增量可调式下颌前移装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种可调式下颌前移装置，其凭借增量(步进)机构使下颌相对于上颌前移或撤回，以便防止或减轻睡眠期间的打鼾和/或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)。由两个构件中的内在嵌入式机构联合或单独地完成任一构件相对于另一构件的可调性。

背景技术

如今已公知打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停是睡眠障碍严重程度量表的连续区上的相同疾病。以最轻程度的打鼾开始最后是暴发的阻塞性睡眠呼吸暂停状况，这是已知的事实。

因为该疾病与种类繁多的身体和精神状况密切相关，尽快治疗是极为重要的。

然而，打鼾状况的特征在于由咽(或者是鼻咽，或者是口咽或喉咽)的最背侧区域的振动组织发出的声音，阻塞性睡眠呼吸暂停的特征在于因咽部气道阻塞而导致的实际呼吸骤停。

呼吸暂停出现于在睡眠期间当人们试图呼吸时上气道通道被抽吸靠近咽喉的后部的时候。阻塞可能是抽吸的结果或者是在放松睡眠状况期间口腔软组织的强制性痉挛失效。

当阻塞发生时，没有空气穿过咽下降到肺，这就是称为OSAS(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)的情况。

在夜间睡眠期间，阻塞可以发生多达1000次，其中身体被剥夺了从空气摄入血流的氧气，这最终导致严重症状。

OSAS的严重性已经在医学文献描述了无数次，其成为许多症状和疾病的原因：一般性头痛、高血压、糖尿病、缺氧性肺血管收缩、心肌病、肺增高肺心病(心肺回路的压力增大)、心脏衰竭、心脏心律不齐、心脏病、日间忧郁或抑郁、智力改变、反酸(GERD-胃食管反流病)、力量干扰、ADHD(注意缺陷多动障碍)的恶化，除此还有更多的社会性格的大量问题，例如，离婚、劳动活动减少、由于疲劳而难以保持正常对话，等。

由此，与无疾病的正常控制组比较，患有打鼾和/或OSAS的病人看起来冠状动脉心脏疾病病例是其三倍，脑疾病(诸如血栓)是其四倍，车祸事件是其十二倍，并且由于缺乏睡眠和/或睡眠质量受损导致白天嗜睡而引起的劳动事故是其两倍。

由于这些状况，严重限制了这些病人的预期寿命，并且他们的生活质量会大打折扣。

打鼾疾病的连续区给出以下频率数字：

40岁以上的成年人有40％打鼾(约8700万美国人)；

9％的男人和4％的女人患有某种形式的OSAS(约3000万美国人)；

小于10％的OSA患者已被诊断(约300万美国人)；

其中，小于25％已被成功治疗。

基于上述理由，重要的是提供装置来消除并防止呼吸暂停及其初级阶段。

在现有技术中，已经研发了去除阻塞相关的组织的许多外科技术，但所有这些技术似乎从某种程度来说对病人无效，与此同时不具有可充分预测的效果。

此外，已经试验了许多医学治疗，存在着主要缺陷或者有时甚至是破坏性的影响。

最后，科学文献和专利文献公开了众多装置：在睡眠期间用于惊醒打鼾病人的装置；用于吐舌的装置，用于使软腭前移的装置；用于阻碍口腔(由唇界定)从而占用打鼾的声音的装置；此外，用于挑动舌头、舌骨或颌位变化从而消除打鼾的下颌前移夹板或用具、护口器状装置；所有这些都需要合格的专业人员的主动参与，诸如医生、牙医等。在这样的现有技术装置之中，为了或试图抑制打鼾，在目前的背景下特别关注以下文献。

EP0794749B1(Ingemarsson-Matzen和Voss)公开了在睡眠期间用于防止打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的颌位调节口腔装置。该装置由两个构件组成，第一构件与上颌牙列接合，而第二构件与下颌牙列接合，两者由弹性铰链连接。机构嵌入相对于上颌前移的下颌中。其与本专利申请的主要区别是缺乏构件长度相对于彼此的可调性。

WO2013/032884A1(Fallon和Jung)公开了下颌前移装置，其具有分别接合上颌牙列和下颌牙列的上下构件。下托组件被配合到上托组件并且能由病人相对于上托组件滑动地调节。与本专利申请的主要区别在于，该装置缺少弹性铰链。

WO2009/062541A1(Magning和Magnin)公开了下颌前移矫形器，其中该装置包括：本身可以折叠以与上牙弓和下牙弓的牙齿相互作用的单一柔性构件；以及用于包围上牙弓的牙齿的可互换的柔性带，其长度可以被修改以便获得期望水平的下颌前移。与本专利申请的主要区别在于，该装置由可拆卸的柔性带调节并且不是装置本身固有的。